polipill - Polypill

Kombinasyon ilacı ile karıştırılmamalıdır .

Bir polypill a, ilaç hap formunda (yani, tablet veya kapsül) olup, bir ilaç ürünü olup birleştiren birden çok aktif farmasötik bileşenler . "Poli" öneki, belirli bir "hap" içindeki farklı ilaçların çokluğuna atıfta bulunan "çoklu" anlamına gelir. Ara sıra bir eş anlamlısı combopill'dir . Genellikle, kronik hastalığın tedavisini veya önlenmesini hedefleyen sabit dozlu bir kombinasyon (FDC) ilaç ürünü olarak üretilir . Polipillerin sağlıklı insanlar tarafından önleyici tıp ve/veya gerçek patofizyolojik durum(lar)ı tedavi etme aracı olarak tüketilmesi amaçlanabilir , birincisi tipik olarak ikincisinden daha düşük dozajları içerir. Polipiller alınması gereken tabletlerin veya kapsüllerin (genelde ağızdan uygulanan ) sayısını azaltabilir , bu da farmasötiklerin işlenmesini ve uygulanmasını kolaylaştırabilir ve ayrıca hastanın hap yükünü hafifletebilir. Bazen, belirli bir polipildeki birden fazla ilacın tümü, kısmen, belirli bir ilaç/doz kombinasyonunun uygun olabileceği potansiyel hasta havuzunu genişlettiğinden (özellikle seri üretilen polipillerin durumu, yani FDC'ler). Polipil terimi ilk olarak kardiyovasküler hastalıkların önlenmesi bağlamında ortaya çıktı , ancak o zamandan beri, terimin fiilen ortaya çıkmasından önce var olan kombinatoryal ilaç ürünleri de dahil olmak üzere daha geniş bir kabul gördü (herhangi bir değiştirici içermeyen çıplak terim artık oldukça geneldir).

Belirtilen sabit dozlu polipill türlerine ek olarak, polipiller, eczanede birleştirme adı verilen bir işlemle belirli hastalar için özel olarak da üretilebilir . Çoğu yargı alanındaki doktorlar, belirli eczanelerin bazen bu tür hastalar için üretebileceği, özel olarak bireysel hastalar için benzersiz ilaç dozaj kombinasyonları (ve/veya bunların formülasyonları) içeren özelleştirilmiş ilaç ürünlerini reçete etme konusunda geniş bir takdir yetkisine sahiptir.

Hastalığın tedavisi veya yönetimi için

Çoklu haplar, birden fazla ilacı tek bir üründe birleştirerek ve böylece sağlık personeli için ilaç uygulamasını basitleştirerek ve hastalar için hap yükünü hafifleterek, çeşitli hastalıklardan/durumlardan muzdarip olanlar için yararlı bir tedavi aracıdır.

HIV, ruh sağlığı, organ nakli ve diğer bazı hasta grupları, özellikle yüksek hap yükleriyle (geçici veya süresiz) bilinirler. Ayrıca, özellikle yaşlı hastaların, birden fazla durumu yönetmek için günlük bazda birkaç ilaca ihtiyaç duyması muhtemeldir ve ayrıca, rejimlerini hatırlama veya takip etme güçlüklerine özellikle duyarlıdırlar.

Çoklu ilaç hapı kullanımının kökeni

Kardiyovasküler hastalık teşhisi konanlar için "aspolol" (aspirin ve atenolol kombinasyonu) dahil olmak üzere, koruyucu tıp için önerilmeden çok önce teşhis edilen durumların tedavisi için kombinatoryal ilaç ürünleri önerildi . Sabit dozlu kombinasyon (FDC) ürünleri günümüzde tüberküloz ve HIV/AIDS gibi diğer hastalıkların tedavisinde de yaygın olarak kullanılmaktadır .

Hastalık tedavisi için polipill kullanımındaki gelişmeler

Kardiyovasküler hastalığı tedavi etmek

Bir polipill'in önerilen ilk rollerinden biri, kalp hastalığı, felç ve diğer kardiyovasküler hastalık biçimlerine sahip kişilere önerilen ilaçları sağlamanın bir yoluydu. En çok kardiyovasküler hastalık hastaların uzun vadeli önerilen ilaçlar almaz: kardiyovasküler hastalık hastaların oranı değil bir statin, aspirin alınması ve kan basıncı, düşük gelirli ülkelere üzerinden% 90 yüksek gelir ülkelerde yaklaşık 50 ile% ilaç uzun süreli aralıkları düşürücü . 2001 yılında, bulaşıcı olmayan hastalıklara yönelik müdahaleleri tartışmak üzere bir Dünya Sağlık Örgütü ve The Wellcome Trust uzmanları toplantısında, “tek bir hapın kullanılması, hastaları tedaviye uymaya teşvik edebilir ve aynı zamanda ilaçların maliyetini ciddi şekilde azaltabilir” dedi. stabilite ve biyo-yararlılık testleri ve ardından kan basıncı, kolesterol, trombosit agregasyonu, güvenlik ve yan etkiler üzerindeki kısa vadeli etkilerin değerlendirilmesini içeren araştırma programı ana hatlarıyla belirtilmiştir. 2002 yılında, Dünya Sağlık Örgütü Yıllık Raporu, kombinasyon kardiyovasküler tedaviye erişimi artırmanın önemli potansiyel halk sağlığı etkisi ve maliyet etkinliğini özetledi ve The Lancet'teki bir başyazıda, dört bileşenli bir kombinasyon hapının kardiyovasküler riski yaklaşık %75 oranında azaltacağı belirtildi. damar hastalığı olan insanlar.

Diyabet ve metabolik sendromu tedavi etmek

Polypills yönetmek için önerilmiştir diyabet (potansiyel olarak ve pre-diyabet ).

Diyabet - özellikle Tip II diyabet - önemli bir morbidite ve mortalite nedenidir. Diyabet ayrıca kardiyovasküler riske önemli ölçüde katkıda bulunur, ancak kardiyovasküler polipill için uygun olan bazı bileşenler diyabetli hastalar için tavsiye edilmeyebilir ( beta blokerler ve tiyazid diüretikler gibi ). Diyabet için bir polipill, bir statin ( LDL kolesterolü düşürmek ve anti-inflamatuar özellikleri için), bir ACE inhibitörü (tansiyon kontrolü ve böbrekleri korumak için ), aspirin (anti trombosit ve anti-inflamatuar özellikler için) ve metformin (kilo kaybıyla da ilişkili olan bir diyabet ilacı).

Eczaneyi birleştirmenin rolü

Belirtildiği gibi, tüm polipiller seri üretilen sabit dozlu (FDC) ilaç ürünleri değildir. Birçok ülkedeki doktorlar, daha sonra bir bileşik eczanede özel olarak üretilebilen, özel olarak bireysel hastalar için benzersiz ilaç-doz kombinasyonları ve/veya bunların formülasyonlarını içeren özelleştirilmiş ilaç ürünlerini reçete etme konusunda geniş bir takdir yetkisine sahiptir . Polipillerin veya benzer ilaç ürünlerinin bazı türleri veya bileşimleri, diğerlerine göre özel bileşime daha uygundur ve perakende eczanelerin çoğu artık bileşik oluşturma hizmetleri sunmamaktadır (ancak hastane eczaneleri hala yaygın olarak damar içi ilaçları bir araya getirmektedir). Artık daha az sayıda eczacı, özellikle oral dozaj formları ile ilgili olarak, ilgili beceriler konusunda eğitimli ve deneyimli olmakla birlikte, bu tür bileşik eczaneler, yeterli bildirim ve planlama ile posta siparişi yoluyla (yerel olarak mevcut değilse) bulunabilir ve kullanılabilir. Genel olarak, belirli bir hasta için, söz konusu hastanın ilaç(lar)ını/dozaj(lar)ını belirten bir reçeteye cevaben özelleştirilmiş bir ilaç ürünü üretilirse, düzenleyici onaya (örneğin ABD'de FDA) tabi değildir , bunun yerine düzenlemeye tabidir. eczane uygulaması altında (ABD'de eyalet düzeyinde yönetilir).

Örneğin, seçilen ilaç maddesini/maddelerini daha sonra kapsüllere yerleştirilebilen tabakalar üzerine hassas bir şekilde yerleştirmek için mürekkep püskürtmeli baskı mekanizmalarının kullanılması gibi, özelleştirilmiş polipillerin üretimini kolaylaştırmak için teknolojiler geliştirilmektedir ("bireyselleştirilmiş dozlama ve otomatik üretim" sağlar) "özel tek ilaçlı ürünlere ek olarak birden fazla ilaç içeren ilaçlar". Benzer teknoloji, tabletleri daha doğrudan yazdırmak için de kullanılabilir. Mürekkep püskürtmeli veya sıvı püskürtmeli yaklaşımlar, her bir ilaç maddesinin bir sıvı çözücü içinde çözülmesini gerektirir, ancak bunlar, çeşitli olası eksipiyanlarla (özel ilaç/doz seçimlerine ek olarak) özel formülasyona özellikle yardımcı olabilir.

Koruyucu hekimlik için

Koruyucu hekimlik uygulamalarının kökeni

Wald ve Law , ilk olarak kardiyovasküler hastalıklara karşı korunmak için iyi bilinen ve ucuz ilaçların bir hapta bir kombinasyonunu kullanmayı önermişti. Bu tür bir polipilin yaygın kullanımının kalp hastalığı ve felç nedeniyle ölüm oranını %80'e kadar azaltabileceğini öne süren istatistiksel bir model sundular , ilaçlar ve bunların karşılıklı etkileşimleri uzun yıllar birlikte reçete edilmeleri nedeniyle zaten oldukça iyi biliniyor ve anlaşılıyor. (ayrı haplarla). Kardiyovasküler hastalıkların ve ilişkili rahatsızlıkların tedavisinde halihazırda oluşturulmuş altı ilacı birleştirmeyi ve bunları Batı ülkelerinde 55 yaş ve üzeri insanlara (tedavi için kullanıldığından daha düşük dozlarda olsa da) önleyici bir önlem olarak tek bir hapta sağlamayı önerdiler .

Koruyucu hekimlik uygulamalarındaki gelişmeler

Şu anda herhangi bir doktor, önerilen birçok polipilin tüm bileşenlerini, hastaları için terapötik veya önleyici olarak ayrı ayrı reçete edebilir. Ve birçok olası polipilin içeriği patent dışı olduğu için, yeni kombinasyonlara veya formülasyonlara sahip FDC ürünlerinin bazen kendilerinin patenti alınabilmesine rağmen, ticarileştirilmesi ucuz olabilir. Elbette, herhangi bir FDC ürünü için, belirli bir ilaç/dozaj kombinasyonu için potansiyel pazarın, yeni bir ilacın seri üretimiyle ilgili klinik deneyleri ve diğer masrafları haklı çıkarmak için yeterince büyük olması gerekir.

üreten ülkeler

İran'da İmam Humeyni'nin İnfazı'nın desteğiyle üretilen, kan basıncını düşüren ilaçlar olan polipil, 14 yıl önce tasarlandı ve "Poliİran" olarak adlandırıldı. Tahran Üniversitesi, İngiltere'deki Birmingham Üniversitesi ve diğer kurumlardan doktorlar tarafından yürütülen ve The Lancet tarafından yayınlanan araştırmaya göre, yeni bir çalışmada oldukça iyi çalıştı ve düzenli olarak kalp krizi geçirenlerde kalp krizi oranını yarıdan fazla azalttı. hapları aldı. İran'da yaşları 50 ila 75 arasında değişen 6,800 kırsal köylünün katılımını içeren araştırmada kullanılan hap, bir kolesterol düşürücü statin, iki tansiyon ilacı ve bir düşük doz aspirin içeriyordu.

Bazı "kardiyovasküler polipiller" şu anda Hindistan'da mevcuttur ve orada kapsamlı bir şekilde incelenmiştir ( örnekler için bkz. Polycap ve PolyIran ). Ayrıca İspanya'daki kardiyologlar, ikincil kardiyovasküler önleme için bir polipill geliştiriyorlar.

Önleyici kullanım gerekçesi: Nüfus riskinin tedavisi

Bazı önleyici kullanım savunucuları, belirli bir yaşın üzerindeki herkesin (örneğin, 55) koruyucu sağlık için bu tür ilaçları, bireysel risk faktörü düzeylerinden bağımsız olarak almasını önermektedir. Buradaki fikir, batı ülkelerindeki çoğu insanın genel olarak yüksek risk altında olduğu, dolayısıyla risk faktörü seviyelerinin düşürülmesinin geniş fayda sağlayacağıdır. Bu yaklaşım, risk faktörlerinin sürekli olduğu ve "hipertansiyon" ve "hipertansiyon yok" gibi katı ikiliklerin aşırı basitleştirilebileceği ve bunun yerine birbirine bağlı faktörlerin sürekliliği olarak görülebileceği perspektifini vurgular.

Bu paradigmada, doktorlar, mevcut ana akım uygulamada olduğu gibi, bireysel risk faktörü eşiklerinden ziyade aslında nüfus riskini tedavi ediyor olacaklardır. Dolayısıyla, herkese ilgili türde bir polipill verilirse, popülasyondaki ortalama kan basıncı ve kolesterol seviyeleri düşecek ve böylece genel popülasyon riskini azaltacaktır. Belki de ironik bir şekilde, bu bir anlamda kişiselleştirilmiş tıbbın tersi yönde ilerliyor , çünkü seri üretilen veya sabit doz kombinasyonlu polipiller, "dozun sabit" doğası nedeniyle kişiselleştirilmiş tıbbın hedefleriyle bir miktar gerilim içindedir. kombinasyonlar." Bu popülasyon odaklı yaklaşımın savunucuları, ilaç konsolidasyonunun avantajlarının, ilacın kişiselleştirilmesindeki ve/veya doz seçimindeki herhangi bir azalmadan daha ağır basabileceğini iddia etmektedir. Ayrıca, demografik dağılıma ve pazar büyüklüğüne bağlı olarak, belirli genel FDC'lerin bazı farklı alternatif versiyonlarının, ilgili dozaj ve/veya ilaçlarda farklılıklar ile üretilmesi için yer olabilir. Yaygın olarak dağıtılan bir polipil, düşük dozda üç kan basıncı ilacı içerebilir: hidroklorotiyazid gibi bir diüretik , atenolol gibi bir beta bloker ve lisinopril gibi bir ACE inhibitörü ; ve bunlar simvastatin , 75 mg dozunda aspirin gibi bir statin ve kalp hastalığı için başka bir risk faktörü olan kandaki homosistein seviyesini azalttığı gösterilen folik asit ile kombine edilebilir .

Referanslar

Seçilmiş Yayınlar

Dış bağlantılar