genzim - Genzyme

Sanofi Genzim
Tip yan kuruluş
sanayi biyoteknoloji
Kurulan Boston, Massachusetts (1981)
Merkez
Cambridge, Massachusetts
,
Amerika Birleşik Devletleri
Kilit kişiler
 David Meeker, Dr.
Ürün:% s Cerezyme
Fabrazyme
Synvisc
Renagel
Daha Eksiksiz Ürün Listesi
gelir 4,61 milyar ABD Doları (2007 takvimi)
Artırmak581 milyon ABD Doları (2007 takvimi)
Artırmak421 milyon ABD Doları (2007 takvimi)
Çalışan Sayısı
 12.000 (2010)
ebeveyn Sanofi
İnternet sitesi sanofigenzyme .com

Sanofi Genzyme , Cambridge, Massachusetts merkezli bir Amerikan biyoteknoloji şirketidir . 2011 yılında satın almasından sonra, (aynı zamanda Genzyme Transgenics Corp veya GTC Biotherapeutics olarak da bilinir), Genzyme ait tam bir iştiraki olmuştur Sanofi . 2010 yılında Genzyme, dünya çapında 11.000'den fazla kişiyi istihdam eden dünyanın üçüncü büyük biyoteknoloji şirketiydi. Sanofi'nin bir yan kuruluşu olan Genzyme, 17 üretim tesisi ve 9 genetik test laboratuvarı dahil olmak üzere yaklaşık 65 ülkede faaliyet göstermektedir. Ürünleri de 90 ülkede satılmaktadır. 2007'de Genzyme, pazardaki 25'ten fazla ürünle 3,8 milyar dolar gelir elde etti. Genzyme, 2006 ve 2007 yıllarında Fortune dergisinin “Çalışılacak En İyi 100 Şirket” listesinde yer aldı . Şirket, dünya çapında 83 milyon dolar değerinde ürün bağışladı; 2006'da 11 milyon dolar nakdi bağışta bulundu. 2005 yılında Genzyme, Amerika Birleşik Devletleri başkanı tarafından Amerika'nın önde gelen yenilikçilerine verilen en yüksek onur derecesi olan Ulusal Teknoloji Madalyası ile ödüllendirildi.

Tarih

1980'ler: Erken tarih

Şirket, 1981 yılında Sheridan Snyder ve George M. Whitesides tarafından başlatıldı . Genzyme'in bilimsel kurucusu, NIH'nin klinik deneylerde test edilmesi için modifiye enzimler üretmek üzere Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ile bir sözleşmesi olan Henry Blair'di . Blair, Tufts Tıp Okulu'ndaki New England Enzim Merkezi'nde teknisyendi . Genzyme'in ilk ofisi, Tufts Tıp Okulu'nun bitişiğindeki eski bir giyim deposuydu. 1981 yılında girişim sermayesi fonu yardımıyla şirket ilk satın alımını gerçekleştirmiş; Whatman Biochemicals Ltd. 1982'de ikinci satın alımını, İngiltere merkezli Koch-Light Laboratories'i yaptı ve daha sonra Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals oldu.

Henri Termeer , 1983 yılında Genzyme'e başkan olarak katıldı ve o zamana kadar 100 milyon dolarlık bir değere ulaşan şirketi, teşhis enzimlerine odaklanmasından insan terapötikleri olarak kullanılmak üzere modifiye edilmiş enzimlere yönlendirmek için çalıştı.

1984 yılında, NIH'de gönüllü olan MD Robin Berman'ın Gaucher hastalığı olan üç yaşında bir oğlu Brian vardı . Dalağının alınması planlanmıştı ancak annesi , MD ve Gaucher hastalığı uzmanı Roscoe Brady'den , Brian'ı , tümü yetişkin olan diğer yedi hastayla birlikte Ceredase'in klinik çalışmasına dahil etmesi için yalvardı . Bu deneme, enzimin çok düşük bir dozunun kullanılması nedeniyle sonuçta başarısız oldu, ancak Ceredase 1991'de FDA onayını alarak "şirketin en önemli ürün grubu haline geldi".

1985 yılında, Termeer şirketin oldu İcra başkanı (CEO) ve 1986 yılında, o şirketin halka arzını gerçekleştirmiştir .

1989'da Termeer, Integrated Genetics'i satın alarak şirketin moleküler biyoloji, protein kimyası, karbonhidrat mühendisliği, nükleik asit kimyası ve enzimoloji alanındaki varlığını güçlendirdi.

1990'lar: Ürün lansmanları ve daha fazla genişleme

Ceredase'in 1991'deki onayını ve başarısını takiben, Genzyme, insanın hayatta kalması için gerekli olan ve genellikle dünya nüfusunun çok küçük bir yüzdesini etkileyen enzim eksikliği durumlarını tedavi edecek rekombinant insan enzimlerini içeren ilaçları bulmaya kendini adamıştır. Bu tür durumları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar yetim ilaçlar olarak kabul edilir . Ceredase , daha önce nadir görülen, tedavi edilemeyen ve potansiyel olarak ölümcül bir genetik bozukluk olan Gaucher hastalığı için ilk etkili tedaviydi . O zamanlar Ceredase, hasta başına yılda ortalama 150.000 dolar ile şimdiye kadar satılan en pahalı ilaç olduğu için eleştiriler aldı. 1991'de Genzyme, 1989'da satın alınan IG laboratuvarlarını da alarak halka arzda 14 milyon dolar topladı. Genzyme ayrıca GENE-TRAK sistemlerindeki hissesini 10 milyon dolara sattı ve Genecore International'ın tanısal enzim bölümünü satın aldı.

1992'de Genzyme, monoklonal ve poliklonal antikorlar, immünoassay bileşenleri ve immünodiagnostik hizmetlerin üreticisi ve tedarikçisi olan Medix Biotech, Inc.'i satın aldı. Aynı yıl, Genzyme Limited, Enzymatix Ltd ve genetik test laboratuvarı Vivigen'i satın aldı.

1993 yılında şirket, invitro teşhis kitlerinin Alman distribütörü, Virotech ve immünobiyolojik ürünler üreticisi Omni Res srl'yi satın aldı.

1994 yılında Genzyme, Ceredase için genetik olarak tasarlanmış bir yedek olan Cerezyme'i pazarlamak için FDA onayı aldı . Şirket, Sygena Ltd, BioSurface Technology Inc. ve TSI Inc.'i satın aldı. TSI, Genzyme'in yüzde 73'üne sahip olduğu Genzyme Transgenics Corp. tarafından satın alındı.

1997 yılında şirket, Genzyme Moleküler Onkoloji'yi yaratan PharmaGenics, Inc.'i satın aldı.

1999 yılında daha geniş Grup bünyesinde Genzyme Cerrahi Ürünler kurulur.

2000'ler: çeşitlendirme

2000 yılında şirket, Biomatrix, Inc.'i satın alma planını açıkladı.

Ağustos 2003'te şirket, SangStat Medical Corp.'u ve Thymoglobulin adlı başlıca anti-organ reddi ilacını 600 milyon dolara satın aldı.

2004 yılında şirket, Ilex Oncology Inc.'i satın aldı. Genzyme , Impath'in Bölüm 11 iflas koruması talep etmesinin ardından Mayıs 2004'te Impath'ın birçok laboratuvarını ve kanser testi teknolojisini satın aldı .

2005 yılında şirket, Bone Care International Inc'i 600 milyon dolara satın aldı.

2006 yılında şirket AnorMED Inc.'i 580 milyon dolara satın aldı.

2007'de şirket, lösemi tedavisi klofarabinin potansiyeli nedeniyle 345 milyon dolar karşılığında Bioenvision'ı satın almayı kabul etti .

2010 yılında, şirketin Sanofi-Aventis tarafından satın alınmasından bir yıl önce, Genzyme, 4 milyar dolarlık net gelir üzerinden 400 milyon dolardan fazla gelire sahipti ve dördüncü en büyük Amerikan biyofarmasötik şirketiydi. Bu zamana kadar, enzim tedavileri, beş işletme biriminin en büyüğü olan "Kişiselleştirilmiş Genetik Sağlık" birimi tarafından yönetilen bir portföy olan gelirlerin yaklaşık %40'ını oluşturuyordu. Aynı yıl şirket Genzyme Genetics'i LabCorp'a 925 milyon dolara sattı .

2011 yılında Sanofi şirketi 20.1 milyar dolara satın aldı.

Edinme geçmişi

Aşağıdakiler, şirketin önemli birleşme ve satın almalarının ve geçmişteki öncüllerinin bir örneğidir (bu kapsamlı bir liste değildir):

Genzim
(1981'de kuruldu)

 
 

Whatman Biyokimyasallar Ltd
(Acq 1981)

 
 
 
 

Koch-Light Laboratuvarları
(Acq 1982)

 
 
 
 

Entegre Genetik
(Acq 1989, IPO 1991)

 
 
 
 

Genecore International
(Diagnostik enzim div, Acq 1991)

 
 
 
 

Medix Biotech, Inc.
(Acq 1992)

 
 
 
 

Enzymatix Ltd
(Acq 1992)

 
 
 
 

Vivigen
(Acq 1992)

 
 
 
 

Virotech
(Yön. 1993)

 
 
 
 

Omni Res srl
(Acq 1993)

 
 
 
 

Sygena Ltd
(Acq 1994)

 
 
 
 

BioSurface Technology Inc.
(Acq 1994)

 
 
 
 

TSI A.Ş.
(E. 1994)

 
 
 
 

PharmaGenics, Inc.
(Acq 1997)

 
 
 
 

Biyomatriks
(Hesap 2000)

 
 
 
 

SangStat Medical Corp.
(Acq 2003)

 
 
 
 

Ilex Onkoloji A.Ş.
(Acq 2004)

 
 
 
 

Bone Care International Inc
(Acq 2005)

 
 
 
 

AnorMED A.Ş.
(Hesap 2006)

 
 
 
 

Bioenvision
(Acq 2007)

 
 
Genzyme
(  2010 yılında Sanofi tarafından satın alındı  )
 

Operasyonlar

Genzyme, lizozomal depo hastalıkları , böbrek hastalığı , ortopedi , transplant ve bağışıklık hastalıkları, onkoloji , genetik ve teşhis ile ilgili altı tıp alanına odaklanmaktadır . FDA'nın onayladığı Genzyme için ilk yetim ilaç , Gaucher hastalığının tedavisine yönelik bir ilaç olan Ceredase idi . Ceredase sonunda Cerezyme ile değiştirildi , bu da ömür boyu hasta başına yıllık 200.000 $ maliyetle şu anda Genzyme'in gelirinin yaklaşık %30'unu oluşturuyor. Genzyme tarafından yapılan diğer önemli ilaçlar , diyaliz hastalarının tedavisinde kullanılan Renagel ve Fabry hastalığı olan hastaları tedavi etmek için kullanılan Fabrazyme'dir . Gelişiminde Diğer ürünlerdir Tolevamer için Clostridium difficile kolit ve Campath için Kronik lenfositik lösemi .

Genzyme, Bioenvision'dan Kuzey Amerika'da klofarabin pazarlamak için bir alt lisansa sahipti . 29 Mayıs 2007'de Genzyme, Bioenvision'ı hisse başına 5.60$'a satın almak için bir ihale teklifinde bulundu. 27 Ekim 2007'de hissedarların çoğunluğu Genzyme'in satın alınmasını onaylamak için oy kullandı. 2007'de CEO, Başkan ve Yönetim Kurulu Başkanı Henri Termeer 2,5 milyon dolar maaş ve 129 milyon dolar nakit dışı tazminat kazandı.

2010 yılında Genzyme, İrlanda pazarı için dokuz yıl önce kurduğu Waterford üssünden bir böbrek ilacı piyasaya sürdü .

Üretim Tesisleri: Allston MA ABD; Geel Belçika; Framingham, MA, ABD; Haverhill, Suffolk Birleşik Krallık; Waterford, Münster İrlanda;

Kontaminasyon olayları

Allston, Massachusetts'teki sorunlu Genzyme tesisi

Haziran 2009'da, Genzyme'in Allston, Massachusetts tesisi viral bir kontaminasyonu düzeltmek için kapatıldı ( Vesivirus 2117). Benzer bir olay 2008 yılında Belçika'daki Geel tesislerinde meydana gelmişti. Nisan 2010 itibariyle, azalan kapasite ile yeniden faaliyete geçmiştir.

Kasım 2009'da, bazı Genzyme ilaçlarında paslanmaz çelik, kauçuk ve elyaf benzeri malzeme parçaları keşfedildi. FDA, bu malzemeleri , Genzyme'nin yaşamı tehdit eden organ hasarına yol açabilen nadir bir genetik bozukluk olan Gaucher hastalığına yönelik tedavisi olan Cerezyme'de buldu . FDA, yan etkilerin olmaması ve ürün için kritik bir ihtiyaç nedeniyle ilacın piyasada kalmasına izin veriyor.

Genzyme'in Fabry hastalığına yönelik tedavisi olan Fabrazyme malzemeleri , önerilen dozun üçte biri oranında karneye bağlandı ve bu da hastaların Bayh–Dole Yasası kapsamındaki açığı kapatmak için diğer üreticilerden Fabrazyme üretme lisansı talep eden bir dilekçe vermelerini istedi .

Ürün:% s

lobicilik

Genzyme, 2007'den 2009'a kadar lobi faaliyetlerine 8,2 milyon dolardan fazla harcadı . Yalnızca 2009'da, kendi adına çalışan toplam 49 lobici ile 10 farklı organizasyona sahipti.

Devralma teklifi

30 Ağustos 2010'da Sanofi , Genzyme'ı 18,5 milyar dolara satın almak için teklif verdiğini açıkladı. Anlaşma daha sonra Genzyme yönetim kurulu tarafından reddedildi. 16 Şubat 2011'de Sanofi, Genzyme'in tamamını 20.1 milyar dolara satın aldığını açıkladı.

Seprafilm'in pazarlamasına dava

Eylül 2015'te, Genzyme sorumluluğu kabul etti ve yapışma bariyeri ürünü Seprafilm'in pazarlanmasına karşı ABD ücretleri üzerinden 32.59 milyon dolar ödemeyi kabul etti . Genzyme'in satış temsilcileri, cerrahlara laparoskopik ameliyatlar sırasında kullanılmak üzere Seprafilm kullanarak nasıl bir "slurry" oluşturulacağı konusunda talimat veriyordu. Seprafilm'in bu kullanımı FDA onaylı değildir.

Genzyme ayrıca Aralık 2013'te Seprafilm'in pazarlanmasıyla ilgili 22.28 milyon dolarlık bir medeni anlaşmaya varmıştı. Genzyme'in federal Yanlış İddialar Yasasını ihlal ettiği iddia edildi.

Referanslar

Dış bağlantılar