Sodyum zirkonyum siklosilikat - Sodium zirconium cyclosilicate
 ZS-9'un kristal yapısı. Mavi küreler = oksijen atomları, kırmızı küreler = zirkonyum atomları, yeşil küreler = silikon atomları.
| |
| Klinik veriler | |
|---|---|
| Ticari isimler | Lokelma |
| AHFS / Drugs.com | Monografi |
| MedlinePlus | a618035 |
| Lisans verileri | |
Yönetim yolları |
Ağızla |
| ATC kodu | |
| Hukuki durum | |
| Hukuki durum | |
| Farmakokinetik veriler | |
| biyoyararlanım | emilmez |
| Boşaltım | Dışkı |
| tanımlayıcılar | |
| |
| CAS numarası | |
| ÜNİİ | |
| fıçı | |
| Kimyasal ve fiziksel veriler | |
| formül | (2Na·H 2 O·3H 4 SiO 4 ·H 4 ZrO 6 ) n |
Sodyum zirkonyum Siklosilikat ( ZS-9 ), bir marka adı altında satılan Lokelma , tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan yüksek kan potasyum . Etkilerin başlangıcı bir ila altı saat içinde ortaya çıkar. Ağızdan alınır.
Yaygın yan etkiler şişme ve düşük kan potasyumunu içerir . Kullanım hamilelik ve emzirme döneminde muhtemelen güvenlidir. Bu bağlanarak çalışır potasyum iyonları olarak mide-bağırsak sisteminde daha sonra dışkıda kaybolur.
Sodyum zirkonyum Siklosilikat O edildi 2018 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde Avrupa Birliği'nde ve tıbbi kullanım için onaylanmıştır geliştirilen tarafından AstraZeneca .
tıbbi kullanım
Sodyum zirkonyum siklosilikat, yüksek kan potasyumunu tedavi etmek için kullanılır . Etkilerin başlangıcı bir ila altı saat içinde ortaya çıkar.
Bir inceleme, potasyumda bir saatte 0.17 mEq/L ve 48 saatte 0.67 mEq/L düşüş buldu.
Kronik böbrek hastalığı , diyabet ve kalp yetmezliği olan kişilerde etkili görünmektedir . Kullanım bir yıla kadar incelenmiştir.
Hareket mekanizması
ZS-9 bir zirkonyum silikattır . Zirkonyum silikatlar, kanıtlanmış güvenlikleri nedeniyle tıbbi ve dişçilik uygulamalarında yaygın olarak kullanılmaktadır. 11 zirkonyum silikat, yinelemeli bir optimizasyon işlemiyle tarandı. ZS-9, muhtemelen fizyolojik potasyum kanallarının hareketlerini taklit ederek potasyum iyonlarını seçici olarak yakalar . ZS-9, GI yolunda monovalent katyonları, özellikle potasyum ve amonyum iyonlarını yakalama kapasitesi yüksek, kristalli bir inorganik katyon değiştiricidir . ZS-9 sistemik olarak emilmez; buna göre, sistemik toksisite riski en aza indirilebilir.
Arka plan
Hiperkalemi, aksi takdirde sağlıklı olanlar arasında nadirdir. Hastanede yatanlarda oranlar %1 ile %2,5 arasındadır. Yaygın nedenler arasında böbrek yetmezliği , hipoaldosteronizm ve rabdomiyoliz bulunur . Spironolakton , NSAID'ler ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri dahil olmak üzere bir dizi ilaç da yüksek kan potasyumuna neden olabilir .
Hangi düzeyde hiperkaleminin hafif, orta veya şiddetli olduğuna dair evrensel olarak kabul edilmiş bir tanım yoktur. Bununla birlikte, hiperkalemi herhangi bir EKG değişikliğine neden olursa , potansiyel olarak ölümcül anormal kalp ritimleri riski nedeniyle tıbbi bir acil durum olarak kabul edilir ve acilen tedavi edilir. EKG değişikliklerinin yokluğunda 6,5 ila 7,0 mmol/L' den yüksek potasyum seviyeleri agresif bir şekilde yönetilir. Hiperkalemiyi tedavi etmek için çeşitli yaklaşımlar kullanılır . Amerika Birleşik Devletleri'ndeki diğer onaylanmış potasyum bağlayıcılar arasında patiromer ve sodyum polistiren sülfonat bulunur .
Hiperkalemi, özellikle şiddetliyse, artan ölüm riskinin bir göstergesidir . Ancak, mütevazi bir yüksek seviyelerin doğrudan sorunlara neden olup olmadığı konusunda anlaşmazlık var. Bir bakış açısı, hafif ila orta dereceli hiperkaleminin, altta yatan tıbbi sorunları gösteren ikincil bir etki olduğudur . Buna göre, bu sorunlar hem yakın hem de nihai ölüm nedenleridir .
Tarih
Düzenleyici
Amerika Birleşik Devletleri'nde, ZS-9'un düzenleyici onayı, üretimle ilgili sorunlar nedeniyle Mayıs 2016'da Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından reddedildi . 18 Mayıs 2018'de FDA, hiperkalemili yetişkinlerin tedavisi için sodyum zirkonyum siklosilikatı onayladı.
İlk olarak 1990'ların sonlarında UOP tarafından pratik olarak sentezlendi. (referans -zirkonyum silikat ve zirkonyum germat moleküler elekler ve aynısını kullanma süreci, ABD Patenti 5,891,472) benzersiz iyon değişim özelliklerinin tanınması ve toksinlerin vücuttan atılması için potansiyel kullanım bundan kısa bir süre sonra tanımlanmıştır ("toksinleri uzaklaştırma işlemi" zirkonyum veya titanyum mikro gözenekli bileşimler kullanılarak vücut sıvılarından elde edilir, ABD patenti 6,332,985).
Referanslar
daha fazla okuma
Dış bağlantılar
- "Sodyum zirkonyum siklosilikat" . İlaç Bilgi Portalı . ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi.