Amerika Birleşik Devletleri Kabul Edilen Ad - United States Adopted Name

Bir ABD'de benimsenen isimdir ( USAN ) bir atanmış benzersiz nonproprietary addır ilaç pazarlanan ABD'de . Her isim, Amerikan Tabipler Birliği (AMA), Amerika Birleşik Devletleri Farmakope Konvansiyonu (USP) ve Amerikan Eczacılar Birliği (APhA) tarafından ortaklaşa desteklenen USAN Konseyi tarafından atanır .

USAN Programı, amacının, farmakolojik veya kimyasal ilişkilere dayalı mantıksal isimlendirme sınıflandırmaları kurarak ilaçlar için basit, bilgilendirici ve benzersiz mülkiyet dışı adlar (jenerik adlar olarak da adlandırılır) seçmek olduğunu belirtir. USAN Konseyi, ilaçlara ek olarak, gen tedavisi ve hücre tedavisi için ajanlar , kontakt lens polimerleri , cerrahi malzemeler, teşhisler, taşıyıcılar ve eksipiyan olarak kullanılan maddeleri isimlendirir . ABD Konseyi, ilaç terminolojisini standart hale getirmek ve yeni maddelerin sınıflandırmasını yöneten kurallar oluşturmak için Dünya Sağlık Örgütü (WHO) uluslararası tescilli olmayan isim (INN) Uzman Komitesi ve ulusal isimlendirme grupları ile birlikte çalışır .

Tarih

ABD Konseyi, AMA ve USP'nin ortaklaşa AMA-USP Adlandırma Komitesi'ni oluşturmasından sonra Haziran 1961'de başladı. Amerikan Eczacılar Birliği (APhA), 1964'te üçüncü sponsor kuruluş oldu ve bu noktada komitenin adı USAN Konseyi olarak değiştirildi ve Amerika Birleşik Devletleri Tarafından Kabul Edilen Ad, ABD tarafından müzakere edilen ve resmi olarak kabul edilen herhangi bir tescilli olmayan adı tanımlayan resmi terim oldu. Konsey. 1967'de ABD Konseyi'nde görev yapmak üzere Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) bir irtibat temsilcisi atandı. FDA, 1984'te, resmi listesine ilaç isimleri eklemeyi bırakacağını ve ABD'de pazarlanan yeni tek bileşenli ilaçların etiketlenmesi ve reklamının yapılması için yerleşik isim olarak USAN'ı kullanacağını duyurdu . AMA Uyuşturucu Konseyi artık ayrı bir varlık olarak mevcut değildir. FDA'nın artık ABD Konseyi'nde kimyasal olarak türetilmiş isimlerden uzaklaşan bir temsilcisi var.

Şu anda, USAN Konseyi'nin her bir sponsor kuruluştan bir, FDA'dan bir ve bir genel üye olmak üzere beş üyesi vardır. Her sponsor kuruluş tarafından her yıl USAN Konseyi'ne bir üye atanır; FDA, her yıl bir irtibat üyesi tayin eder. Genel üye, sponsor kuruluşlar tarafından AMA, APhA ve USP tarafından önerilen bir aday listesinden seçilir. Konseye beş aday , üç sponsor kuruluşun mütevelli heyeti tarafından yıllık olarak onaylanmalıdır .

ABD Konseyi üyeleri

Peter Rheinstein , ABD Konseyi Başkanı, 2012'den beri

• Gerry McEvoy, Ecz.D. (Üye-at-Large)
• Thomas P. Reinders
• David Lewis
• Peter Rheinstein , Başkan (2012'den beri)
• Ermeni Melikyan

Kullanmak

Tanım olarak, tescilli olmayan isimler tescilli ticari marka haklarına tabi değildir, ancak tamamen kamu malıdır. Bu, onları özel kullanım için tescil edilmiş ticari marka adlarından ayırır.

İsim atama

Bir USAN'ın atanması, ticari markaların varlığı, ilaç terminolojisinin uluslararası uyumlaştırılması, yeni ilaç sınıflarının geliştirilmesi ve isimlerin seçildiği maddelerin amaçlanan kullanımlarının değişebileceği gibi pratik hususları dikkate alır .

Bugün atanan USAN'lar, hem mevcut adlandırma uygulamalarını hem de ilaç varlıklarını adlandırmak için kullanılan eski yöntemleri yansıtmaktadır. Erken ilaç isimlendirmesi kimyasal yapıya dayanıyordu . Daha yeni ilaçlar kimyasal olarak daha karmaşık ve sayısız hale geldikçe, kimyaya dayalı tescilli olmayan isimler uzadı ve hecelenmesi, telaffuz edilmesi veya hatırlanması zorlaştı. Ek olarak, kimyasal olarak türetilen isimler, kimyager olmayan sağlık pratisyenlerine çok az yararlı bilgi sağladı. Sağlık profesyonellerinin ihtiyaçlarını göz önünde bulundurmak, USAN'ların yeni varlıklar ve eski ilaçlar arasındaki ilişkileri yansıttığı ve var olmayan ilişkiler önerebilecek isimlerden kaçındığı bir sisteme yol açtı.

Mevcut isimlendirme uygulamaları, yeni kimyasal varlıkları mevcut ilaç aileleriyle ilişkilendiren "saplar" adı verilen standartlaştırılmış hecelerin benimsenmesini içerir. Kökler , tescilli olmayan adlarda önekler , son ekler veya ekler olabilir . Her gövde, belirli bir kimyasal yapı tipini, farmakolojik bir özelliği veya bu özelliklerin bir kombinasyonunu vurgulayabilir . USAN gövdelerinin önerilen listesi [1] , yeni kimyasal ve farmakolojik özelliklere sahip ilaçlara uyum sağlamak için düzenli olarak güncellenmektedir .

Genel bir kural olarak, bir USAN başvurusu, Araştırmaya Dayalı Yeni İlaç (IND) aktif hale geldikten ve klinik deneyler başladıktan sonra USAN Konseyine iletilmelidir .

USAN arayan birçok ilaç üreticisi , dünyanın çeşitli yerlerinde yan kuruluşları olan veya Amerika Birleşik Devletleri dışındaki ilaç firmalarıyla sözleşmeli anlaşmaları olan çok uluslu şirketlerdir . Bu nedenle, tanıtılan her yeni tek bileşenli bileşik için küresel bir adın belirlenmesi , ilaç şirketi , çeşitli isimlendirme komiteleri ve genel olarak tıp camiası için son derece arzu edilir . Bir USAN atamak ve isimleri uluslararası olarak standartlaştırmak birkaç aydan birkaç yıla kadar sürebilir.

USAN ve INN arasındaki farklar

USAN'ın INN'den farklı olduğu ilaç örnekleri şunları içerir:

Ayrıca bakınız

• İngiliz Onaylı İsim
• Uluslararası Mülkiyetsiz Ad
• Monoklonal antikorların isimlendirilmesi
• Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi

Referanslar

Dış bağlantılar

• ABD Kabul Edilen İsimler Programı