Efedra - Ephedra
Efedra , Ephedra sinica bitkisinden elde edilen tıbbi bir preparattır . Ephedra cinsine ait birkaç ek tür , geleneksel olarak çeşitli tıbbi amaçlar için kullanılmıştır ve Hint-İran dininin soma bitkisi için olası bir adaydır . 2000 yılı aşkın bir süredir geleneksel Çin tıbbında kullanılmaktadır . Yerli Amerikalılar ve Mormon öncüleri , "Mormon çayı" ve "Hint çayı" olarak adlandırılan diğer Efedra türlerinden demlenmiş bir çay içtiler .
Efedra alkaloidleri içeren diyet takviyelerinin , ciddi yan etkiler ve efedraya bağlı ölüm raporlarıyla birlikte güvenli olmadığı bulunmuştur. Efedra ile ilgili olumsuz etkilerin ve ölümlerin biriktiğine dair kanıtlara yanıt olarak, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), efedrin alkaloidleri içeren takviyelerin satışını 2004 yılında yasakladı. Yasağa efedra üreticileri tarafından mahkemede itiraz edildi, ancak sonunda 2006 yılında Onuncu Daire Temyiz Mahkemesi, . Efedrin içermeyen efedra özleri FDA tarafından yasaklanmamıştır ve halen yasal olarak satılmaktadır.
Biyokimya ve etkileri
Çeşitli efedra türlerinde çok çeşitli alkaloid ve alkaloid olmayan bileşikler tanımlanmıştır . Bulunan altı efedrin tipi bileşenlerin efedra (0,02-3,4% konsantrasyonlarda), en yaygın olarak efedrin ve psödoefedrin onun kaynaklarıdır, uyarıcı ve termojenik etkileri. Bu bileşikler beyni uyarır, kalp atış hızını arttırır , kan damarlarını daraltır ( kan basıncını arttırır ) ve bronş tüplerini genişletir (nefes almayı kolaylaştırır). Termojenik özellikleri, vücut ısısındaki bir artışla kanıtlandığı gibi metabolizmada bir artışa neden olur.
Efedra, atletik performansı iyileştirdiğine dair kanıt olmamasına rağmen, sporcular tarafından performans arttırıcı bir ilaç olarak yaygın olarak kullanılmaktadır . Efedra, yasadışı metamfetamin üretiminde bir öncü olarak da kullanılabilir .
Efedra, bazen aspirin ve kafein ile birlikte kilo vermeye yardımcı olarak kullanılmıştır . Düzenlenmiş ve denetlenen ortamlarda yapılan bazı çalışmalar, efedranın marjinal kısa vadeli kilo kaybı için etkili olduğunu göstermiştir (plasebodan 0,9 kg/ay daha fazla), ancak bu kilo kaybının korunup korunmadığı test edilmemiştir. Bununla birlikte, birkaç rapor, düzenlenmemiş efedra takviyelerine atfedilebilecek bir dizi olumsuz olayı belgelemiştir .
Efedra tüketiminin olumsuz etkileri arasında şiddetli cilt reaksiyonları, sinirlilik, sinirlilik, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı , uykusuzluk , aşırı terleme, dehidrasyon , kaşıntılı kafa derisi ve cilt, kusma ve hipertermi sayılabilir . Daha ciddi potansiyel yan etkiler arasında düzensiz kalp atışı , nöbetler , kalp krizi , felç ve ölüm bulunur .
Saflık ve dozaj
Amerika Birleşik Devletleri'nde diyet takviyelerinin standardizasyonu veya kalite kontrolü için resmi bir gereklilik yoktur ve takviyelerdeki etkili bileşenlerin dozajı, markadan markaya veya seriden seriye büyük ölçüde değişebilir. Efedra takviyeleri çalışmaları, etiketli doz ile üründeki gerçek efedra miktarı arasında önemli farklılıklar bulmuştur. Efedrin alkaloid seviyelerinde, aynı marka içinde partiden partiye bile 10 kata kadar önemli farklılıklar görüldü.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Düzenleme
Efedra takviyelerinin güvenliği ile ilgili artan endişeler, FDA'nın 2004 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde efedrin alkaloidleri (özellikle efedrin, psödoefedrin, norefedrin ve metilefedrin) içeren takviyelerin satışını yasaklamasına yol açtı. Bu yasak, takviye üreticileri tarafından itiraz edildi ve başlangıçta bozuldu, ancak sonunda onaylandı.
İlk endişeler ve endüstri yanıtı
1997'de, efedranın ciddi yan etkileri konusundaki artan endişeye yanıt olarak FDA, 8 mg veya daha fazla efedrin alkaloid içeren ürünlerin yasaklanmasını ve düşük doz efedra takviyelerinin daha sıkı etiketlenmesini önerdi. FDA ayrıca kalp krizi , felç ve ölüm gibi efedranın sağlık risklerini ifşa etmek için efedra etiketlerinin gerekli olmasını önerdi .
Buna karşılık, takviye endüstrisi , değişikliklere karşı çıkmak için bir halkla ilişkiler grubu olan Ephedra Eğitim Konseyi'ni kurdu ve efedra'nın güvenli olduğunu bildiren özel bir danışmanlık firması tarafından bilimsel bir inceleme görevlendirdi. Ephedra Eğitim Konseyi ayrıca, takviyelerin etiketli gücü ile üründeki gerçek efedra miktarı arasındaki büyük farklılıkları doğrulayan bir çalışmanın yayınlanmasını engellemeye çalıştı.
En çok satan efedra takviyesi markasının yapımcıları Metabolife , ürünüyle ilgili 14.000'den fazla olumsuz olay şikayeti aldı. Bu raporlar başlangıçta FDA'ya sunulmamıştı. Metabolife'ın kurucu ortağı Michael Ellis, şirketinin ürünlerinin olumsuz etkilerini FDA'ya bildirmediği için 2008 yılında federal hapishanede altı ay hapis cezasına çarptırıldı. Diyet Takviyeleri Sağlık ve Eğitim Yasası'nın yazarları olan Senatörler Orrin Hatch (R. Utah) ve Tom Harkin (D. Iowa), FDA'nın önerilen etiketleme değişikliklerinin bilimsel temelini sorguladı ve bildirilen sorunların sayısının yasal düzenlemeyi garanti altına almak için yetersiz olduğunu öne sürdü. aksiyon. O sırada, Senatör Hatch'in oğlu, efedra üreticileri adına Kongre ve FDA'ya lobi yapmak için kiralanan bir firma için çalışıyordu .
Ephedra Eğitim Konseyi'nin faaliyetlerine ek olarak, Metabolife, 1998 ile 2000 yılları arasında Teksas'ta efedranın devlet tarafından düzenlenmesine karşı lobi faaliyetleri için 4 milyon dolardan fazla harcadı. Business Week , efedra ve diğer potansiyel olarak zararlı takviyeleri düzenleme çabalarının "derin ceplere sahip endüstri lobiciliği tarafından dövüldüğünü" bildirdi.
2000 yılında FDA, önerilen etiketleme değişiklikleri ve kısıtlamalarını geri çekti.
Ek kanıt ve ölümler
2000 yılında New England Journal of Medicine'de yayınlanan efedra ile ilgili advers reaksiyonların bir incelemesi , çoğu genç erişkinlerde efedrayı etiketli dozlarda kullanan bir dizi ani kardiyak ölüm veya efedra kullanımından kaynaklanan ciddi sakatlık vakaları buldu. . Daha sonra, tüketici savunuculuğu grubu Public Citizen'in baskısına yanıt olarak Metabolife, 2002 yılında Adalet Bakanlığı tarafından , şirketin daha önce sakladığı uykusuzluktan ölüme kadar değişen 15.000'den fazla efedra ile ilgili advers olay raporlarını devretmeye zorlandı. FDA. Efedra kullanımı muhtemelen ölümüne katkıda bulunduğu kabul edildi Minnesota Vikings saldırgan yan hakem Korey Stringer gelen güneş çarpması , 2001 yılında.
Steve Bechler , bir sürahi için Baltimore Orioles , bir alttaki sıcak çarpması gelen komplikasyonlardan öldü bahar eğitim , 17 Şubat 2003 tarihinde egzersiz otopsiciye o ephedra toksisite Bechler ani ölümünden bir "önemli bir rol" oynadığı bulundu. Bechler'in ölümünün ardından FDA, efedra kullanımını düzenleme çabalarını yeniden başlattı. Center for Science in the Public Interest'in yasal direktörü Bruce Silverglade'e göre , "[Bechler'in ölümünden sonra] aniden Kongre, efedra yasağına itirazları düşürdü ve FDA'nın harekete geçmesini talep etmeye başladı."
1999'da FDA'nın efedrayı düzenleme girişimlerini engellemeye yardım etmiş olan Senatör Orrin Hatch (R. Utah), Mart 2003'te "...sorunların var olduğu en sıradan gözlemciler için bile aşikardı" dedi ve FDA eylemi çağrısında bulundu. efedra'yı düzenlemek için "uzun zamandır gecikmiş".
Efedrin takviyesi yasağı
Efedranın düzenlenmesi için yenilenen çağrılara yanıt olarak, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı , RAND Corporation tarafından efedranın güvenlik ve etkinliğine ilişkin büyük bir meta-analiz yaptırdı . Bu çalışma, efedra'nın mütevazı kısa vadeli kilo kaybını desteklediğini buldu, ancak uzun vadeli kilo kaybı veya performans artışı için etkili olup olmadığını belirlemek için yeterli veri yoktu. Bu çalışmada efedrin alkaloidlerinin kullanımı, önemli gastrointestinal, psikiyatrik ve otonomik yan etkilerle ilişkilendirildi. Neredeyse aynı anda, Annals of Internal Medicine'de yapılan bir araştırma , efedrin alkaloidlerinin, kava veya Ginkgo biloba gibi yaygın olarak kullanılan diğer takviyelere göre önemli bir ters reaksiyona neden olma olasılığının 100 ila 700 kat daha fazla olduğunu buldu .
30 Aralık 2003'te FDA , tüketicilerin efedrin alkaloidleri içeren ürünleri satın almayı ve kullanmayı bırakmasını tavsiye eden ve efedrin alkaloid içeren takviyelerin satışını yasaklama niyetini belirten bir basın açıklaması yayınladı . Daha sonra, 12 Nisan 2004'te FDA, efedrin alkaloid içeren diyet takviyelerinin satışını yasaklayan son bir kural yayınladı. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Tommy Thompson , "...Bu ürünler kabul edilemez sağlık riskleri teşkil ediyor ve halen bunları kullanan tüm tüketiciler derhal durdurulmalıdır" dedi. Efedra özü içeren ürünler bu güne kadar yasal kalır.
Yasal zorluklar
Utah , Park City merkezli bir takviye üreticisi olan Nutraceutical Corporation, FDA'nın efedra alkaloidleri yasağının yasallığına, Diyet Sağlık Takviyeleri ve Eğitim Yasası tarafından ajansa verilen yetkiyi aştığı için itiraz etti. Nutraceutical Corporation, efedra pazarlamasını yeniden başlatma niyetinde olmadıklarını, ancak FDA'nın düzenleyici eyleminin kapsamı konusunda endişe duyduklarını belirtti. Utah Federal Bölge Mahkemesi'nden Yargıç Tena Campbell , FDA'nın düşük dozda efedra alkaloidlerinin güvenli olmadığını kanıtlamadığına karar verdi, ancak düşük doz efedranın güvenliğini ele alan çalışmaların etik dışı olacağını da kaydetti . Bununla birlikte, kararı, Utah eyaletinde efedra alkaloidlerinin satışına ilişkin yasağı bozdu ve yasağın ABD'nin herhangi bir yerinde uygulanıp uygulanamayacağı konusunda şüphe uyandırdı.
İktidar itiraz edilmiş, Onuncu Temyiz ABD Mahkemesi de Denver, Colorado . 17 Ağustos 2006'da Temyiz Mahkemesi, FDA'nın efedra alkaloidleri yasağını onayladı ve FDA tarafından derlenen 133.000 sayfalık idari kaydın, ajansın efedra alkaloidlerinin tüketiciler için makul olmayan bir risk oluşturduğu bulgusunu desteklediğini tespit etti. Nutraceutical Corp. , efedra alkaloidlerinin yasaklanması konusunda bir prova isteyen bir certiorari yazısı için bir dilekçe verdi ; ancak, 14 Mayıs 2007'de Birleşik Devletler Yüksek Mahkemesi bu dilekçeyi dinlemeyi reddetti. Efedra alkaloid içeren diyet takviyelerinin satışı Amerika Birleşik Devletleri'nde yasa dışı olmaya devam ediyor. Efedrin içermeyen efedra özü içeren ürünlerin satışı yasal olarak devam etmektedir.
Sporda kullanın
Efedrin, hem Uluslararası Olimpiyat Komitesi hem de Dünya Anti-Doping Ajansı tarafından yasaklanmış bir madde olarak listelenmiştir . Ulusal Futbol Federasyonu ölümünden sonra 2001 yılında bir besin takviyesi olarak efedra kullanmaktan kart cezalısı Minnesota Vikings saldırgan mücadele Korey Stringer ; ephedra, Stringer'ın dolabında bulundu ve ekibin avukatları, ölümüne katkıda bulunduğunu iddia etti. Madde ayrıca Ulusal Basketbol Birliği tarafından da yasaklanmıştır . Ayrıca 2003 yılında Steve Bechler'in ölümünden sonra Major League Baseball tarafından yasaklandı . Bununla birlikte, efedra sporcular tarafından yaygın olarak kullanılmaya devam etmektedir; 2006'da üniversiteli hokey oyuncuları üzerinde yapılan bir araştırma, neredeyse yarısının atletik performanslarını geliştirdiğine inanarak efedra kullandığını buldu.
Öne çıkan vakalar
1994 yılında FIFA Dünya Kupası , Arjantin futbolcu Diego Armando Maradona efedrin testi pozitifti. Japon motosiklet yarışçısı Noriyuki Haga , 2000 yılında efedrin için pozitif test sonucu iki yarıştan diskalifiye edildi ve sonuç olarak iki yarıştan daha yasaklandı. Denver Broncos'tan NFL bahisçisi Todd Sauerbrun , efedrin testinin pozitif çıkmasının ardından 2006 sezonunun ilk ayında askıya alındı.
Soma ritüellerine bağlantılar
Soma'nın Tarihi
Batılı bilginlerin Vedalarla ilk karşılaşmaları sadece iki yüz elli yıl önceydi , ancak bu eski dini metinler MÖ 1500 civarında yazılmıştı ve muhtemelen sözlü olarak ondan çok önce var olmuştu. Sayfalarında yer alan birçok ilahi, dua ve felsefede gizemli bir bitkiden sık sık ve büyük bir saygıyla bahsedilir. Bu bitki kutsal bir maddeden gerçek bir kişileştirilmiş tanrıya dönüşür ve bir öğretmen, doktor, tıp, bir içgörü getiren ve bir ilham vektörü olarak kabul edilir. Soma'nın tanrı versiyonu şifalı otlar ve ay ile ilişkilendirildi ve sağlık ve refah getirici olarak kabul edildi. Bitki, kişinin zihnini değiştirmesi ve ilahi olanla birliğini sağlaması için Vedik dinin önemli bir yönüydü. Soma'nın içki içme ritüeli, eski Zerdüşt metni olan Avesta'da da bulunur. Bitkinin ritüelleri ve önemi Vedik kültüründekilere çok benziyordu, ancak bunun yerine haoma adıyla anıldı . Nedeni bilinmemekle birlikte, sonunda hem Vedik hem de Zerdüşt kültürlerinde bu dini törenlerde bir ikame madde kullanıldı ve zamanla Soma-Haoma'nın kesin kimliği kayboldu. Hangi bitki türlerinin Vedik ve Zerdüşt inançlarının kutsal bitkisi olduğu konusunda çok fazla tartışma var. ancak bu alandaki uzmanlardan en fazla kanıt ve destek Soma'nın kimliğinin bir Efedra türü olduğunu göstermektedir.
Efedra'nın ritüel kullanımı
Hinduizm'de Vedik metinler Soma'yı sadece bir bitki değil, aynı zamanda bir içecek ve bir tanrı olarak gösterir. Rigveda, Hinduizm'deki en eski ve en kutsal dört öykü koleksiyonundan biridir. Rigveda'da soma, iki ana tanrı tarafından tüketilen bir içecektir; Agni ve Indra . Metinlerde içki, tanrıları fiziksel olarak güçlendirerek savaşta yardımcı oldu. Bu nedenle soma, savaştan veya savaştan önce savaşçılar tarafından verildi ve tüketildi. İçeceğin, yaklaşan çatışmada savaşçılara güç ve şans vermesi gerekiyordu. Ölümsüzlük de ilahi bir içecek olması nedeniyle soma ile ilişkilendirilen bir niteliktir. Dini törenlerde, tüketicilere yaşamda uzun ömür sağlamak için içecek tüketildi. Doğumda, bebeklere de aynı nedenlerle içecek verildi.
Zerdüştlükte içkiye haoma denir ve benzer kullanımları vardır. Tıpkı Hinduizm'de olduğu gibi , içki ölümsüzlük ve uzun ömürle ilgiliydi. Haoma, yeni doğanların içtiği ilk şeydi. Bu, çocuğun sağlıklı olmasını ve uzun bir yaşam sürmesini sağladı. İçecek ayrıca, ölüme yakın insanlara, onları tekrar sağlığa kavuşturmak için verildi.
Efedra'nın fiziksel görünümü de soma bitkisi olduğuna inanılan bir nedendir. Vedik metin Rigveda'ya göre , soma oluşturan bitki bir ok şeklindedir. Ephedra sinica, sonunda tomurcuklu saplar oluşturan bir gymnospermdir . Bu şeklin bir ok gibi nasıl tanımlanabileceğini görmek kolaydır. Başka bir metin, soma'dan, kuruduğunda Ephedra sinica'ya çok benzeyen bir dal olarak bahseder.
Ayrıca bakınız
Referanslar
Dış bağlantılar
- Amerika Birleşik Devletleri FDA eylemlere bağlantılar
- FDA Kuralı
- Kilo kaybı ve atletik performansla ilgili Amerika Birleşik Devletleri NIH Bilgi Formu
- Diyet Takviyeleri: Tüketici Seçimi ve Güvenliği Dengelemek . New York Eyaleti Yaşam ve Hukuk Görev Gücü'nün bir raporu.
- Efedra'nın (ma-huang) tarihi.