Prostvac - Prostvac
| Aşı açıklaması | |
|---|---|
| Hedef | Prostat kanseri |
| Klinik veriler | |
Yönetim yolları |
derialtı enjeksyonu |
| Tanımlayıcılar | |
| CAS numarası | |
| PubChem SID | |
| ChemSpider | |
PROSTVAC (rilimogene galvacirepvec / rilimogene glafolivec), tüm prostat kanserlerinin tedavisi için Bavyera Nordic tarafından klinik geliştirme aşamasında olan bir kanser immünoterapi adayıdır, ancak klinik denemeler daha gelişmiş metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) vakalarına odaklanmaktadır . PROSTVAC, tümörle ilişkili antijen prostat spesifik antijeni (PSA) eksprese eden kanser hücrelerine spesifik ve hedeflenmiş bir T hücresi immün tepkisini tetikleyerek immün sistemin prostat kanseri hücrelerini tanımasını ve bunlara saldırmasını sağlamak için tasarlanmış bir aşıdır .
PROSTVAC , bir bağışıklık tepkisini uyarmak için topluca TRICOM ( LFA-3 , ICAM-1 ve B7.1 ) olarak adlandırılan 3 bağışıklık arttırıcı kostimülatör molekül ile birlikte PSA ifade eden rekombinant poksvirüsleri kullanır . Tedavi bir başlangıç dozu enjekte edilerek başlatılır ineklerdeki 6 daha sonra takviye dozlar, ardından kodlayan PSA-TRICOM tavuk çiçek hastalığı kodlayan aynı PSA TRICOM kaseti . Bu heterolog prime-boost dozlama rejimini kullanarak, bağışıklık sistemi, PSA eksprese eden tümör hücrelerini öldürmek için tasarlanmış, PSA'ya özgü T hücre yanıtlarını indüklemeye odaklanır.
Klinik gelişme
PROSTVAC, resmi bir İşbirlikli Araştırma ve Geliştirme Anlaşması kapsamında Ulusal Kanser Enstitüsü ile ortaklaşa geliştirilmektedir ve asemptomatik veya minimal semptomatik metastatik prostat kanseri olan hastalarda devam eden küresel Faz 3 PROSPECT çalışması da dahil olmak üzere birçok devam eden ve tamamlanmış klinik çalışmanın konusu olmuştur. (mCRPC). Bu Faz 3 çalışması, minimal düzeyde semptomatik 125 mCRPC hastasının katıldığı bir randomize, kontrollü, çift kör Faz 2 klinik çalışmasından elde edilen pozitif klinik verileri doğrulamak için tasarlanmıştır. Faz 2 çalışmasının ikincil sonlanım noktası, PROSTVAC alan hastaların ortalama genel sağkalımının kontrol grubundan 9,9 ay daha uzun olduğunu (26,2'ye karşı 16,3 ay) (p. <0,01) ve ölüm riskinde bir azalmaya sahip olduğunu gösterdi. PROSTVAC, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, ateş, yorgunluk ve mide bulantısı gibi en yaygın yan etkilerle genel olarak iyi tolere edilmiştir.
PROSTVAC ile kombinasyon tedavisinin bilimsel gerekçesini destekleyen klinik olmayan verilere dayanarak, PROSTVAC'ı hormonal tedaviler (örn. Androjen inhibitörleri), radyofarmasötikler ve bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri gibi farklı tedavi modaliteleriyle birleştirmenin potansiyel klinik faydasını değerlendirmek için ek klinik araştırmalar devam etmektedir. prostat kanserinin tedavisi.
Ticarileştirme
2015 yılında Bristol-Myers Squibb , Kuzey Bavyera'dan "Prostvac'ı lisanslamak ve ticarileştirmek için özel bir seçenek" aldı. Ayrı bir anlaşma uyarınca, Bavyera Nordic "Prostvac'ın gelecekteki ticari üretimini üstlenecekti".
Referanslar
- ^ "Survival Benefit Prostat Kanseri Aşısını Faz III Denemesine İlerletiyor" . OncLive . 3 Temmuz 2013 . Erişim tarihi: 2014-10-31 .
- ^ "Asemptomatik veya Minimal Semptomatik Metastatik Kastrata Dirençli Prostat Kanseri (Prospect) Olan Erkeklerde PROSTVAC-V / F +/- GM-CSF'nin Randomize, Çift-kör, Faz 3 Etkinlik Çalışması" . Clinicaltrials.gov . Erişim tarihi: 31 Ekim 2014 .
- ^ Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanserli Erkeklerde Bir Faz II, Randomize, Çift Kör, Kontrollü PROSTVAC Çalışmasının Genel Sağkalım Analizi Philip W. Kantoff, James L. Gulley ve Cesar Pico-Navarro Klinik Onkoloji Dergisi 2017 35 : 1, 124-125
- ^ Kantoff PW, Schuetz TJ, Blumenstein BA, Glode LM, Bilhartz DL, Wyand M, Manson K, Panicali DL, Laus R, Schlom J, Dahut WL, Arlen PM, Gulley JL, Godfrey WR (2010). "Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinde Poxviral bazlı PSA hedefli immünoterapinin bir faz II randomize kontrollü denemesinin genel sağkalım analizi" . J Clin Oncol . 28 (7): 1099-105. doi : 10.1200 / JCO.2009.25.0597 . PMC 2834462 . PMID 20100959 .
- ^ Madan RA, Mohebtash M, Arlen PM, Vergati M, Rauckhorst M, Steinberg SM, Tsang KY, Poole DJ, Parnes HL, Wright JJ, Dahut WL, Schlom J, Gulley JL (2012). "Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinde prostata özgü antijeni hedefleyen ipilimumab ve poxviral bir aşı: bir faz 1 doz artırma denemesi" . Lancet Onkolojisi . 13 (5): 501–8. doi : 10.1016 / S1470-2045 (12) 70006-2 . PMC 6359905 . PMID 22326924 .
- ^ Jochems C, Tucker JA, Tsang KY, Madan RA, Dahut WL, Liewehr DJ, Steinberg SM, Gulley JL, Schlom J (2014). "Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarında aşı artı ipilimumabın bir kombinasyon denemesi: bağışıklık ilişkileri" . Cancer Immunol Immunother . 63 (4): 407–18. doi : 10.1007 / s00262-014-1524-0 . PMC 6314199 . PMID 24514956 .
- ^ a b Staff (1 Nisan 2015). "Bavyera Nordic, BMS ile Prostat Kanseri Anlaşmasında 975 Milyon Dolar Getirebilir" . Genetik Mühendisliği ve Biyoteknoloji Haberleri (Kağıt). 35 (7): 12 . Erişim tarihi: 2016-06-12 .
 |
Aşılar veya aşılama hakkındaki bu makale bir taslaktır . Wikipedia'yı genişleterek yardım edebilirsiniz . |