Siponimod - Siponimod
Klinik veriler | |
---|---|
Ticari isimler | Mayzent |
Diğer isimler | BAF-312 |
AHFS / Drugs.com | Monografi |
MedlinePlus | a619027 |
Lisans verileri | |
Hamilelik kategorisi |
|
Yönetim yolları |
Ağızla |
ATC kodu | |
Hukuki durum | |
Hukuki durum | |
tanımlayıcılar | |
| |
CAS numarası | |
PubChem Müşteri Kimliği | |
İlaç Bankası | |
Kimyasal Örümcek | |
ÜNİİ | |
fıçı | |
CHEMBL | |
CompTox Panosu ( EPA ) | |
Kimyasal ve fiziksel veriler | |
formül | C 29 H 35 F 3 N 2 O 3 |
Molar kütle | 516.605 g·mol -1 |
3B model ( JSmol ) | |
| |
|
Mayzent markası altında satılan Siponimod , multipl skleroz (MS) için kullanılan, oral kullanım için seçici bir sfingosin-1-fosfat reseptör modülatörüdür . Günde bir kez oral uygulama için tasarlanmıştır.
Mart 2019'da Amerika Birleşik Devletleri'nde, klinik olarak izole sendrom, tekrarlayan hastalık ve aktif ikincil ilerleyici hastalığı içerecek şekilde tekrarlayan multipl skleroz (MS) formları olan yetişkinleri tedavi etmek için onaylandı.
Tıbbi kullanımlar
Siponimod, multipl sklerozun akut relapslardan bağımsız olarak ilerleyici nörolojik düşüşü olan sekonder progresif multipl sklerozun (SPMS) tedavisinde endikedir . Aktif SPMS'de siponimod, sakatlık ve MS nüksleri riskini azaltır.
Yan etkiler
Siponimodun klinik denemelerinde en yaygın yan etkiler baş ağrısı , yüksek tansiyon ve karaciğer fonksiyon testi anormallikleriydi.
Farmakoloji
Hareket mekanizması
Siponimod , lenfositlerde ve diğer hücre tiplerinde bulunan sfingosin-1-fosfat reseptörü 1 dahil olmak üzere bazı sfingosin-1-fosfat reseptör formlarına seçici olarak bağlanır .
Bu bağlanma, lenfositlerin iltihabın bulunduğu yere (örneğin MS'de) göçünü engeller.
Siponimod çok benzer olabilir fingolimod önlememekle lenfopeni lenf düğümlerinden lenfositlerin çıkışını önleyerek, ana yan etkilerin birini. Siponimod, modüle ettiği belirli sfingosin-1-fosfat reseptörlerinde (sayıda beş) daha seçici olabilir. -1 ve -5 SIP reseptörleri için seçicidir.
Tarih
Mart 2019'da siponimod, klinik olarak izole sendromu, tekrarlayan-düzenleyen hastalığı ve aktif ikincil ilerleyici hastalığı içerecek şekilde tekrarlayan multipl skleroz (MS) formları olan yetişkinleri tedavi etmek için Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylandı.
Siponimodun etkinliği, önceki iki yılda sakatlık ilerlemesi kanıtı olan ve kayıttan önceki üç ayda nüksetmeyen ikincil progresif multipl sklerozlu (SPMS) kişilerde siponimod ile plaseboyu karşılaştıran 1.651 hasta üzerinde yapılan bir klinik çalışmada gösterilmiştir. Çalışmanın birincil son noktası, sakatlıkta üç aylık doğrulanmış ilerlemeye kadar geçen süredir. Deneme, Asya, Avustralya, Kanada, Avrupa, Güney Amerika ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 294 merkezde gerçekleştirildi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Mayzent'in Novartis'e onayını verdi.
Siponimod, Ekim 2019'da Avustralya'da tıbbi kullanım için onaylandı.
Ocak 2020'de siponimod, nüksler veya inflamatuar aktivitenin görüntüleme özellikleri ile kanıtlanan aktif hastalığı olan SPMS'li yetişkinlerin tedavisi için Avrupa Birliği'nde onaylandı.
Referanslar
daha fazla okuma
Dış bağlantılar
- "Siponimod" . İlaç Bilgi Portalı . ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi.
- "Siponimod fumarat" . İlaç Bilgi Portalı . ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi.