Kontrollü Maddeler Yasası - Controlled Substances Act

Kontrollü Maddeler Yasası
Amerika Birleşik Devletleri'nin Büyük Mührü
Uzun başlık Uyuşturucu bağımlılığı ve uyuşturucu bağımlılığı konusunda daha fazla araştırma yapılmasını ve bunların önlenmesini sağlamak için Halk Sağlığı Hizmeti Yasasını ve diğer yasaları değiştiren bir Yasa; uyuşturucu bağımlılarının ve uyuşturucu bağımlılarının tedavi ve rehabilitasyonunu sağlamak; ve uyuşturucu kullanımı alanında mevcut yasa uygulama yetkisini güçlendirmek.
Kısaltmalar (konuşma dili) ÖAM
tarafından yasalaştırıldı 91 Amerika Birleşik Devletleri Kongresi
etkili 1 Mayıs 1971
alıntılar
Kamu hukuku 91-513
Tüzükler 84  Stat.  1236 a.ka 84 Stat. 1242
kodlama
Başlıklar değiştirildi 21 USC: Gıda ve İlaçlar
USC bölümleri oluşturuldu 21 USC ch. 13 § 801 ve devamı.
yasama tarihi
Başlıca değişiklikler
Hillory J. Farias ve Samantha Reid Randevu-Tecavüz Önleme Yasası 2000
Amerika Birleşik Devletleri Yüksek Mahkemesi davaları
Amerika Birleşik Devletleri v. Oakland Esrar Alıcıları Kooperatifi
Gonzales v. Raich
McFadden v. Amerika Birleşik Devletleri

Kontrollü Maddeler Yasası ( CSA ) kuran statüsü olan Federal ABD ilaç ilkesi imalatı, ithali, bulundurma, kullanım ve bazı maddelerin dağıtımı düzenlenir altında. 91. Amerika Birleşik Devletleri Kongresi tarafından 1970 tarihli Kapsamlı Uyuşturucu Suistimalini Önleme ve Kontrol Yasası'nın II. Başlığı olarak kabul edildi ve Başkan Richard Nixon tarafından yasayla imzalandı . Yasa aynı zamanda Narkotik Uyuşturuculara İlişkin Tek Sözleşme için ulusal uygulama mevzuatı olarak da hizmet etti .

Mevzuat, her birine dahil edilecek bir madde için değişen niteliklere sahip beş çizelge (sınıflandırma) oluşturmuştur. İki federal kurum, Uyuşturucu Uygulama İdaresi (DEA) ve Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hangi maddelerin çeşitli programlara ekleneceğini veya bunlardan hangi maddelerin çıkarılacağını belirler, ancak Kongre tarafından kabul edilen tüzük ilk listeyi oluşturmuştur. Kongre bazen , gama hidroksibutiratı (GHB) Program I'e ve sodyum oksibatı ( GHB'de izole edilmiş sodyum tuzu) Program III'e yerleştiren Hillory J. Farias ve Samantha Reid Tarih-Tecavüz Önleme Yasası 2000 gibi mevzuat yoluyla diğer maddeleri planlamıştır. FDA NDA veya IND kapsamında kullanıldığında. Sınıflandırma kararlarının, kötüye kullanım potansiyeli (tanımlanmamış bir terim), Amerika Birleşik Devletleri'nde tedavide şu anda kabul edilen tıbbi kullanım ve uluslararası anlaşmalar dahil olmak üzere kriterlere göre verilmesi gerekmektedir.

Tarih

Ülke, ilk olarak 1900'lerin başında bağımlılık yapan ilaçları yasakladı ve Uluslararası Afyon Sözleşmesi , ticareti düzenleyen uluslararası anlaşmalara öncülük etti. 1906 Gıda ve İlaç Yasası halk sağlığı ve tüketici korumaları konusunda 200'ün üzerinde yasa başlangıçtı. Diğerleri, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (1938) ve 1962'deki Kefauver Harris Değişikliği idi.

1969 yılında, Başkan Nixon açıkladı Başsavcı , John N. Mitchell , daha etkili tek bir yeni yasa mevcut tüm federal kanunu birleştirerek federal düzeyde narkotik ve tehlikeli uyuşturucu sorunları karşılamak için kapsamlı bir yeni önlem hazırlanıyordu. Beyaz Saray Danışmanı başkanı John Dean'in yardımıyla ; İcra Direktörü Shafer Komisyonu , Michael Sonnenreich ; ve BNDD Direktörü John Ingersoll, mevzuatı oluşturan ve yazan Mitchell, Nixon'a tasarıyı sunmayı başardı.

CSA, yalnızca mevcut federal uyuşturucu yasalarını birleştirip kapsamlarını genişletmekle kalmadı, aynı zamanda federal uyuşturucu yasası politikalarının doğasını değiştirdi ve kontrollü maddelerle ilgili federal yasa uygulamalarını genişletti . 1970 tarihli Kapsamlı Uyuşturucu Suistimalini Önleme ve Kontrol Yasası'nın II. Kısmı, F. Kısmı , Birleşik Devletler'de esrar kötüye kullanımını araştırmak üzere -başkanı Raymond P. Shafer'den sonra Shafer Komisyonu olarak bilinen- Esrar ve Uyuşturucu Suistimali Ulusal Komisyonunu kurdu . Komisyonun İlk Raporunu Kongre'ye sunması sırasında, Sonnenreich ve Shafer , esrarın küçük miktarlarda suç olmaktan çıkarılmasını tavsiye ettiler ve Shafer şunları söyledi:

[T] ceza hukuku, kullanımı caydırmak için bile kişisel mülkiyete uygulanamayacak kadar sert bir araçtır. Uygun olmadığına inandığımız davranışın ezici bir suçlamasını ima eder. Uyuşturucu kullanımının fiili ve potansiyel zararı, ceza kanununun özel davranışlara müdahalesini haklı çıkarmaya yetecek kadar büyük değildir; bu, toplumumuzun ancak büyük bir isteksizlikle attığı bir adımdır.

Rufus King, bu stratejinin Harry Anslinger'in önceki uyuşturucu karşıtı anlaşmaları Tek Sözleşme'de birleştirdiği ve aksi takdirde uluslararası toplum için hoş olmayan yeni hükümler ekleme fırsatı bulduğunda kullandığına benzer olduğunu belirtiyor . David T. Courtwright'a göre, "Yasa, Amerikan uyuşturucu politikasını rasyonelleştirmek ve bazı açılardan liberalleştirmek için tasarlanmış çok amaçlı bir reform paketinin parçasıydı." (Courtwright, Yasanın özgürlükçü değil , niyetinde tiranlık noktasına kadar baskıcı hale geldiğini belirtti .) Zorunlu asgari cezaları kaldırdı ve uyuşturucu tedavisi ve araştırmalarına destek sağladı. King, rehabilitasyon hükümlerinin ılımlı bir yaklaşımı tercih eden Senatör Jim Hughes'a bir uzlaşma olarak eklendiğini belirtiyor. Senatör Everett Dirksen tarafından sunulan yasa tasarısı 91 sayfaya çıktı. Eyalet yasama organları tarafından kabul edilecek olan Tek Tip Kontrollü Maddeler Yasası hazırlanırken , Adalet Bakanlığı tarafından da hazırlanmaktaydı ; ifadeleri, Kontrollü Maddeler Yasasını yakından yansıtıyordu.

Değişiklikler, 1970-2017

1970 yılında yürürlüğe girmesinden bu yana, Kanun birçok kez değiştirilmiştir:

  1. 1976 Tıbbi Cihaz Düzenleme Yasası .
  2. Psikotrop Maddeler Yasası uygulamaya 1978 eklendi hükümlerin Psikotrop Maddeler Sözleşmesi .
  3. Kontrollü Maddeler cezalar Değişiklikler 1984 Yasası .
  4. Listelenen Program I ve II'de "büyük ölçüde benzer" kimyasallar için 1986 Federal Analog Yasası
  5. 1988 Kimyasal Saptırma ve Ticareti Yasası (1 Ağustos 1989'da 12. Madde olarak yürürlüğe girmiştir) 11 Kasım 1990'da yürürlüğe giren Narkotik Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Yasadışı Ticaretine Karşı Birleşmiş Milletler Sözleşmesini uygulayan hükümler eklemiştir .
  6. 1990 Anabolik Steroidler Yasası, 1990 Suç Kontrol Yasası'nın bir parçası olarak kabul edildi ve anabolik steroidleri Program III'e yerleştirdi.
  7. Metamfetamin kaçakçılığına yanıt olarak 1993 Yurtiçi Kimyasal Saptırma ve Kontrol Yasası (16 Nisan 1994'te yürürlüğe girmiştir) .
  8. 2008 Ryan Haight Çevrimiçi Eczane Tüketici Koruma Yasası
  9. Kontrollü Maddeler için 2010 Elektronik Reçeteleri (EPCS) .
  10. ABD opioid salgınına yanıt olarak eczanelerin kontrollü madde ilaçları için geri alma programları yürütmesine izin veren 2010 Güvenli ve Sorumlu İlaç İmha Yasası (12 Ekim 2010'da yürürlüğe girmiştir) .
  11. 2017 Acil İlaçlara Hasta Erişimini Koruma Yasası (PPAEMA), CSA'nın 33. Bölümünde, Acil Sağlık Hizmeti (EMS) kurumları için DEA kaydı, daimi emirlerin onaylanmış kullanımları ve EMS tarafından kullanılan kontrollü maddelerin bakımı ve yönetimine ilişkin gereksinimleri içerecek şekilde değiştirilmiştir. ajanslar.

İçerik

Kontrollü Maddeler Yasası iki alt bölümden oluşmaktadır. Alt Bölüm I, Çizelge IV'ü tanımlar, kontrollü maddelerin üretiminde kullanılan kimyasalları listeler ve kişisel kullanım için Çizelge I uyuşturucularının bulundurulması da dahil olmak üzere kontrollü maddelerin yasal ve yasadışı üretimi, dağıtımı ve bulundurulmasını ayırt eder; bu alt bölüm ayrıca, ihlallere ilişkin para cezalarının dolar tutarlarını ve hapis cezası sürelerini de belirtir. Alt Bölüm II, yine ihlaller için para cezalarını ve hapis cezalarını belirterek, kontrollü maddelerin ihracat ve ithalatına ilişkin yasaları açıklar.

icra makamı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi ajanları, New York'taki uluslararası bir posta tesisinde yasa dışı ilaç gönderileri için paketleri inceliyor

İlaç Uygulama Uygulama Narkotik Bürosu ve tehlikeli ilaçlar (BNDD) ve Gümrük ilaç maddeleri birleştirerek, 1973 yılında kurulmuş. Bir ilaca veya başka bir maddeye ilişkin ekleme, silme veya programı değiştirme işlemleri, DEA, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı (HHS) tarafından veya bir ilacın üreticisi de dahil olmak üzere herhangi bir ilgili tarafın dilekçesi ile başlatılabilir. tıp topluluğu veya derneği, eczacılık derneği, uyuşturucu kullanımıyla ilgili bir kamu çıkar grubu, bir eyalet veya yerel hükümet kurumu veya bireysel bir vatandaş. DEA tarafından bir dilekçe alındığında, ajans uyuşturucuyla ilgili kendi araştırmasını başlatır.

DEA ayrıca laboratuvarlardan, eyalet ve yerel kolluk kuvvetleri ve düzenleyici kurumlardan veya diğer bilgi kaynaklarından alınan bilgilere dayanarak herhangi bir zamanda bir ilaç hakkında soruşturma başlatabilir. DEA gerekli verileri topladıktan sonra, DEA Yönetici Yardımcısı, HHS'den ilacın veya diğer maddenin kontrol edilip edilmeyeceğine veya kontrolden çıkarılması gerektiğine dair bilimsel ve tıbbi bir değerlendirme ve tavsiye talep eder. Bu talep HHS Sağlık Bakanlığı Müsteşarlığına iletilir. Ardından, HHS, Gıda ve İlaç İdaresi Komiserinden bilgi ve Ulusal Uyuşturucu Suistimali Enstitüsünden ve bazen de genel olarak bilim ve tıp camiasından değerlendirmeler ve tavsiyeler ister . Sekreter Yardımcısı, Sekreterin yetkisiyle bilgileri derler ve ilaç veya diğer maddelerle ilgili tıbbi ve bilimsel bir değerlendirmeyi, ilacın kontrol edilip edilmemesi ve hangi programa göre yerleştirilmesi gerektiğine dair bir tavsiyeyi DEA'ya geri iletir. .

Planlamaya ilişkin HHS tavsiyesi, HHS'nin tıbbi ve bilimsel değerlendirmesine dayanarak maddenin kontrol edilmemesini tavsiye etmesi halinde, DEA'nın maddeyi kontrol edemeyebileceği ölçüde bağlayıcıdır. DEA, HHS'den bilimsel ve tıbbi değerlendirmeyi aldıktan sonra, DEA Yöneticisi mevcut tüm verileri değerlendirir ve bir ilacın veya başka bir maddenin kontrol edilip edilmeyeceğine ve hangi programa yerleştirilmesi gerektiğine dair nihai bir karar verir. Belirli koşullar altında, Hükümet, normal prosedürü izlemeden bir ilacı geçici olarak planlayabilir. Bir örnek, uluslararası anlaşmaların bir maddenin kontrolünü gerektirmesidir. Ek olarak, 21 USC  § 811(h) , Başsavcının "kamu güvenliğine yönelik yakın bir tehlikeyi önlemek için" bir maddeyi Program I'e geçici olarak yerleştirmesine izin verir. Siparişin verilebilmesi için otuz gün önceden haber verilmesi gerekir ve zamanlama bir yıl sonra sona erer; ancak, ilacı kalıcı olarak programlamak için kural koyma işlemleri devam ediyorsa, süre altı ay uzatılabilir. Her halükarda, bu işlemler tamamlandıktan sonra geçici emir otomatik olarak iptal edilir. Olağan zamanlama işlemlerinden farklı olarak, bu tür geçici emirler yargı denetimine tabi değildir .

CSA ayrıca kontrollü maddeleri işlemeye yetkili olanlar için kapalı bir dağıtım sistemi oluşturur. Bu sistemin temel taşı, kontrollü maddeleri işlemek için DEA tarafından yetkilendirilen tüm kişilerin kaydıdır. Kayıtlı tüm bireyler ve firmalar, kontrollü maddelerle ilgili tüm işlemlerin eksiksiz ve doğru envanterlerini ve kayıtlarını ve ayrıca kontrollü maddelerin depolanması için güvenlik sağlamalıdır.

Antlaşma yükümlülükleri

21 USC §§ 801(7) , 801a(2) ve 801a(3)'teki Kongre bulguları , CSA'nın temel amacının "ABD'nin uluslararası anlaşmalar kapsamındaki tüm yükümlülüklerini yerine getirmesini sağlamak" olduğunu belirtmektedir . CSA, bu Sözleşmelere birçok benzerlik taşımaktadır. Hem CSA hem de anlaşmalar, bir halk sağlığı otoritesinin bağlayıcı bilimsel ve tıbbi bulgularına uygun olarak, kontrollü maddeleri birkaç çizelgede sınıflandırmak için bir sistem ortaya koymaktadır. CSA'nın 21 USC  § 811 maddesi uyarınca , bu yetki Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri'dir (HHS). Tek Sözleşme'nin 3. Maddesi ve Psikotrop Maddeler Sözleşmesi'nin 2. Maddesi uyarınca , bu otorite Dünya Sağlık Örgütü'dür .

Bu anlaşma yükümlülüklerinin ulusal ve uluslararası yasal niteliği, Amerika Birleşik Devletleri Anayasasının anlaşmalar veya eylemler üzerindeki üstünlüğü ve anlaşmaların ve Kongre eylemlerinin eşitliği ışığında değerlendirilmelidir . In . Reid v Covert ABD Yüksek Mahkemesi doğrudan hem bu konuları ele ve açıkça tutan:

[H]yabancı bir ulusla yapılan hiçbir anlaşma, Kongre'ye veya Anayasa'nın kısıtlamalarından bağımsız olan herhangi bir Hükümet şubesine yetki veremez.

Madde VI , Supremacy Clause Anayasanın, beyan:

"Bu Anayasa ve bu Anayasaya uygun olarak yapılacak Birleşik Devletler Kanunları ve Birleşik Devletler Otoritesi altında yapılmış veya yapılacak olan bütün Antlaşmalar, Ülkenin en yüksek Kanunu olacaktır; . . . "

Bu dilde, onlara göre yapılan antlaşmaların ve kanunların Anayasa hükümlerine uymak zorunda olmadığını ima eden hiçbir şey yoktur. Anayasa'nın hazırlanması ve onaylanmasına eşlik eden tartışmalarda da böyle bir sonucu ima eden hiçbir şey yoktur. Bu tartışmalar ve ayrıca VI. Madde'deki antlaşma hükmünün kabulünü çevreleyen tarih, antlaşmaların Anayasa'nın "uygulanması" kapsamında yapılanlarla sınırlı olmamasının nedeninin, Amerika Birleşik Devletleri tarafından Devrim Savaşı'nı sonuçlandıran önemli barış anlaşmaları da dahil olmak üzere Konfederasyon Maddeleri yürürlükte kalacaktı. Tüm anayasal tarihimize ve geleneğimize yabancı olmak şöyle dursun, Haklar Bildirgesi'nden sorumlu olanların yanı sıra Anayasa'yı oluşturanların amaçlarına da açıkça aykırı olacaktır. anayasal yasaklara uyulmadan uluslararası bir anlaşma kapsamında yetki Gerçekte, böyle bir yapı, bu belgenin Madde V tarafından onaylanmayan bir şekilde değiştirilmesine izin verecektir. Anayasanın yasakları, Ulusal Hükümetin tüm dalları için geçerli olacak şekilde tasarlanmıştır ve bunlar Yürütme veya Yürütme tarafından iptal edilemez ve Senato birleşti.

Burada söylediklerimizde yeni veya benzersiz bir şey yok. Bu Mahkeme, Anayasa'nın bir antlaşma üzerindeki üstünlüğünü düzenli ve tek tip olarak kabul etmiştir. Örneğin, Geofroy - Riggs , 133 US 258, 133 US 267 davasında şunları beyan etmiştir:

"Anayasa'da ifade edildiği gibi, antlaşma gücü, bu belgede hükümetin veya dairelerinin eylemlerine karşı bulunan kısıtlamalar ve hükümetin kendisinin ve hükümetin doğasından kaynaklanan kısıtlamalar dışında, terimler bakımından sınırsızdır. Anayasanın yasakladığı şeylere veya hükümetin veya Devletlerden birinin karakterindeki bir değişikliğe veya topraklarının herhangi bir bölümünün devredilmesine izin verecek kadar genişlediği iddia edilemez. ikincisi, rızası olmadan."

Bu Mahkeme defalarca, Anayasa'ya uyması gereken bir Kongre Yasasının bir antlaşma ile tam bir denklik içinde olduğu ve sonradan gelen bir yasanın bir antlaşma ile tutarsız olması durumunda, tüzüğün tüzüğün tüzüğü olduğu görüşünü benimsemiştir. çatışmanın kapsamı anlaşmayı geçersiz kılar. Böyle bir anlaşmanın, bu belgeye uyması gereken bir yasa tarafından geçersiz kılınabileceği durumlarda, bir anlaşmanın Anayasa'ya uyması gerekmediğini söylemek tamamen anormal olur.

Cato Enstitüsü'ne göre, bu anlaşmalar yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'ni bu anlaşmalara taraf bir devlet olarak kalmayı kabul ettiği sürece bunlara uymaya bağlar (yasal olarak zorunlu kılar). ABD Kongresi ve Amerika Birleşik Devletleri Başkanı mutlak sahip egemen söyledi ülkenin uyarınca, herhangi bir zamanda veya iptal gelen bu iki enstrümanları geri alma hakkını saklı Anayasa'nın herhangi bir şekilde bu ulusu bağlamak sona erecek bu anlaşmaları Bu noktada söz, şekil , veya formu.

21 USC  § 811(d)'de , uluslararası ilaç kontrol düzenlemelerini bilimsel ve tıbbi konulardaki HHS bulgularına karşılık gelecek şekilde değiştirmek için mekanizmalar da kuran, anlaşma yükümlülüklerine otomatik uyum için bir hüküm bulunur. Bir maddenin kontrolü Tek Sözleşme tarafından görevlendiriliyorsa, Başsavcı'nın, normal zamanlama prosedürüne veya HHS Sekreteri. Ancak, 21 USC  § 811(d)(2)(B) uyarınca Sekreter'in, Tek Sözleşme kapsamındaki herhangi bir ilaç planlama önerisi üzerinde büyük etkisi vardır, çünkü Sekreter'in "teklifiyi değerlendirme ve Dışişleri Bakanına bir tavsiyede bulunma" yetkisini gerektirir. teklife ilişkin tartışmalar ve müzakerelerde Birleşik Devletler temsilcisi için bağlayıcı olacaktır."

Benzer şekilde, Birleşmiş Milletler Narkotik Uyuşturucu Komisyonu, Psikotrop Maddeler Konvansiyonu tarafından belirlenen bir programa bir madde ekler veya transfer ederse, böylece uyuşturucuya ilişkin mevcut ABD düzenlemeleri anlaşmanın gerekliliklerini karşılamazsa, Sekreter, maddenin CSA kapsamında nasıl planlanması gerektiği. Sekreter Komisyonun zamanlama kararını kabul ederse, Başsavcıya ilacı buna göre yeniden planlamak için işlemler başlatmasını tavsiye edebilir. Ancak HHS Sekreteri BM kontrolleriyle aynı fikirde değilse, Başsavcı ilacı geçici olarak Ek IV veya V'ye (hangisi anlaşmanın minimum gerekliliklerini karşılıyorsa) yerleştirmeli ve maddeyi anlaşma tarafından zorunlu kılınmayan düzenlemelerden hariç tutmalıdır. Sekreterin, Devlet Sekreterinden , Komisyon veya BM Ekonomik ve Sosyal Konseyi aracılığıyla , ilacı uluslararası kontrolden çıkarmak veya Sözleşme kapsamında farklı bir programa aktarmak için harekete geçmesini talep etmesi gerekir . Geçici zamanlama, uluslararası anlaşma yükümlülüklerini yerine getirmek için artık kontrole ihtiyaç duyulmaz sona erer.

Bu hüküm 1984'te Rohypnol'ü ( flunitrazepam ) Program IV'e yerleştirmek için kullanılmıştır. İlaç daha sonra Kontrollü Maddeler Yasası'nın çizelgeleme kriterlerini karşılamadı; ancak, Psikotrop Maddeler Sözleşmesi tarafından kontrol gerekliydi. 1999'da bir FDA yetkilisi Kongre'ye şunları söyledi:

Rohypnol, Amerika Birleşik Devletleri'nde tıbbi kullanım için onaylanmamıştır veya mevcut değildir, ancak 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi kapsamındaki bir anlaşma yükümlülüğü uyarınca Çizelge IV'te geçici olarak kontrol edilir. Flunitrazepam geçici olarak Program IV'e (5 Kasım 1984) yerleştirildiğinde, Amerika Birleşik Devletleri'nde uyuşturucunun kötüye kullanıldığına veya kaçakçılığına dair hiçbir kanıt yoktu.

Cato Enstitüsü 'ın Kongresi için Elkitabı CSA iptaline ilişkin çağrılar, muhtemelen çatışma içine ABD'yi getirecek bir eylem uluslararası hukuk , çekilme ve / veya iptal etmek onun egemen hakkı kullanmak değil ABD'yi vardı İlişkin Tek Sözleşmeyi Narkotik Uyuşturucular ve/veya Kontrollü Maddeler Yasasını yürürlükten kaldırmadan önce 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi . Bunun istisnası, ABD'nin anlaşma yükümlülüklerinin Birleşik Devletler Anayasasını ihlal ettiğini iddia etmesidir . Bu antlaşmalardaki pek çok madde -Tek Sözleşme'nin 35. Maddesi ve 36. Maddesi gibi- "Anayasal, yasal ve idari sistemlerine gereken saygıyı göstererek, Taraflar . . ." gibi ifadelerle başlamaktadır. veya "Anayasal sınırlamalarına tabi olarak, her bir Taraf ..." Eski Birleşmiş Milletler Uyuşturucu Kontrol Programı Talep Azaltma Şefi Cindy Fazey'e göre , "Bu, ABD tarafından 1988 Sözleşmesi'nin başkalarını narkotik veya psikotrop ilaçlar kullanmaya teşvik etmeyi önleyen 3. maddesinin bir kısmını uygulamamak için kullanıldı. bu , konuşma özgürlüğünü garanti eden anayasal değişikliklerine aykırı olacaktır ".

Kontrollü maddelerin programları

I-V olarak numaralandırılmış beş farklı kontrollü madde programı vardır. CSA, farklı programları üç faktöre dayalı olarak tanımlar:

  1. Kötüye kullanım potansiyeli : Bu ilacın kötüye kullanılma olasılığı ne kadardır?
  2. Kabul edilen tıbbi kullanım: Bu ilaç Amerika Birleşik Devletleri'nde tedavi olarak mı kullanılıyor?
  3. Güvenlik ve bağımlılık potansiyeli : Bu ilaç güvenli mi? Bu ilacın bağımlılığa neden olma olasılığı nedir? Ne tür bağımlılıklar?

Aşağıdaki tablo, farklı programların bir özetini vermektedir.

Kötüye Kullanım Potansiyeli Kabul Edilen Tıbbi Kullanım? Bağımlılık Potansiyeli
Program I Yüksek Hiçbiri İlaç, tıbbi gözetim altında bile kullanılması güvenli değildir.
Program II Yüksek Evet; bazen
sadece "ciddi kısıtlamalar" ile izin verilir
İlacın kötüye kullanılması ciddi fiziksel ve zihinsel bağımlılığa neden olabilir
Çizelge III Orta Evet İlacın kötüye kullanılması ciddi zihinsel bağımlılığa veya orta derecede fiziksel bağımlılığa neden olabilir
Program IV Ilıman Evet İlacın kötüye kullanılması, orta düzeyde zihinsel veya fiziksel bağımlılığa yol açabilir
Program V En düşük Evet İlacın kötüye kullanılması hafif zihinsel veya fiziksel bağımlılığa yol açabilir

Belirli bir program dahilinde, bir ilaç veya başka bir maddenin yerleştirilmesi ya da belirli bir zamanlama çıkarmadan esas dayanır 21 USC §§ 801 , 801a , 802 , 811 , 812 , 813 ve 814 . Aksi takdirde her çizelge, bir maddenin bu çizelgeye yerleştirilebilmesinden önce "kötüye kullanım potansiyelini" bulmayı ve belirtmeyi gerektirir. Herhangi bir ilacın veya başka bir maddenin spesifik sınıflandırması, tüm düzenleme şemasının amacı ve etkinliği gibi, genellikle bir tartışma kaynağıdır.

"Kontrollü madde" terimi, bu alt bölümün B bölümünün program I, II, III, IV veya V'sinde yer alan bir ilaç veya başka bir madde veya doğrudan öncü anlamına gelir. Terim, damıtılmış alkollü içecekler, şarap, pelin, malt içecekleri, nikotin veya tütünü kapsamaz, çünkü bu terimler 1986 İç Gelir Kanunu'nun E alt başlığında tanımlandığı veya kullanıldığı için.

Bazıları, alkol ve tütünün Amerika Birleşik Devletleri'nde en yaygın kullanılan ilaçlardan ikisi olduğu için bunun önemli bir muafiyet olduğunu savundu. Ayrıca, alkolün hariç tutulması , Amerika Birleşik Devletleri'ndeki birçok büyük dini mezhep tarafından kutsal olarak kullanılan şarabı da içerir .

Program I kontrollü maddeler

Program I maddeleri, aşağıdaki bulguların tümüne sahip olanlar olarak tanımlanır:

  1. Uyuşturucu veya başka bir maddenin kötüye kullanım potansiyeli yüksektir.
  2. İlaç veya diğer maddenin Amerika Birleşik Devletleri'nde tedavide şu anda kabul edilmiş tıbbi kullanımı yoktur.
  3. İlacın veya diğer maddelerin tıbbi gözetim altında kullanımı için kabul edilmiş bir güvenlik eksikliği vardır.

Çizelge I maddeleri için hiçbir reçete yazılamaz ve bu tür maddeler , DEA'nın dayattığı üretim kotalarına tabidir .

DEA'nın CSA yorumuna göre, örneğin, Çizelge I'de yer almayı hak etmek için, bir uyuşturucunun eroin ile aynı "yüksek kötüye kullanım potansiyeline" sahip olması gerekmez:

[W] şu anda program I'de listelenen bir ilaca gelince, bu tür bir ilacın Amerika Birleşik Devletleri'nde tedavide şu anda kabul edilmiş bir tıbbi kullanımının olmadığı ve tıbbi gözetim altında kullanımı için kabul edilmiş bir güvenlik eksikliği olduğu tartışılmazsa ve ayrıca, ilacın CSA kapsamında kontrolü garanti altına almaya yetecek kadar en azından bir miktar kötüye kullanım potansiyeline sahip olduğu da tartışılmazdır, ilaç I planında kalmalıdır. Bu gibi durumlarda, ilacın II'den V'ye kadar olan programlara yerleştirilmesi, bu tür bir ilaç CSA ile çelişecektir. "Amerika Birleşik Devletleri'nde tedavide şu anda kabul edilen tıbbi kullanım" kriterini karşılamayacaktır. 21 USC 812(b). (vurgu eklenmiştir)

—  Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi , marijuanayı yeniden planlamak için dilekçe reddi bildirimi (2001)

Bu kontrol programında listelenen ilaçlar şunları içerir:

  • αMT (alfa-metiltriptamin), bir sanrı , uyarıcı ve entactogen ilaç ve triptamin başlangıçta işçiler tarafından, bir antidepresan olarak geliştirilen sınıf Upjohn 1960'larda.
  • BZP (benzilpiperazin), bir zamanlar bir tasarımcı ilacı olarak satılan sentetik bir uyarıcıdır . Tek başına alındığında nöbetlerde artış ile ilişkili olduğu gösterilmiştir. BZP'nin etkileri MDMA kadar güçlü olmasa da, bu ilacın kötüye kullanım potansiyelinde artışa neden olabilecek nöroadaptasyonlar üretebilir.
  • Cathinone , Catha edulis ( khat ) çalısında bulunan amfetamin benzeri bir uyarıcıdır .
  • DMT (dimetiltriptamin), bitki krallığında yaygın olan ve insan vücuduna endojen olan doğal olarak oluşan bir psychedelic ilaç . DMT ana psikoaktif kurucu olan psychedelic Güney Amerika demlemek, Ayahuasca kendisi için, UDV din özgürlüğü gerekçesiyle DMT'nin zamanlama, duruma muafiyet verilir.
  • Etorfin , morfinin yaklaşık 1.000-3.000 katı analjezik etkiye sahip yarı sentetik bir opioid.
  • GHB (gama-Hidroksibutirik asit), genel bir anestetik ve narkolepsi- katapleksi ve alkol yoksunluğu tedavisi, sınırlı bir güvenli dozaj aralığı ve anestezik olarak kullanıldığında ağrıyı kontrol etme yeteneği zayıftır (yararlılığını ciddi şekilde sınırlandırır). Yaygın eğlence amaçlı kullanımın artan acil servis ziyaretlerine, hastaneye yatışlara ve ölümlere yol açmasından sonra Mart 2000'de Program I'e yerleştirildi . Bu ilacın özel bir formülasyonu, Xyrem ticari markası altında sınırlı kullanımlar için Çizelge III'te de listelenmiştir .
  • Bazı Avrupa ülkelerinde terminal kanser hastalarında güçlü bir ağrı kesici olarak ve morfinden sonra ikinci seçenek olarak kullanılan eroin (diasetilmorfin) ; ağırlıkça morfinden yaklaşık iki kat daha güçlüdür ve gerçekten de kan dolaşımına enjekte edildiğinde morfine dönüşür.
  • Apocynaceae familyasındaki bitkilerde bulunan doğal olarak oluşan psikoaktif bir madde olan ibogain . Kuzey Amerika'daki bazı ülkeler, opioid uyuşturucu bağımlılığı için alternatif bir ilaç tedavisi olarak ibogaini kullanır. İbogain da içinde tıbbi ve ritüel amaçlı kullanılan Afrikalı manevi geleneklerine Bwiti .
  • LSD (liserjik asit dietilamid), 1960'ların karşı kültürüne dahil olmasıyla ünlü yarı sentetik bir psychedelic ilaç .
  • Esrar ve kannabinoidleri . Saf (–)-trans-Δ9-tetrahidrokanabinol ayrıca Marinol ticari markası altında sınırlı kullanımlar için Çizelge III'te listelenmiştir . Birçok eyalet , esrarın eğlence ve tıbbi kullanımını yasal hale getirirken, diğer eyaletler küçük miktarlarda bulundurmayı suç olmaktan çıkardı. Bu tür önlemler yalnızca eyalet yasalarına göre çalışır ve Federal yasalar üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Bu tür kullanıcıların federal yasalara göre yargılanıp yargılanmayacağı, kesin bir cevabı olmayan ayrı bir sorudur.
  • MDMA ("ecstasy" veya "molly"), bir uyarıcı , psychedelic ve entactojenik ilaç olup, başlangıçta psychedelic terapide travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) tedavisi olarak dikkat çekmiştir . Tıp topluluğu başlangıçta bunu bir Çizelge III maddesi olarak yerleştirmeyi kabul etti, ancak hükümet, DEA'nın idari hukuk yargıcının MDMA'yı Program I'e yerleştirmenin yasadışı olduğuna dair iki mahkeme kararına rağmen bu öneriyi reddetti. 22 Aralık 1987 – 1 Temmuz 1988 arasındaki ilk idari duruşmadan sonra geçici olarak ertelendi.
  • Meskalin , doğal olarak oluşan bir psychedelic ilaç ve peyote ( Lophophora williamsii ), San Pedro kaktüsünün ( Echinopsis pachanoi ) ve Peru meşale kaktüsünün ( Echinopsis peruviana ) ana psikoaktif bileşenidir .
  • Methaqualone (Quaalude, Sopor, Mandrax), daha önce yeniden planlanana kadar barbitüratlara benzer amaçlarla kullanılan bir yatıştırıcı.
  • Peyote ( Lophophora williamsii ), özellikle kuzeydoğu Meksika'da doğada büyüyen bir kaktüs; Kızılderili kiliselerinde dini kullanım için yasal statüsüne dar bir istisna dışında, özel olarak planlanmış birkaç bitkiden biri.
  • Psilosibin ve psilosin , doğal olarak oluşan psychedelic ilaçlar ve psilosibin mantarlarının ana psikoaktif bileşenleri .
  • Federal Analog Yasası tarafından tanımlandığı gibi, insan tüketimine yönelik kontrollü madde analogları .

Program II kontrollü maddeler

Çizelge II maddeleri, aşağıdaki bulgulara sahip olanlardır:

  1. Uyuşturucu veya başka bir maddenin kötüye kullanım potansiyeli yüksek
  2. İlaç veya diğer maddenin Amerika Birleşik Devletleri'nde tedavide halihazırda kabul edilmiş bir tıbbi kullanımı veya ciddi kısıtlamalarla şu anda kabul edilmiş bir tıbbi kullanımı vardır.
  3. İlacın veya diğer maddelerin kötüye kullanılması ciddi psikolojik veya fiziksel bağımlılığa yol açabilir.

Eczacı dışında bir pratisyen tarafından doğrudan nihai kullanıcıya verildiği durumlar dışında, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (21 USC 301 ve devamı ) kapsamında belirlendiği üzere reçeteli bir ilaç olan Çizelge II'deki hiçbir kontrollü madde kullanılamaz . Bir pratisyen hekimin yazılı veya elektronik olarak iletilen (21 CFR 1306.08) reçetesi olmadan dağıtılamaz, ancak acil durumlarda, Başsavcı ile istişareden sonra Sekreter tarafından yönetmelikle öngörüldüğü şekilde, bu tür ilaç, bölüm uyarınca sözlü reçete ile dağıtılabilir. Bu Yasanın 503(b)'si (21 USC 353 (b)). İstisnalar dışında, bir reçeteyi yazanın bir eczaneye önceden fakslamasına izin verilse bile, her zaman orijinal bir reçete gereklidir. Reçeteler, bu başlığın 827. bölümünün gerekliliklerine uygun olarak saklanacaktır. Kontrollü bir madde için Çizelge II'deki hiçbir reçete yeniden doldurulamaz. Özellikle, Kontrollü Maddeler Yasası'nın "kapalı sistemi" dışında hiçbir acil durum hükmü mevcut değildir, ancak bu kapalı sistem, uzak bölgelerdeki kazalar veya kasırga ve deprem gibi afetler durumunda kullanılamayabilir veya çalışmayabilir. Ahlaki olarak zorunlu olarak kabul edilecek eylemler, ağır cezalara tabi suçlar olmaya devam etmektedir.

Bu ilaçların etki gücü değişiklik gösterir: örneğin fentanil , morfinden yaklaşık 80 kat daha güçlüdür ( eroin , kabaca iki kat daha güçlüdür). Daha da önemlisi, doğada farklılık gösterirler. Farmakoloji ve CSA zamanlaması arasında zayıf bir ilişki vardır.

Çizelge II maddeleri için reçetelerin yeniden doldurulmasına izin verilmediğinden, maddeler uzun vadeli olarak kullanılacaksa hem uygulayıcı hem de hasta için külfetli olabilir. Rahatlatmak için , 2007'de 21 CFR 1306.12'de (72 FR 64921'de ) pratisyenlerin bir kerede en fazla üç reçete yazmasına, her birinde en erken tarihi belirterek 90 güne kadar tedarik sağlamasına izin verildi. doldurmak.

Bu programdaki ilaçlar şunları içerir:

Çizelge III kontrollü maddeler

Çizelge III maddeleri aşağıdaki bulgulara sahip maddelerdir:

  1. Uyuşturucu veya diğer maddelerin, Program I ve II'deki uyuşturucu veya diğer maddelerden daha az kötüye kullanım potansiyeli vardır.
  2. İlaç veya diğer madde, Amerika Birleşik Devletleri'nde tedavide halihazırda kabul edilmiş bir tıbbi kullanıma sahiptir.
  3. İlacın veya başka bir maddenin kötüye kullanılması, orta veya düşük düzeyde fiziksel bağımlılığa veya yüksek düzeyde psikolojik bağımlılığa yol açabilir.

Eczacı dışında bir pratisyen tarafından nihai kullanıcıya doğrudan verildiği durumlar dışında, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (21 USC 301 ve devamı) kapsamında belirlendiği şekilde reçeteli bir ilaç olan Çizelge III veya IV'te hiçbir kontrollü madde yoktur. . ), bu Yasanın 503(b) bölümü (21 USC 353 (b)) uyarınca yazılı, elektronik olarak iletilen veya sözlü bir reçete olmaksızın dağıtılabilir. Bu tür reçeteler, tarihinden itibaren altı aydan fazla doldurulamaz veya yeniden doldurulamaz veya pratisyen tarafından yenilenmedikçe, reçete tarihinden sonra beş defadan fazla yeniden doldurulamaz. Bir pratisyen tarafından hazırlanan Çizelge III, IV ve V'deki kontrollü maddeler için bir reçete, sözlü, yazılı, elektronik olarak veya faks yoluyla eczacıya iletilebilir ve izin verilmişse, reçeteyle veya telefonla yeniden doldurulabilir. içinde. Toptan dağıtımın kontrolü, Çizelge II ilaçlarından biraz daha az sıkıdır. Acil durumlara ilişkin hükümler, Kontrollü Maddeler Yasası'nın "kapalı sistemi" içinde Çizelge II'ye göre daha az kısıtlayıcıdır, ancak hiçbir çizelgede kapalı sistemin mevcut olmadığı, çalışmadığı veya başka bir şekilde yetersiz olduğu durumları ele alan hükümler yoktur.

Bu programdaki ilaçlar şunları içerir:

Program IV kontrollü maddeler

Programlara yerleştirme; gerekli bulgular Çizelge IV maddeleri aşağıdaki bulgulara sahip olanlardır:

  1. Uyuşturucu veya diğer maddelerin, Çizelge III'teki ilaçlara veya diğer maddelere göre kötüye kullanım potansiyeli düşüktür.
  2. İlaç veya diğer madde, Amerika Birleşik Devletleri'nde tedavide halihazırda kabul edilmiş bir tıbbi kullanıma sahiptir.
  3. İlacın veya diğer maddelerin kötüye kullanılması, Çizelge III'teki ilaçlara veya diğer maddelere göre sınırlı fiziksel bağımlılığa veya psikolojik bağımlılığa yol açabilir.

Kontrol önlemleri Çizelge III'e benzer. Program IV ilaçları için reçeteler, altı aylık bir süre içinde beş defaya kadar yeniden doldurulabilir. Bir pratisyen tarafından hazırlanan Çizelge III, IV ve V'deki kontrollü maddeler için bir reçete, sözlü, yazılı, elektronik olarak veya faks yoluyla eczacıya iletilebilir ve izin verilmişse, reçeteyle veya telefonla yeniden doldurulabilir. içinde.

Bu programdaki ilaçlar şunları içerir:

Program V kontrollü maddeler

Program V maddeleri, aşağıdaki bulgulara sahip olanlardır:

  1. Uyuşturucu veya başka bir maddenin, program IV'teki ilaçlara veya diğer maddelere göre kötüye kullanım potansiyeli düşüktür.
  2. İlaç veya diğer madde, Amerika Birleşik Devletleri'nde tedavide halihazırda kabul edilmiş bir tıbbi kullanıma sahiptir.
  3. İlacın veya başka bir maddenin kötüye kullanılması, program IV'teki ilaçlara veya diğer maddelere göre sınırlı fiziksel bağımlılığa veya psikolojik bağımlılığa yol açabilir.

Program V'de ilaç olan hiçbir kontrollü madde tıbbi amaç dışında dağıtılamaz veya dağıtılamaz. Bir pratisyen tarafından hazırlanan Çizelge III, IV ve V'deki kontrollü maddeler için bir reçete, sözlü, yazılı, elektronik olarak veya faks yoluyla eczacıya iletilebilir ve izin verilmişse, reçeteyle veya telefonla yeniden doldurulabilir. içinde.

Bu programdaki ilaçlar şunları içerir:

  • Küçük miktarlarda kodein içeren öksürük baskılayıcılar (örneğin, prometazin +kodein);
  • Az miktarda afyon veya difenoksilat içeren müstahzarlar (ishal tedavisinde kullanılır);
  • Pregabalin (Lyrica), lakosamid (Vimpat) ve retigabin ( ezogabin ) (Potiga/Trobalt) gibi bazı antikonvülsanlar ;
  • Pyrovalerone ( kronik yorgunluğu tedavi etmek için ve kilo kaybı için iştah kesici olarak kullanılır );
  • Atropin ile karıştırıldığında difenoksilat (Lomotil) gibi merkezi etkili bazı ishal önleyici ilaçlar (öfori uyandıran dozlarda alındığında zehirli hale getirmek için). Atropinli Difenoksin (Motofen) Çizelge IV'e taşındı. Atropin olmadan, bu ilaçlar Çizelge II'dedir.
  • Cannabidiol , yalnızca GW Pharmaceuticals tarafından Epidiolex olarak pazarlanan kenevir türevli farmasötik formülasyondadır . Diğer CBD formülasyonları, programlanmamış ancak yine de FDA tarafından düzenlenen kenevirden elde edilenler hariç, Program 1 olarak kalır.

öncüllerin düzenlenmesi

Kontrollü Maddeler Yasası ayrıca, kontrollü maddelerin bazılarını üretmek için kullanılan öncüllerin federal düzenlemesini sağlar. Kimyasalların DEA listesi zaman aslında değiştirilir ABD Başsavcı yasadışı üretim süreçleri değiştiğini belirler.

CSA'ya ek olarak, psödoefedrin (PSE) ve efedrinin metamfetamin üretiminde yaygın olarak kullanılması nedeniyle , ABD Kongresi, psödoefedrin içeren herhangi bir ilacın satışına kısıtlamalar getiren Metamfetamin Ön Madde Kontrol Yasası'nı kabul etti . Vatanseverlik Yasasının yenilenmesinde bir değişiklik olarak kabul edilen ve PSE içeren ürünlerin satışına ilişkin daha geniş ve daha kapsamlı kısıtlamalar içeren 2005 tarihli Metamfetamin Salgını ile Mücadele Yasası bu yasanın yerini aldı . Bu yasa, tüm perakendecilerden PSE içeren ürünleri satın almak için bir "kayıt defterinin" müşteri imzasını ve geçerli bir fotoğraflı kimliğin ibraz edilmesini gerektirir.

Buna ek olarak, yasa, bir kişinin satın alma başına günde en fazla üç paket veya bu tür bir üründen 3,6 gram ve tek bir ayda 9 gramdan fazla perakende satın almasını kısıtlar. Bu yasanın ihlali bir kabahat teşkil eder. Perakendeciler artık genellikle PSE içeren ürünlerin eczane veya servis tezgahının arkasında satılmasını şart koşuyor. Bu, Actifed ve jenerik eşdeğerleri gibi önceden kısıtlama olmaksızın reçetesiz satılan birçok müstahzarı etkiler .

eleştiri

CSA, "uyuşturucu kullanımı" tanımını içermez. Ek olarak, araştırmalar, kabul edilmiş tıbbi kullanımları olmayan ve kötüye kullanım potansiyeli yüksek, aslında tıbbi kullanımları kabul edilmiş, kötüye kullanım potansiyeli düşük veya her ikisi birden olan ilaçlar için Çizelge I'deki belirli maddeleri göstermektedir. Bu maddelerden biri, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki otuz üç eyalette ya suç olmaktan çıkarılan ya da yasallaştırılan esrardır.

Ayrıca bakınız

Amerika Birleşik Devletleri dışındaki benzer mevzuat:

Notlar

Referanslar

Dış bağlantılar