solriamfetol - Solriamfetol

solriamfetol
solriamfetol.svg
Klinik veriler
Ticari isimler Sunosi
Diğer isimler SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05, YKP10A, R228060 ve JZP-110; ( R )-2-amino-3-fenilpropilkarbamat hidroklorür
AHFS / Drugs.com Monografi
MedlinePlus a619040
Lisans verileri

Yönetim yolları		 Ağızla
İlaç sınıfı Norepinefrin-dopamin geri alım inhibitörleri
ATC kodu
Hukuki durum
Hukuki durum
Farmakokinetik veriler
biyoyararlanım ~%95
Protein bağlama %13.3-19.4
Metabolizma En az
Eliminasyon yarı ömrü ~7.1 saat
Boşaltım İdrar (%95 değişmemiş)
tanımlayıcılar
  • ( 2R )-2-Amino-3-fenilpropil karbamat
CAS numarası
PubChem Müşteri Kimliği
İlaç Bankası
Kimyasal Örümcek
ÜNİİ
fıçı
Kimyasal ve fiziksel veriler
formül C 10 H 14 N 2 O 2
Molar kütle 194.234  g·mol -1
3B model ( JSmol )
  • C1=CC=C(C=C1)C[C@H](COC(=O)N)N
  • InChI=1S/C10H14N2O2/c11-9(7-14-10(12)13)6-8-4-2-1-3-5-8/h1-5,9H,6-7,11H2,(H2 ,12,13)/t9-/m1/s1
  • Anahtar:UCTRAOBQFUDCSR-SECBINPHSA-N

Sunosi markası altında satılan Solriamfetol , narkolepsi ve uyku apnesi ile ilişkili aşırı uyku halinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır . D- fenilalanin'den türetilmiştir ve kimyasal adı ( R )-2-amino-3-fenilpropilkarbamat hidroklorürdür. Bir norepinefrin-dopamin geri alım inhibitörüdür (NDRI). Yaygın yan etkiler arasında baş ağrısı, mide bulantısı, anksiyete ve uyku sorunu yer alır.

İlaç, 2011 yılında Asya'daki on bir ülke dışında Aerial Pharma'ya lisans veren SK Group'un bir yan kuruluşu tarafından keşfedildi .

Farmakoloji

farmakodinamik

Solriamfetol bir norepinefrin-dopamin geri alım inhibitörüdür (NDRI). Bu bağlanan dopamin taşıyıcısının ve norepinefrin transporter ile afinite (K i 14.2 uM ve 3.7 uM, sırasıyla) ait). Bu birlikte dopamin ve norepinefrin yeniden alımını inhibe eder IC 50 , sırasıyla 2.9 uM ve 4.4 uM, değerleri. Bu zayıf bir afiniteye sahip serotonin taşıyıcısı (K i 81.5 uM =) ve kayda değer ölçüde inhibe serotonin geri alımını (IC değil 50 > 100 uM). Solriamfetol, dopamin , serotonin , adrenerjik , GABA , adenosin , histamin , oreksin , benzodiazepin ve asetilkolin reseptörleri dahil olmak üzere çeşitli diğer hedefler için kayda değer bir afiniteye sahip değildir .

farmakokinetik

Eliminasyon yarı ömrü solriamfetol 7.1 saat hakkındadır.

Tarih

İlaç, 2011 yılında Asya'daki on bir ülke dışında Aerial Pharma'ya lisans veren SK Group'un bir yan kuruluşu tarafından keşfedildi . Aerial, 2014 yılında solriamfetol lisansını Jazz'a satmadan önce narkolepside ilacın iki Faz II denemesini yaptı; Jazz Pharmaceuticals, Aerial'a 125 milyon $ peşin ödedi ve Aerial ve SK'ye 272 milyon $'a kadar dönüm noktası ödemesi yapacak ve SK'ye çift haneli telif ücreti ödeyecek.

2019'da solriamfetol, narkolepsi veya obstrüktif uyku apnesi (OSA) olan yetişkinlerde uyanıklığı iyileştirmek için Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylandı. Yetim ilaç unvanı verildi .

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), solriamfetol'ü öncelikle narkolepsili veya obstrüktif uyku apnesi (OSA). Denemeler Kanada, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde yapıldı.

Solriamfetol, Ocak 2020'de Avrupa Birliği'nde tıbbi kullanım için onaylandı.

Toplum ve kültür

İsimler

Geliştirme sırasında SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05 ve JZP-110 olarak adlandırıldı.

Hukuki durum

Amerika Birleşik Devletleri'nde, solriamfetol, Çizelge IV kontrollü bir maddedir , yani kabul edilmiş bir tıbbi kullanıma ve düşük bir kötüye kullanım potansiyeline sahiptir, ancak bu kötüye kullanım fiziksel veya psikolojik bağımlılığa yol açabilir. Bir reçete gereklidir ve altı aylık bir süre içinde yalnızca beş defaya kadar yeniden doldurulabilir. Avrupa Birliği ülkelerinde reçete gereklidir.

Araştırma

Bir vaka raporu tedavisi için solriamfetol ait dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) bulunmaktadır.

Referanslar

Dış bağlantılar