İlerlemesiz sağkalım - Progression-free survival
Progresyonsuz sağkalım ( PFS ), "kanser gibi bir hastalığın tedavisi sırasında ve sonrasında, bir hastanın hastalıkla yaşadığı ancak kötüleşmediği sürenin uzunluğudur". Olarak onkoloji , PFS genellikle tümör klinik laboratuar testleri, radyolojik testler veya gösterildiği gibi, mevcut olduğu durumlarda ifade eder. Benzer şekilde, "hastalıksız sağkalım", hastaların tedavi gördükten ve saptanabilir bir hastalığı kalmadıktan sonra geçen sürenin uzunluğudur.
Progresyona kadar geçen süre ( TTP ) diğer nedenlerden ölen hastaları saymaz, ancak bunun dışında PFS'ye yakın bir eşdeğerdir (bu tür çok sayıda olay olmadığı sürece). FDA ayrı tanımlar verir ve PFS'yi tercih eder.
Arka plan
PFS, onkolojide vekil bir son nokta olarak yaygın olarak kullanılmaktadır . "İlerleme" tanımı genellikle görüntüleme tekniklerini (düz radyogramlar , BT taramaları , MRI , PET taramaları , ultrasonlar ) veya diğer yönleri içerir: biyokimyasal ilerleme, bir tümör belirtecinde ( epitel yumurtalık için CA125 gibi) bir artış temelinde tanımlanabilir. kanser veya prostat kanseri için PSA ). Klinik çalışmalarda, PFS'de tam olarak neyin "olay" oluşturduğu (hastalığın ilerlemesi veya ölümün meydana geldiği bir olay), spesifik hastalığa ve/veya denemedeki tedavilerin toksikolojik özelliklerine bağlı olarak değişebilir; bununla birlikte, bu genellikle araştırma protokolünde hastaları kaydetmeden önce tanımlanır.
2019 itibariyle bir lezyonun radyolojik görünümündeki değişiklik RECIST kriterlerine göre tanımlanmaktadır . İlerleme aynı zamanda yeni bir lezyonun ortaya çıkmasından veya boyut artışı veya lezyonların yakındaki dokulara yayılması gibi diğer lezyonlardaki kesin ilerlemeden de kaynaklanabilir.
İlerlemesiz sağkalım bazen genel sağkalıma bir alternatif olarak kullanılır ( OS ). Bazı kanserlerde, PFS ve OS kesinlikle ilişkilidir, ancak diğerlerinde değildir. Böbrek kanserinde bir zaman takas çalışmasında, doktorlar PFS'yi tedavinin en önemli yönü olarak değerlendirirken, hastalar için yorgunluk, el ayak sendromu ve diğer toksisitelerin altına düştü. <Park ve diğerleri>
Özel yönler
Tanım olarak, PFS, ilerlemenin tespit edildiği tarihi ifade eder. İşletim sistemi ölçümüne göre PFS'yi ölçmenin bir avantajı, PFS'nin ölümlerden daha erken ortaya çıkması ve daha hızlı denemelere izin vermesidir. PFS ayrıca ağrı, organ disfonksiyonu, günlük hayata müdahale ve ilerleyici hastalığın hasta hala hayattayken sahip olabileceği diğer etkiler gibi ölüm eşiğinin altına düşen hastalıkların ve tedavilerin sonuçları hakkında daha fazla bilgi sağlar.
Etkinliğin kanıtı ve düzenleyici onay için PFS kullanımı tartışmalıdır. Genellikle bir olarak kullanılır klinik son nokta içinde randomize kontrollü çalışmalarda kanser tedavileri için. Birleşik Krallık Ulusal Sağlık ve Klinik Mükemmellik Enstitüsü ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından bir kanser tedavisinin etkinliğini değerlendirmek için sıklıkla kullanılan bir ölçümdür .
PFS iyileştirmeleri her zaman genel sağkalımda karşılık gelen iyileşmelerle sonuçlanmaz ve hastalığın kontrolü, tedavinin kendisinden kaynaklanan yan etkilerin biyolojik pahasına olabilir. Bu, McNamara yanılgısının bir örneği olarak tanımlanmıştır .