Benfloreks - Benfluorex
 | |
| Klinik veriler | |
|---|---|
| Ticari isimler | arabulucu |
| AHFS / Drugs.com | Uluslararası İlaç İsimleri |
Yönetim yolları |
Ağızla |
| ATC kodu | |
| Farmakokinetik veriler | |
| Boşaltım | Böbrek |
| tanımlayıcılar | |
| |
| CAS numarası | |
| PubChem Müşteri Kimliği | |
| İlaç Bankası | |
| Kimyasal Örümcek | |
| ÜNİİ | |
| fıçı | |
| CHEMBL | |
| CompTox Panosu ( EPA ) | |
| ECHA Bilgi Kartı |
100.041.601 
|
| Kimyasal ve fiziksel veriler | |
| formül | C 19 H 20 F 3 N O 2 |
| Molar kütle | 351.369 g·mol -1 |
| 3B model ( JSmol ) | |
| kiralite | Rasemik karışım |
| |
| |
  (bu nedir?) (doğrulayın)
| |
Benfloreks markası altında satılan Arabulucu , bir bir anorektik ve hipolipidemik madde , yapısal olarak ilişkili olan fenfluramin (bir ikame amfetamin ). Kötü kontrollü tip 2 diyabetli kişilerde glisemik kontrolü iyileştirebilir ve insülin direncini azaltabilir .
1976 ve 2009 yılları arasında piyasadaydı ve 500 ila 2.000 arasında ölüme neden olduğu düşünülüyor. Fransız ilaç şirketi Servier tarafından patentlendi ve üretildi . Bununla birlikte, Servier'in, ilacın tıbbi özellikleriyle çelişen benfluorex pazarlamasından şüpheleniliyor.
29 Mart 2021'de bir Fransız mahkemesi, Servier'i aldatma ve adam öldürmeden suçlu bulduktan sonra 2,7 milyon € (2,3 milyon £) para cezasına çarptırdı.
İlaç geri çekildi
18 Aralık 2009'da Avrupa İlaç Ajansı , riskleri, özellikle kalp kapak hastalığı riski (fenfluramin benzeri kardiyovasküler yan etkiler) yararlarından daha büyük olduğundan, benfluorex içeren tüm ilaçların Avrupa Birliği'nde geri çekilmesini tavsiye etti . Böylece Frachon ve ark. Benfluorex alan kişilerde daha yüksek oranda açıklanamayan kalp kapak hastalığı gösterdi. Weil et al. kalp kapak hastalığı için benfluorex kullananlarda daha yüksek hastaneye yatış oranı gösteren diyabetli 1 milyondan fazla kişiye baktı. Fransa'da ilaç, Servier tarafından Mediator adı altında adjuvan bir antidiyabetik olarak pazarlanmıştı . Uyuşturucu 1976 ile 2009 yılları arasında piyasadaydı ve 500 ila 2.000 ölüme neden olduğu düşünülüyor. İlaç ayrıca İspanya, Portekiz ve Kıbrıs'ta da kullanıldı.
29 Mart 2021'de bir Fransız mahkemesi, Servier'i aldatma ve adam öldürmeden suçlu bulduktan sonra 2,7 milyon € (2,3 milyon £) para cezasına çarptırdı ve Arabulucu 2.000'e kadar kişinin ölümüyle bağlantılıydı. Eski yönetici Jean-Philippe Seta, dört yıl ertelenmiş hapis cezasına çarptırıldı. İlaçla ilgili uyarılar üzerine yeterince hızlı hareket etmemekle suçlanan Fransız ilaç ajansı 303.000 € para cezasına çarptırıldı. İlaç grubu dolandırıcılık suçlamalarından beraat etti.
İlgili bir ilaç olan fenfluramin, kalp kapak hastalığı, pulmoner hipertansiyon ve kardiyak fibroz gelişimi raporlarının ardından 1997 yılında piyasadan çekilmişti . Bu yan etki metabolit aracılık norfenfluramine ilgili 5-HT 2B reseptörleri ile ilgili kalp fibroblastların çoğalması aşağıdaki kalp yetmezliğinin bir karakteristik örneğini yol açan kalp kapakçıklarının triküspit kapak . Hem fenfluramin hem de benfluorex, bir metabolit olarak norfenfluramin oluşturur. Bu yan etki, dünya çapında anorektik bir ilaç olarak fenfluraminin geri çekilmesine ve daha sonra Avrupa'da benfloreksin geri çekilmesine yol açtı.