Teplizumab - Teplizumab

Teplizumab
monoklonal antikor
Tür Bütün antikor
Kaynak İnsanlaştırılmış ( fareden )
Hedef CD3
Klinik veriler
ATC kodu
tanımlayıcılar
CAS numarası
Kimyasal Örümcek
ÜNİİ
Kimyasal ve fiziksel veriler
formül C 6462 H 9938 N 1738 O 2022 S 46
Molar kütle 145 801 .49  g·mol -1
 ☒NKontrolY (bu nedir?) (doğrulayın)  

Teplizumab ( PRV-031 olarak da bilinir ; eski adıyla MGA031 ve hOKT3γ1(Ala-Ala) olarak da bilinir ), biyofarmasötik şirketi tarafından tip 1 diyabetin (T1DM) tedavisi ve önlenmesi için değerlendirilen insanlaştırılmış bir anti-CD3 monoklonal antikordur . Provansiyon Biyo. Teplizumab ayrıca renal allogreft reddi tedavisi, adacık nakli alıcılarında indüksiyon tedavisi ve psoriatik artrit için de değerlendirilmiştir.

Fc bölgesi bu antikorun sahip olacak şekilde tasarlanmış olan Fc reseptörü bağlayıcı olmayan (FNB) özelliklerini sergilerler. Teplizumabın etki mekanizmalarının, özellikle istenmeyen aktive edilmiş Teff hücrelerinin anerji, tepkisizlik ve/veya apoptoz gelişimi ile bağlantılı T hücresi reseptörü-CD3 kompleksi yoluyla sinyalleme üzerinde zayıf agonistik aktivite içerdiği görülmektedir. Ek olarak, düzenleyici sitokinler salınır ve düzenleyici T hücreleri, bağışıklık toleransının yeniden kurulmasına yol açabilecek şekilde genişletilir.

Bu antikor, yeni teşhis edilen tip 1 diyabet hastalarında kalan β-hücrelerini korumak amacıyla klinik deneylerde kullanılmıştır . Anti-CD3-antikorları gibi immünomodülatör ajanlar, hastalığın çok erken evrelerinde, hala beta hücreleri varken sağlanırsa normal glukoz kontrolünü eski haline getirebilir.

Teplizumab, ilk olarak Ortho Pharmaceuticals ile ortaklaşa Chicago Üniversitesi'nde geliştirildi ve daha sonra, erken başlangıçlı tip 1 diyabette ilk Faz 3 klinik deneyi yürütmek için Eli Lilly ile bir işbirliği de dahil olmak üzere MacroGenics, Inc.'de geliştirildi . Macrogenics tarafından yürütülen ilk Faz 3 denemesi birincil son noktayı karşılayamadıktan sonra, ilaç, orijinal denemelerin alt küme analizine dayalı olarak geliştirmeyi yeniden başlatan Provention Bio tarafından satın alındı.

Daha sonraki bir faz 2 çalışması, teplizumabın, diyabete doğru ilerleme belirtileri gösteren tip I diyabetlilerin aile üyelerinde diyabet gelişimini tek bir tedaviden sonra yaklaşık iki yıl geciktirebildiğini ve teplizumabın terapötik tedaviden ziyade koruyucu olarak kullanımına olan ilgiyi yenilediğini göstermiştir. -riskli hastalar.

Ayrıca bakınız

Mellitus#Araştırma]]

Referanslar

Dış bağlantılar