Kontrollü madde - Controlled substance

Diğer kullanımlar için, bkz. Madde kontrolü (anlam ayrım) .

Bir kontrollü bir madde genel olarak bir ilaç ya da kimyasal olan üretim , bulundurma, ya da kullanım gibi, bir hükümet tarafından düzenlenir kaçak kullanılan ilaçlar ya da reçeteli ilaçlar hakları ile belirlenir. Bazı anlaşmalar , özellikle Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi , Psikotrop Maddeler Sözleşmesi ve tarihli Uyuşturucu Birleşmiş Milletler Sözleşmesi Kaçakçılığına Karşı ve Psikotrop Maddeler , uluslararası üzerinde anlaşılan sağlamak ulusal içine dahil edilmiştir kontrollü maddelerin "programları", yasalar; ancak, ulusal yasalar genellikle bu uluslararası sözleşmeleri önemli ölçüde genişletir.

Yasadışı uyuşturucuların üretimi için kullanılan bazı öncü kimyasallar , uyuşturucuların kendi farmakolojik etkilerinden yoksun olsalar da, birçok ülkede kontrollü maddelerdir . Maddeler programlara göre sınıflandırılır ve öncelikle potansiyel olarak psikoaktif maddelerden ve anabolik steroidlerden oluşur . Kontrollü maddeler, antibiyotikler gibi birçok reçeteli maddeyi içermez .

Kanunlar ve uygulama

In ABD , Uyuşturucu ile Mücadele İdaresi ise federal hükümet uygulayarak yasadışı uyuşturucu kullanımı ve dağıtımı bastırmak sorumlu ajans Kontrollü Maddeler Yasası hem ilaçları kendileri ve bazı öncüllerini düzenler. Bazı ABD eyaletleri , federal hükümet tarafından düzenlenebilecek veya düzenlenemeyecek maddeler için ek kısıtlamalara sahiptir. Obama Yönetimi sırasında, federal hükümet , insanların eyalet yasalarına uygun olarak faaliyet gösterdiği yerlerde esrarı kısıtlayan federal yasaların uygulanmasını gönüllü olarak askıya aldı .

ABD'deki bazı eyaletlerde, Sağlık Hizmeti sunucularının Kontrollü Madde Yasası programlarında listelenen maddeleri kendi kendine reçete etmesi ve/veya uygulamasına karşı yasalar vardır. Bu, lisanslı sağlayıcıların programda olmayan kendi kendine reçete yazan ilaçları yasaklamaz.

In Birleşik Krallık , dönem " kontrollü ilaç " (CD) tarafından idare maddeler için kullanılan Kötüye Uyuşturucu Yasası 1971 . Diğer ulusal uyuşturucu yasağı yasaları arasında Kontrollü İlaçlar ve Maddeler Yasası ( Kanada ) ve 1975 Uyuşturucunun Kötüye Kullanımı Yasası ( Yeni Zelanda ) bulunmaktadır.

Avrupa içinde kontrollü madde yasaları, kimyasalların kontrollü olarak sınıflandırıldığı ve nasıl sınıflandırıldığı ülkeler arasında önemli farklılıklarla birlikte, AB'nin kendisi tarafından değil, ulusal olarak düzenlenir. Avrupa düzeyinde yalnızca uyuşturucu öncül yasaları düzenlenir.

Araştırma için kontrollü maddelerin kullanımı

Araştırmacılar arasında yaygın bir yanlış anlama, çoğu ulusal yasanın, klinik olmayan / in vivo olmayan araştırmalar için küçük miktarlarda kontrollü bir maddenin lisanssız kullanımına izin vermesidir. Tipik bir kullanım durumu, in vitro tarama için daha büyük kimyasal koleksiyonlar (genellikle 10K kimyasallar) içinde birkaç miligram veya mikrolitre kontrollü bir maddeye sahip olmak olabilir. Araştırmacılar genellikle bu kadar küçük miktarlar için bir tür “araştırma muafiyeti” olduğuna inanırlar. Bu yanlış görüş, Ar-Ge kimyasal tedarikçileri tarafından sıklıkla dile getirilip bilim insanlarından satın alınan her şeyin yalnızca araştırma amaçlı olduğunu onaylamalarını istemesiyle daha da güçlendirilebilir.

Bir başka yanlış anlama da, kontrollü madde yasalarının birkaç yüz maddeyi (örn. MDMA, Fentanyl, Amfetamin, vb.) listelediği ve uygunluğun bir CAS numarası, kimyasal isim veya benzer tanımlayıcı kontrol edilerek sağlanabileceğidir. Ancak gerçek şu ki çoğu ülke, “adlandırılmış” maddeye benzer tüm kimyasalları kontrol etmeyi amaçlayan “jenerik ifade” veya “kimyasal alan” yasalarını yürürlüğe koyuyor. Bunlar ya Markushes'e benzer ayrıntılı açıklamalar sağlar ya da sadece durum analogları da kontrol edilir. Ek olarak, çoğu adlandırılmış maddenin kontrolü, bunların tüm eterlerinin, esterlerinin, tuzlarının ve stereoizomerlerinin kontrolünü kapsayacak şekilde genişletilmiştir.

Mevzuattaki bu karmaşıklık nedeniyle, araştırmalarda kontrol edilen kimyasalların tanımlanması, genellikle ya bir şirketin numune lojistik departmanı tarafından tutulan şirket içi sistemler ya da ticari yazılım çözümleri kullanılarak hesaplamalı olarak gerçekleştirilir. Çoğu araştırma operasyonunda, özellikle tıbbi kimya araştırmalarında, kontrollü maddeleri içermesi muhtemel olan, 1-5 mg ölçeğinde 10K moleküller halinde çalışan kimyasal koleksiyonlar bulunabileceğinden, genellikle otomatik sistemler gereklidir. Bunlar oluşturulduklarında kontrol edilmemiş olabilir, ancak daha sonra kontrol edildikleri beyan edilmiştir.

Bilinen araştırma muafiyetleri

İsviçre . 

Bazı Dizin E maddeleri için sınırlı muafiyetleri vardır, ancak hangi maddelerin kapsandığı ve muafiyetin nelere izin verdiği maddeye bağlıdır, örneğin Fentanyl'e benzer bileşikler, “ Von der Kontrolle ausgenommen ist die industrielle und die wissenschaftliche Verwendung'a izin verir. Der özel Gebrauch ist nicht von der Kontrolle ausgenommen ” veya “ Kontrolden hariç tutulan endüstriyel ve bilimsel kullanımdır. Özel kullanım kontrolden muaf değildir .” Sikloheksilfenoller için muafiyet ifadesi şudur: “ Sikloheksilfenol sind von der Kontrolle nach den Kapiteln 5 und 6 der Verordnung über die Betäubungsmittelkontrolle vom 25. Mai kontrol 2011 ausgenommen, wen ssesn sie von Unternehmen mit e striellbe n e n e n e n e n e n e n e n e t e n e t e n e t e d e t e m e t e t e m e t e t e t e t e t e m e t e m e t e m e t e m e t e t e t e t e d e mt e d e mt e d e tättttttlp Für Substanzmengen bis zu 100 g benötigen diese Unternehmen keine Einoder Ausfuhrbewilligung .” veya “ Sikloheksilfenoller, Envanterde kontrol edilen maddelerin elleçlenmesi için işletme ruhsatına sahip teşebbüsler tarafından endüstriyel olarak kullanılmaları halinde, 25 Mayıs 2011 tarihli Narkotik Kontrol Yönetmeliği'nin 5. ve 6. Bölümleri kapsamındaki kontrolden muaftır e. 100 g'a kadar olan madde miktarları için bu şirketler ithalat veya ihracat lisansı gerektirmez” . Ayrıca, 1 mg/ml'ye kadar konsantrasyonlarda analitik amaçlı kontrollü maddeler olması durumunda ithalat veya ihracat izni gerekli değildir. (Madde 23, Abs. 2b, BetmKV)

Diğer nitelikler geçerlidir, örneğin yıllık limitler ve ayrıca bireysel sevkiyat limitleri

Birleşik Krallık

Uyuşturucuların Kötüye Kullanımı Yasası'nda belirli bir araştırma muafiyeti yoktur. Bununla birlikte, 2001 tarihli İlaçların Kötüye Kullanımı Düzenlemeleri, 1 mg'dan daha az kontrollü madde (lisergit ve türevleri için 1 ug) içeren ürünleri, kolaylıkla uygulanabilir yollarla geri alınamaması da dahil olmak üzere bir dizi gereksinim karşılandığı sürece muaf tutmaktadır. insan sağlığı için risk oluşturmaz ve bir insan veya hayvana uygulanmaya yönelik değildir.

Bu ilk başta araştırma kullanımına izin veriyor gibi görünse de, çoğu durumda örnek tanım gereği “geri kazanılabilir” - kullanıma hazırlamak için örnek, DMSO veya su gibi bir tahlil tamponu veya çözücüsü içinde 'geri kazanılır'. 2017'de İçişleri Bakanlığı, numune mikrotitre plakaları durumunda tüm kaptaki tüm müstahzarların toplamı için 1 mg sınırının geçerli olduğunu da doğrulamıştır. Bu göz önüne alındığında, çoğu şirket ve araştırmacı bu muafiyete güvenmemeyi tercih ediyor.

İçişleri Bakanlığı lisansına göre, "Üniversite araştırma departmanları genellikle program 2, 3, 4 kısım I, 4 kısım II ve program 5'te uyuşturucu bulundurmak ve tedarik etmek için ruhsat gerektirmez, ancak bu ilaçlardan herhangi birini üretmek ve program 1"de ilaçları üretmek, bulundurmak ve/veya tedarik etmek.

Amerika Birleşik Devletleri

ABD'de, en azından federal düzeyde ve Kontrollü Maddeler Yasası'nda genel araştırma muafiyetinin mevcut olduğu bilinmemektedir.

Almanya

Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (Betäubungsmittelgesetz - BtMG) / (Narkotik Uyuşturucu Ticareti Yasası (Narkotik Yasası - BtMG), belirli araştırma alanları için geçerli olabilecek kısmi bir muafiyete sahiptir.

Yasanın izin verdiği her program için

değilse, bu Ek'te listelenen maddelerin müstahzarları

a) İnsan veya hayvan vücuduna veya vücuduna uygulanmadan, yalnızca teşhis veya analitik amaçlarla ve bunların içeriği yüzde 0,001'i geçmeyen veya izotop modifiyeli müstahzarlar veya

b) özellikle hariç tutulur;

dier Zubereitungen der in dieser Anlage aufgeführten Stoffe, wenn sie nicht

a) Oder, oder im menschlichen oder tierischen Körper angewendet zu werden, ausschließlich diagnostischen oder analytischen Zwecken dienen ve ihr Gehalt an einem oder mehreren Betäubungsmitteln jeweils 0,001 'in altında 0,001 'den beri mevcut

b) ausgenommen sind'i çağrıştırır;

Her program için çeşitli tam yüzde. Ayrıca %0,001'in geri kalanın bir tahlil çözücüsü veya ortamı olmasına izin verip vermediği veya örneğin seyreltilmeden önce 1 mg numune gibi bir katınız varsa bir lisansın gerekli olup olmadığı açık değildir.

Referanslar

Dış bağlantılar