Krizanlizumab - Crizanlizumab

Her ikisi de Novartis tarafından Adakveo & Ryverna markası altında satılan Crizanlizumab , P-selektine bağlanan bir monoklonal antikor ilacıdır . Orak hücre anemisi olan 16 yaş ve üzeri kişilerde vazo-tıkayıcı kriz sıklığını azaltmak için kullanılan bir ilaçtır . Vazo-tıkayıcı kriz, orak hücreli kırmızı kan hücreleri tarafından kan dolaşımı engellendiğinde ortaya çıkan, orak hücre hastalığının yaygın ve ağrılı bir komplikasyonudur (kırmızı hücreler genellikle yuvarlak ve esnektir, ancak bazen orak hücre anemisi olan bir kişide birçok kırmızı hücre katı hale gelir). ve hemoglobinin polimerizasyonu nedeniyle hilal şeklinde ).

Faz II SUSTAIN klinik araştırmasının sonucu Aralık 2016'da yayınlandı ve Kasım 2019'da crizanlizumab-tmca Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylandı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onu birinci sınıf bir ilaç olarak görmektedir .

patofizyoloji

P-selektin molekülleri, vasküler endotel hücrelerinin yüzeyinde bulunur ve orak hücre vazo-tıkayıcı krizlerle bağlantılıdır.

Tarih

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), vazo-tıkayıcı kriz öyküsü olan orak hücre hastalığı olan 132 hasta üzerinde yapılan bir klinik araştırmadan (Deneme 1/NCT01895361) elde edilen kanıtlara dayanarak crizanlizumab'ı onayladı. Deneme, Amerika Birleşik Devletleri, Brezilya ve Jamaika'daki 60 merkezde gerçekleştirildi.

FDA, crizanlizumab-tmca öncelikli incelemesi , çığır açan terapi ataması ve yetim ilaç ataması için başvuruyu onayladı . FDA, Adakveo'nun Novartis'e onayını verdi .

Referanslar

Dış bağlantılar

• "Crizanlizumab" . İlaç Bilgi Portalı . ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi.

Kan ve kan oluşturan organlar ile ilgili bu ilaç maddesi bir taslaktır . Vikipedi'yi genişleterek yardımcı olabilirsiniz .

• v
• T
• e