Hasta işe alım - Patient recruitment

Hasta işe alım hizmetlerine-tipik Sağlayıcı-to içine katılımı artırmak bir Hasta İşe Alım Servisi tarafından gerçekleştirilen çeşitli içerir klinik çalışmalarda . Halen, hasta işe alım sanayi yılda 5.9 milyar $ toplam iddia edilmektedir.

Hasta kayıt klinik araştırma sürecinin en zaman alıcı yönüdür. Cevapsız klinik çalışma süreleri önde gelen nedenidir klinik zaman çizgisinin yüzde 30 kadar alarak hasta alımı olduğunu. İlaç ve hasta işe alım oranlarını sunmaktadır iyileştirilmesi tıbbi cihaz şirketleri büyük fırsatlardan birini klinik çalışmalarda hızlandırma - mümkün kılar azaltmak için pazara zaman . Klinik araştırmalar için gereken hasta sayısı yükseldikçe - Güvenlik ve düzenleyici konular daha geniş ve daha uzun denemeler doğru eğilimleri sürücü olarak - Hasta işe alım hizmetlerine olan talep artıyor.

Klinik çalışmalar yeni ilaç ve cihaz geliştirme etkinliği ve güvenilirliğine ilişkin veri toplamak için yapılmaktadır. Onlar evreler dizisi, ayrı bir amaca yönelik olarak tasarlanmış her yapılmaktadır:

  • Aşama I: Araştırmacılar güvenliğini değerlendirmek için ilk kez insan (20-80) küçük bir grup yeni bir ilaç veya tedavi test güvenli bir doz aralığını belirlemek ve yan etkilerini belirlemek.
  • Aşama II: • Çalışma ilacı veya tedavi insan daha büyük bir grup (100-300), etkili olup olmadığını görmek için ve daha da güvenliğini değerlendirmek için verilmiştir.
  • Faz III: Çalışma ilaç ya da tedavi, etkinliğini teyit yan etkilerini izlemek, yaygın tedaviler kullanılan karşılaştırmak ve güvenle kullanılacak ilaç ya da tedavi sağlayacak bilgileri toplamak için insanların (1,000-3,000) büyük gruplar verilir .
  • Aşama IV: Mesaj pazarlama çalışmaları İlacın riskleri, yararları ve optimal kullanımı hakkında ek bilgi sağlamak.

İlaç şirketleri ABD deneme verilerini göndermek Gıda ve İlaç İdaresi bir parçası olarak (FDA) Yeni İlaç Başvurusu , ABD'de bir ilacı pazarlamak FDA onayı için uygulamaya

Hasta işe alım servis sağlayıcıları klinik araştırmalara katılım değeri ve çalışma katılımcıları korumak için tedbirler hakkında kamuoyunu eğitmek. ABD'de 5000'den fazla kişinin 2001 “Will & Neden Anketi” Nüfusun yüzde 81'i gibi önlemler farkında değildi gösterdi Helsinki Bildirgesi , Belmont Raporu , Hastane Etik Kurulları ve bilgilendirilmiş onam süreci. Ancak bu koruyucu önlemleri hakkında öğrendikten sonra, katılanların yaklaşık yüzde 40 bir klinik araştırmaya katılmak için daha muhtemel olacaktır bildirdi.

Menşei

Hasta işe disiplini içinde üç aşkın yıl önce kuruldu ABD'de başarılı zamanında kayıt zorluğa karşı. Bu fizibilite modelleme ve analizler içeren alana dönüştü; ülke seçimi; yer seçimi, eğitim ve destek; ölçümleri ve değerlendirmesi; pazarlama iletişimi, medya; ve halkla ilişkiler. Hasta işe alım sektörü, özellikle küresel klinik çalışmalarda sayısını artırarak karşılık olarak, son yıllarda hızlı bir büyüme yaşamıştır.

Teknoloji hasta işe evrimini etkiledi. Birçok şirket süreçleri daha verimli hale getirmek için özel bir yazılım geliştirdik, ve sağlayıcılar giderek reklam ve erken tarama için değil, aynı zamanda bu tür izleme verileri ve ölçüm site performansı gibi görevler için sadece internette güveniyor.

Hizmetler

Hasta işe alım

Hasta işe amacı klinik çalışma fırsatlarının bilinçlendirmek ve kayıt teşvik etmektir. Hizmetler tarafından sözleşme yapılmış ilaç şirketleri, biyoteknoloji şirketleri, tıbbi cihaz şirketleri, sözleşmeli araştırma kuruluşları (Cros) veya bir tıbbi araştırma sitesine. Hizmetler şunlardır:

  • Çalışma fizibilite : Çalışma, belirli bir ülkedeki yapılabilir ve hasta kayıtlarını ne kadar etkili olup olmayacağı değerlendirilmesi.
  • Nüfus araştırması: Hedef hasta popülasyonlarının motivasyonel sürücüleri keşfetme yaygın yoluyla toplanır odak gruplar ve bakıcılar ve hekimlere içerebilir.
  • Site seçimi: Çalışma katılımı için en uygun işe siteleri seçme alınırlar hastaların tipinde bir rol oynayabilir. Örneğin, meme kanserinden kurtulan, delil harflerle yoluyla veya benzeri hastalarda işe alınmasında onkolojistinin ofis sonuçlarına bu işe gösterir.
  • Sitesi değerlendirme: operasyonel, yönetim, teknik incelenmesi ve katılımcı siteleri klinik deneyim yetenekleri başarıyla, çalışma için hasta bulması tahmin iyileştirilmesi ve yatırım getirisi gerekenleri destek karar vermesine yardımcı olur.
  • İşe alma malzemeleri: Çalışma tavsiyeleri çekmek ve kayıt yükseltmek için tasarlanmış Hasta yönlendirilmiş iletişim. broşür, poster, harf ve el ilanları içerebilir.
  • Medya desteği: hasta ve / veya bakıcılar yönelik olsun, reklam çalışması bilincini artırmak ve hasta sevk hacmi artırabilir. Diğerleri üçüncü taraf satıcılar itimat Bazı hastaların kabulü sağlayıcıları, geliştirme, üretim ve tüm içeriği düzenleme in-house yeteneklerini sahiptir. Hasta işe alım reklam için bazı popüler medya şunlardır: televizyon, radyo, gazete, internet (örneğin, afiş reklamları ve kelime bağlantılar), açık (örneğin otobüs durakları ) ve sosyal medya (örneğin, Heyecan mesajlar ve YouTube videoları).
  • Medya yönetimi: medya reklamcılığı büyük değeri ifade edilebilmesi için, medya satın hizmetleri mevcut piyasa alış indirimler ve fırsatlar ile birlikte hasta açısından zengin coğrafi bölgelerde yerleştirilmesini sağlar.
  • Sitesi eğitim materyalleri: hastalara çalışmayı tanıtan hastalara çalışma prosedürleri açıklayan ve sahne site personeline yardımcı özel olarak tasarlanmış öğretim araçları bilgilendirilmiş onam hastalarla prosedürleri.
  • Çalışma Web sitesi : Çalışma bilgileri ve bazen ön eleme için bir online merkezi olarak hizmet veren etüt web sitesi genellikle, çalışmayı tarif etmektedir hastalıkla ilgili kaynakları sağlar ve hastaların çalışma katılımı ilgilerini göstermeleri için izin verir.
  • Hasta sevk takip: Bir site personeli kısa olduğu veya hasta sevk gelen ani artış boğulmuş olabilir zaman, PRO zamanlama sitesi randevular tarafından idari destek sunabilir açan ve son zamanlarda örneğin bir hastanın (kayıt zorlukları sunabilir hastalarla takip taşındı ve) daha yakından sitesi konuma ihtiyacı var.
  • Çeviriler: Kültürel ve sağlanması düzenleyici uyumlu ülkeye özgü şartlara uygun olarak çeşitli dillere işe alım malzemelerin çevirisini.
  • Topluluk tanıtım: Çalışma bilincini genişletmek için tanıtım çalışmaları yerel katılımın içerebilir sağlık fuarları ya da sosyal hizmet gruplarının hasta arasında ağ destek grupları ve diğer mahalle örgütleri ve kurumları (örneğin, kilise ve berber).
  • Hekim tanıtım: Çalışma işe alım hekim yönlendirilen büyük ölçüde bağlıdır olduğunda, sosyal yardım önlemleri doktorlar, uzmanlar ve sağlık hizmeti sunanlar çalışma ve nasıl onların hasta havuzu katılımı için uygun olabilir ilgili bir sunum görüntülemek için bir araya forumları içerebilir. Ayrıca içerebilir doğrudan posta teminat sevk hacmini arttırmak amacıyla hekimlere gönderilir programları.
  • Sitesi desteği: uyarlanmış destek (örneğin, sevk işleme, tabi durum güncellemeleri ve protokol açıklamaları) için duruşma öncesi operasyonel sorunların çözümüne itibaren, site destek çalışması zorluklar an önce gerçekleşmesi sağlanır.
  • İzleme ve raporlama: kayıt üzerinde hasta toplanmasının faaliyetlerinin etkilerini değerlendirmek için, sürekli izleme yapılır. Çalışma değerlendirilmesi ölçümleri yatırım maksimum getiriyi sağlamak için gerektiği gibi işe alım çabalarını ayarlamak için sponsor sağlar.

Hasta tutma

Bir deneme uzunsa veya invaziv prosedürler gerektiriyorsa, tutma desteği ihtiyacı daha fazladır tüm deneme zaman çizelgesi için ilgili hastaları tutmak için ise. uzatma çalışmaları ile özellikle uzun denemeler küresel klinik çalışmalarda, meşgul olanlar için, hasta tutma hizmetleri için ihtiyaç önemlidir. tutma özgü olarak kabul edilir destek hizmetlerinin çeşitli şunlardır:

  • hatırlatıcı ziyaret: bunlar üst aklında çalışmayı tutarak katkıda olarak kaçırılan randevuları olasılığını kök için, ziyaret uyarıları uyumu sağlamak. Hatırlatmalar posta kartları, e-posta, kısa mesajlar veya telefon görüşmeleri şeklinde olabilir.
  • Hasta destek öğeleri: Birçok invazif veya kapsamlı çalışma prosedürleri katılmaktadırlar özellikle uzun çalışmalar veya ile hasta tanıma öğeleri çalışma katılımı için takdir edildiği ve elde tutulmasını teşvik (örneğin, uzun infüzyon defalarca bir çalışmada gerekli olduğu, yastık ya da battaniye verilebilir bir hastaya) rahatsızlığı engellemek için.
  • Bakıcı desteği: Bazı çalışmalarda, bakıcı birçok sürmekte gibi hasta katılım bir rol oynar Alzheimer hastalığı araştırmaları denemeleri. Bakıcı ihtiyaçlarını tanıma (örneğin, çalışma kılavuzları, mütevazı gıda kartları beceri kaynaklarını başa çıkma, öğle vakti ziyaretleri telafi etmek ve ev hemşire ziyaretleri) hasta tutma katkıda bulunur.

Güncel Süreci

E6-GSO kurallar bir araştırmacı göstermek için yeterli kaynağa sahip gerektiğini göstermektedir (örneğin, geriye dönük verilere dayanarak) alım süresi içinde uygun konularda gerekli sayıda alımı için potansiyel. medya (yani, televizyon, radyo ve gazete), hekim yönlendirmeler, basın bültenleri, el ilanları, rastgele postalama, soğuk aramalar ve internet dahil birçok farklı işe alım yöntemleri vardır. Bu yöntemler çalışma başlamadan önce seçilmelidir. Ayrıca, bazı ortak faktörler gibi-örneklem büyüklüğü, çalışma tasarımı ve genel bütçe kısıtlamaları gereği stratejinin uygunluğu göz ardı edilmemelidir.

Referanslar