Cemiplimab - Cemiplimab
| monoklonal antikor | |
|---|---|
| Tür | Bütün antikor |
| Kaynak | İnsan |
| Hedef | PD-1 |
| Klinik veriler | |
| Telaffuz | sem' ip li" mab |
| Ticari isimler | libtayo |
| Diğer isimler | REGN-2810, REGN2810, cemiplimab-rwlc |
| AHFS / Drugs.com | Monografi |
| MedlinePlus | a618054 |
| Lisans verileri | |
| Hamilelik kategorisi |
|
Yönetim yolları |
İntravenöz infüzyon |
| ATC kodu | |
| Hukuki durum | |
| Hukuki durum | |
| Farmakokinetik veriler | |
| Eliminasyon yarı ömrü | 19 gün |
| tanımlayıcılar | |
| CAS numarası | |
| İlaç Bankası | |
| Kimyasal Örümcek | |
| ÜNİİ | |
| fıçı | |
| Kimyasal ve fiziksel veriler | |
| formül | C 6380 H 9808 N 1688 O 2000 S 44 |
| Molar kütle | 143 569 .10 g·mol -1 |
Libtayo markası altında satılan Cemiplimab , yassı hücreli cilt kanseri tedavisi için monoklonal bir antikor ilacıdır . Cemiplimab, programlanmış ölüm reseptörü-1'e (PD-1) bağlanan ve PD-1/PD-L1 yolunu bloke eden bir ilaç sınıfına aittir .
En sık görülen yan etkiler yorgunluk, döküntü, ishal, kas-iskelet ağrısı ve bulantıdır.
Eylül 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, küratif cerrahi veya küratif radyasyon için aday olmayan metastatik kutanöz skuamöz hücreli karsinom (CSCC) veya lokal olarak ilerlemiş CSCC olan kişilerin tedavisi için onaylandı. Avrupa Birliği'nde Haziran 2019'da tıbbi kullanım için onaylanmıştır. Temmuz 2020'de Avustralya'da tıbbi kullanım için onaylanmıştır.
Cemiplimab, özellikle ileri kutanöz skuamöz hücreli karsinom (CSCC) için bir ilacın ilk FDA onayıdır.
Tıbbi kullanımlar
Cemiplimab, metastatik kutanöz skuamöz hücreli karsinomu (CSCC) veya lokal olarak ilerlemiş CSCC'si olan ve küratif cerrahi veya küratif radyasyon için aday olmayan hastaların tedavisinde endikedir.
Yan etkiler
Cemiplimab, çoğu yan etki uygun tedaviyle veya cemiplimabın kesilmesiyle ortadan kalksa da, ciddi olabilen bağışıklık sistemi aktivitesiyle ilgili yan etkilerle ilişkilidir. En yaygın bağışıklıkla ilgili etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilecek) hipotiroidizm ( yorgunluk, kilo artışı ve cilt ve saç değişiklikleriyle birlikte az çalışan bir tiroid bezi ), pnömoni (akciğerlerde nefes darlığına ve öksürüğe neden olan iltihaplanma) idi. ), cilt reaksiyonları , hipertiroidizm (hiperaktivite, terleme, kilo kaybı ve susuzluğa neden olabilen aşırı aktif bir tiroid bezi) ve hepatit (karaciğer iltihabı).
Cemiplimab ile Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (grip benzeri semptomlar ve deriyi, ağzı, gözleri ve cinsel organları etkileyen ağrılı döküntü ile hayatı tehdit eden reaksiyonlar) dahil olmak üzere şiddetli reaksiyonlar bildirilmiştir.
Cemiplimab gelişmekte olan bir fetüse zarar verebilir; kadınlara fetüs üzerindeki potansiyel riskler ve etkili doğum kontrolü kullanmaları konusunda bilgi verilmelidir.
Hareket mekanizması
Cemiplimab, PD-1 (vücudun bağışıklık hücrelerinde ve bazı kanser hücrelerinde bulunan protein) olarak bilinen hücresel yolu hedefler, bu nedenle bir kontrol noktası inhibitörü görevi görür .
Tarih
Cemiplimabın güvenliği ve etkinliği, iki açık etiketli klinik çalışmada incelenmiştir. Etkinlik değerlendirmesine toplam 108 katılımcı (metastatik hastalığı olan 75 ve lokal olarak ilerlemiş hastalığı olan 33) dahil edildi. Çalışmanın birincil son noktası, objektif yanıt oranı veya tedaviden sonra tümör(ler)inde kısmi küçülme veya tamamen kaybolma yaşayan katılımcıların yüzdesiydi. Sonuçlar, cemiplimab ile tedavi edilen tüm katılımcıların yüzde 47.2'sinin tümörlerinin küçüldüğünü veya kaybolduğunu gösterdi. Bu katılımcıların çoğunluğu, veri analizi sırasında devam eden yanıtlara sahipti.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), cemiplimab çığır açan tedavi ve öncelikli gözden geçirme atamalarının uygulanmasına izin verdi . FDA, cemiplimab-rwlc'nin onayını Regeneron Pharmaceuticals, Inc.'e verdi.
Araştırma
2017 itibariyle miyelom tedavisi için cemiplimab araştırılmaktadır .
2018 yılı itibariyle cemiplimab, akciğer kanseri tedavisi için araştırılmaktadır .
2021 itibariyle cemiplimab, ileri evre serviks kanseri için Faz 3 klinik denemelerindedir .
Referanslar
Dış bağlantılar
- "Cemiplimab" . İlaç Bilgi Portalı . ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi.