Temas öncesi profilaksi - Pre-exposure prophylaxis

HIV ön maruziyet profilaksisi için kullanılan bir tenofovir/emtrisitabin kombinasyonu olan Truvada tabletleri

Maruziyet öncesi profilaksi ( PrEP ), hastalığa neden olan bir ajana, genellikle bir virüse henüz maruz kalmamış kişilerde hastalığın yayılmasını önlemek için kullanılan ilaçların kullanılmasıdır . Terim tipik olarak, HIV/AIDS'in önlenmesi için bir strateji olarak antiviral ilaçların spesifik kullanımına atıfta bulunur . Hazırlık bir dizi biridir HIV , HIV negatif olan ama kim de, HIV edinme HIV riski artmış cinsel olarak aktif yetişkinlerin dahil riskinin daha yüksek olan kişiler için önleme stratejilerinin, (bkz enjeksiyon uyuşturucu kullanımı meşgul insanlar ilaç enjeksiyonu ), ve serodiskordan cinsel açıdan aktif çiftler.

Belirtildiği şekilde kullanıldığında, PrEP'in oldukça etkili olduğu ve HIV bulaşma riskini %99'a kadar azalttığı gösterilmiştir. 2019 itibariyle, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), HIV/AIDS için PrEP olarak kullanım için iki ilaç kombinasyonu önermektedir: tenofovir disoproksil ve emtrisitabin kombinasyonu (Truvada) veya tenofovir disoproksil ve lamivudin kombinasyonu (Cimduo). Ekim 2019'da ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) , benzer koruma seviyeleri sağlayan Truvada'ya ek olarak emtrisitabin ve tenofovir alafenamid (Descovy) kombinasyonunun PrEP olarak kullanılmasını onayladı.

Tıbbi kullanımlar

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından yayınlanan PrEP için 2017 güncellenmiş klinik uygulama kılavuzu

Amerika Birleşik Devletleri'nde, federal kılavuzlar, aşağıdaki özelliklere sahip HIV negatif yetişkinler için temas öncesi profilaksinin (PrEP) kullanılmasını önermektedir:

  • son 6 ayda cinsel olarak aktif ve yakın zamanda test edilmiş HIV negatif bir partnerle cinsel olarak tek eşli bir ilişki içinde DEĞİL ve kim...
    • Bir olan erkeklerle seks sahip adam (MSM) ve kim ...
    • veya cinsel açıdan aktif bir yetişkin (erkek veya kadın partnerleri olan erkek veya kadın) ve kim...
      • hem erkeklerle hem de kadınlarla seks yapan bir erkek ya da...
      • tutarlı kondom kullanmadan HIV bulaşma riski yüksek olan partnerlerle cinsel ilişkiye girer (örn. enjeksiyon uyuşturucu kullanıcıları, erkeklerle cinsel ilişkiye giren erkekler)
  • veya son altı ay içinde yasadışı uyuşturucu enjekte etmiş, son altı ay içinde diğer uyuşturucu kullanıcılarıyla eğlence amaçlı uyuşturucu enjeksiyon ekipmanını paylaşmış veya son altı ay içinde enjeksiyon uyuşturucu kullanımı için tedavi görmüş herhangi biri

Birleşik Krallık'ta HIV ön maruziyet profilaksisi (PrEP) 2018 kullanımına ilişkin BHIVA/BASHH kılavuzları şunları önermektedir:

  • Talep üzerine veya günlük oral Tenofovir - emtrisitabin (TD-FTC), önceki 6 ay içinde korunmasız anal seks ve devam eden korunmasız anal seks yoluyla HIV edinme riski yüksek olan HIV negatif MSM için.
  • Partner en az 6 aydır ART kullanmadıysa ve plazma viral yükü <200 kopya/mL değilse, HIV pozitif olan partnerlerle korunmasız anal seks yapan HIV negatif MSM için isteğe bağlı veya günlük oral TD-FTC.
  • Tenofovir (TDF) tek başına MSM'ye sunulmamalıdır.
  • Partneri en az 6 aydır ART kullanmamış ve plazma viral yükleri <200 kopya/mL olmadıkça, HIV pozitif olan partnerlerle korunmasız cinsel ilişkiye giren HIV negatif heteroseksüel erkek ve kadınlar için günlük oral TD-FTC.
  • Heteroseksüel erkekler ve kadınlar için vaka bazında günlük oral TD-FTC, onları HIV edinme riskini artırabilecek mevcut faktörlerle birlikte.
  • FTC'nin kontrendike olduğu durumlarda heteroseksüel erkek ve kadınlara tek başına TDF sunulabilir.
  • PrEP, iğne değiştirme ve afyon ikame programlarının mevcut olduğu ve bireyin erişebildiği damar içi madde kullanıcıları için önerilmez.
  • Son 6 ayda korunmasız anal seks ve devam eden korunmasız seks yoluyla HIV bulaşma riski taşıyan HIV negatif trans kadınlar için günlük oral TD-FTC ile PrEP.
  • Eşi en az 6 aydır ART kullanmamış ve plazma viral yükleri <200 kopya/mL olmadıkça, HIV pozitif olan eşlerle korunmasız cinsel ilişkiye giren HIV negatif trans kadınlar ve trans erkekler için günlük oral TD-FTC.

Dünyanın dört bir yanından diğer devlet sağlık kurumları, Botsvana , Kanada , Kenya , Lesoto , Güney Afrika , Uganda , Zambiya ve Zimbabve dahil olmak üzere yüksek risk altındakilerde HIV enfeksiyonunu önlemek için PrEP'in nasıl kullanılacağına dair kendi ulusal kılavuzlarını tasarladılar .

Genellikle, HIV testi de dahil olmak üzere, PrEP'ye başlamadan önce laboratuvar testi gerekir. PrEP başlatıldıktan sonra, bireylerden en az üç ila altı ayda bir sağlayıcılarını görmeleri istenir. Bu ziyaretler sırasında sağlık hizmeti sağlayıcıları HIV testini tekrarlamak, cinsel yolla bulaşan diğer enfeksiyonları test etmek, böbrek fonksiyonlarını izlemek ve/veya hamilelik testi yapmak isteyebilir. Bireyler, PrEP tedavisine başlamadan önce HIV testi negatif olmalıdır, çünkü PrEP ilacı alan HIV bulaşmış kişilerin emtrisitabine dirençli hale gelme riski vardır. Sonuç olarak, HIV enfeksiyonu olan ve emtrisitabine direnci olan bu kişilerin HIV tedavisi ilaçlarını seçme konusunda daha az seçeneği olacaktır.

PrEP'in yüksek risk altındaki bireylerde HIV edinme riskini azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir. Bununla birlikte, PrEP, ilacı reçete edildiği gibi alan kişilerde bile HIV'i önlemede %100 etkili değildir. PrEP almasına rağmen HIV bulaşan birkaç vaka bildirilmiştir. PrEP alan kişiler, prezervatif gibi PrEP ile birlikte kombinasyon önleme stratejilerini kullanabilir. PrEP tedavisi gören biri HIV alırsa , HIV/AIDS'in belirti ve semptomlarını yaşayabilir .

PrEP tipik olarak potansiyel maruziyetin ardından sürekli ve günlük olarak alınır. CDC, mevcut bir enfeksiyon semptomları olan cinsel açıdan aktif bireyler için HIV testleri, ilaç uyum danışmanlığı, davranışsal risk azaltma desteği, yan etki değerlendirmesi, CYBE semptom değerlendirmesi ve CYBE testi sağlamak için en az 3 ayda bir takip ziyaretleri önermektedir. Ayrıca hamile kalabilecek bayanlarda her 3 ayda bir hamilelik testleri yapılmalıdır. 3 ayda ve daha sonra her 6 ayda bir böbrek fonksiyonu ve bakteriyel CYBE varlığı değerlendirilir. PrEP'nin etkinliği, uyum ile ilişkilidir, etkinlik, optimal olmayan uyum ile azalır.

HIV enfeksiyonunun önlenmesi için PrEP ilacı alan tüm bireyler için günlük, oral dozlama programı hala tavsiye edilmesine rağmen, olaya dayalı maruziyet öncesi profilaksi veya ED-PrEP, erkeklerle seks yapan erkekler için bir seçenektir. ED-PrEP aynı zamanda "2+1+1" dozlaması olarak da anılır, çünkü doz rejimi, kişinin seksten iki ila yirmi dört saat önce iki hap almasını, ilk iki hapı aldıktan yirmi dört saat sonra bir hap almasını içerir. ve ilk iki hapı aldıktan kırk sekiz saat sonra alınan son hap. Bu doz rejiminin ilk kez 2015 yılında Kanada ve Fransa'da gerçekleştirilen IPERGAY randomize klinik çalışmasında göreceli HIV enfeksiyonu riskini %86 oranında azalttığı kanıtlanmıştır. nispeten seyrek seks yapan, seks planlayabilen veya seks yapmayı yaklaşık iki saat erteleyebilen ve bu doz programını uygun bulan erkeklerle seks yapın. ED-PrEP'in, bu popülasyonlarda ED-PrEP'i inceleyen mevcut güvenlik ve etkinlik verilerinin olmaması nedeniyle, kadınlarla vajinal ve/veya anal seks yapan cisgender veya transgender kadınlar ve erkekler gibi diğer popülasyonlarda kullanılması önerilmez. ED-PrEP, daha az hap gerektiğinden, insanlar için hap yükünü azaltmaya ve maliyetleri düşürmeye yardımcı olmak için faydalı olabilir.

2016 yılında, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), HIV enfeksiyonunun tedavisi ve önlenmesi için antiretroviral ilaçların kullanımına ilişkin birleştirilmiş kılavuzlar, HIV enfeksiyonu açısından sürekli ve önemli risk altında olan hamile ve emziren kadınlarda PrEP kullanımını desteklemektedir. Klinik PrEP denemelerinde, gebeliğin ilk üç ayında TDF içeren PrEP'ye maruz kalma, olumsuz gebelik veya bebek sonuçları ile ilişkili değildi. Anneden çocuğa HIV bulaşma riskinin artması, PrEP'nin olası risklerinden daha ağır basmaktadır. Kılavuzlar ayrıca, PrEP alan hamile ve emziren kadınların sürekli izlenmesi ihtiyacına da dikkat çekmektedir. Bununla birlikte, hamile veya emziren kadınlar da dahil olmak üzere kadınlar için küresel PrEP erişilebilirliği sınırlıdır. Küresel HIV enfeksiyonu oranlarını azaltmak için HIV riski altındaki kadınların erişilebilirliğini artırmaya yönelik çabalar gereklidir.

Kontrendikasyonlar

Truvada ve Descovy, bilinmeyen veya pozitif HIV durumu olan kişilerde temas öncesi profilaksi (PrEP) olarak kullanım için kontrendikedir . Birisi bu ilaçlardan birini PrEP olarak kullanmaya başlamadan önce HIV pozitif veya negatif durumu belirlenmelidir. Ek olarak, herhangi bir bileşene, emtrisitabine, tenofovir disoproksil veya tenofovir alafenamide karşı herhangi bir aşırı duyarlılık veya şiddetli alerji, bu ilaçların sürekli kullanımı için bir kontrendikasyondur.

Yan etkiler

Araştırmalar, maruziyet öncesi profilaksinin (PrEP) genellikle güvenli olduğunu ve çoğu kişi için iyi tolere edildiğini, ancak bazı yan etkilerin meydana geldiğine dikkat çekildiğini göstermektedir. Bazı insanlar mide bulantısı , baş ağrısı ve/veya mide sorunlarını içeren ve genellikle PrEP ilacına başladıktan birkaç hafta sonra düzelen bir "başlangıç ​​sendromu" yaşarlar. Araştırmalar, Truvada'nın PrEP olarak kullanımının böbrek fonksiyonunda, çoğunlukla 50 yaşın üzerindeki yaşlılarda, diyabet gibi predispozan koşulları olanlarda veya 90'dan düşük glomerüler filtrasyon hızında görülen hafif ila orta dereceli düşüşlerle ilişkili olduğunu göstermiştir. Bu düşüşler genellikle endişe verici değil, ilaç üzerinde birkaç hafta kaldıktan sonra stabilize oldu ve ilaç kesildiğinde tersine döndü. Bununla birlikte, bu yan etkiler, PrEP'teki birkaç kişinin Truvada'nın yapımcılarına ve diğer benzer ilaçların yapımcılarına karşı dava açması için yeterince ciddiydi.

Klinik çalışmalarda osteopeni veya kemik kaybı bildirilmiştir. Kemik kaybı minimal kabul edildiğinden ve osteoporoza yol açmadığından, hizmetin sonlandırılmasında önemli bir endişe olarak kemik kaybı görülmedi. Aktif katılımcılar ve kontrol arasındaki kemik kırıklarını karşılaştırırken, kemik kırıklarında önemli bir fark yoktu.

Yağ yeniden dağılımı ve birikimi, HIV tedavisi için antiretroviral tedavi, özellikle daha eski antiretroviraller alan bireylerde daha yaygın olarak görülmüştür. Maruziyet öncesi profilaksi olarak kullanıldığında, Şubat 2018 itibariyle yağın yeniden dağılımında veya yağda değişiklikte önemli bir değişiklik kaydedilmemiştir. Araştırma ve çalışma sonuç analizi, emtrisitabin/tenofovirin HIV negatif bireylerde maruziyet öncesi profilaksi olarak kullanıldığında yağın yeniden dağılımı veya birikimi üzerinde önemli bir etkisi olmadığını göstermektedir. 2018'in başlarından itibaren, bu çalışmalar, PrEP olarak kullanıldığında ilaçla mümkün olabilecek yağ dağılımındaki ince değişiklikleri ayrıntılı olarak değerlendirmedi ve istatistiksel olarak anlamlı - geçici olsa da - ağırlık değişiklikleri vücuttaki saptanabilir ilaç konsantrasyonlarına atfedildi.

Truvada Diğer potansiyel olarak ciddi yan etkiler akut alevlenmelerinin içerir hepatit B HBV enfeksiyonu olan kişilerde de laktik asidoz ve ağır hepatomegali ile steatoz .

Descovy araştırması ve kamu kullanımından elde edilen veriler benzer "başlangıç" etkileri göstermiştir; bununla birlikte, bazı veriler Descovy'nin böbrekler ve osteoporoz teşhisi konanlar için daha iyi olduğunu göstermektedir.

Kutulu uyarılar

Hem Truvada hem de Descovy , emtrisitabin/tenofovir kombinasyonu için bir kara kutu uyarısı taşır , çünkü bu ilaç kombinasyonu kesildiğinde hepatit B enfeksiyonunun akut olarak kötüleşmesine neden olabilir. Bu ilaç kombinasyonunun, HIV pozitif olduğu belirlenen bireylerde maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) olarak kullanıldığında bu ilaçlara karşı HIV direncini arttırdığı da bilinmektedir. Bireylerin, bu ilaçların PrEP için uygun şekilde sürekli kullanımını sağlamak için HIV durumlarını belirlemek için periyodik olarak test yaptırmaya devam etmeleri önerilir.

Toplum ve kültür

Erişim ve benimseme

  Onaylandı
  Etiket dışı kullanım için onaylandı
  Devam eden ve planlanan gösteri projeleri
  Tamamlanan gösteri projeleri
  Planlanmış bir tanıtım projesi yok
  Veri yok

Kullanım onayı

Truvada daha önce yalnızca ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından halihazırda enfekte olmuş kişilerde HIV tedavisi için onaylanmıştı. 2012 yılında, FDA, ilacın, artan enfeksiyon riski altındaki popülasyonlarda HIV'i önlemede güvenli ve etkili olduğuna dair artan kanıtlara dayanarak, ön-maruziyet profilaksisi (PrEP) olarak kullanım için onayladı.

2012 yılında, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) PrEP için kılavuzlar yayınladı ve erkekler ve erkeklerle seks yapan trans kadınlar arasında kullanımı için benzer önerilerde bulundu. DSÖ, "PrEP de dahil olmak üzere antiretroviral ilaçların, nüfus veya ortamdan bağımsız olarak cinsel edinim ve HIV bulaşma riskini önemli ölçüde azalttığı konusunda uluslararası bilimsel fikir birliğinin ortaya çıktığını" kaydetti. 2014 yılında, daha fazla kanıt temelinde, DSÖ, erkeklerle seks yapan erkeklere yönelik tavsiyeyi, PrEP'in "kapsamlı bir HIV önleme paketi içinde ek bir HIV önleme seçeneği olarak önerildiğini" belirtmek için güncelledi. Kasım 2015'te DSÖ, daha fazla kanıt temelinde bunu daha da genişletti ve "önemli ölçüde HIV enfeksiyonu riski altındaki tüm nüfus gruplarını dahil etmek için tavsiyeyi genişlettiğini" belirtti ve PrEP'in "bir durumda ek bir önleme seçeneği olması gerektiğini vurguladı. kapsamlı hizmet paketi."

2018 itibariyle, Amerika Birleşik Devletleri , Güney Kore , Fransa , Norveç , Avustralya , İsrail , Kanada , Kenya , Güney Afrika , Peru , Tayland , Avrupa Birliği ve Tayvan dahil olmak üzere çok sayıda ülke HIV/AIDS önleme için PrEP kullanımını onayladı. .

Yeni Zelanda , Mart 2018'de HIV'in önlenmesi için PrEP'i kamuya finanse eden dünyadaki ilk ülkelerden biriydi. PrEP'e fon sağlanan erişim, kişilerin HIV ve diğer cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar için düzenli testlerden geçmelerini ve yan risk açısından izlenmelerini gerektirecektir. Etkileri. Finanse edilen PrEP alan kişiler, HIV ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyon riskini azaltmanın yolları hakkında tavsiye alacaklardır.

Avustralya'da, ülkenin Terapötik Ürünler İdaresi , Truvada'nın Mayıs 2016'da PrEP olarak kullanılmasını onayladı ve Avustralyalı sağlayıcıların ilacı yasal olarak reçete etmesine izin verdi. 21 Mart 2018'de Federal Sağlık Bakanı, PrEP'nin 1 Nisan 2018'den itibaren Farmasötik Fayda Programı (PBS) aracılığıyla Avustralya Hükümeti tarafından sübvanse edileceğini duyurdu.

Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunabilirlik ve fiyatlandırma

Amerika Birleşik Devletleri'nde, Truvada ve Descovy, Gilead Sciences'ın toptan fiyatına ayda yaklaşık 2200 $ (30 günlük tedarik) maliyeti olan markalı ürünleridir . Dünyanın diğer ülkelerinde, jenerik Truvada çok daha düşük bir fiyata satılmaktadır. Beklenen 2020 sonbaharı olan Teva Pharmaceuticals , Amerika Birleşik Devletleri'nde Truvada'nın jenerik bir versiyonunu üretmeye başlayacak; ancak, patent haklarını çevreleyen ayrıntıların belirsiz olduğu ve bunun ilaçlara erişimi artırıp artırmayacağını tahmin etmeyi zorlaştırdığı bildirildi. Bu arada, yerel, eyalet ve ulusal düzeyde, PrEP'e düşük maliyetlerle erişim sağlamak için çeşitli yardım programları bulunmaktadır. Gilead, bu ilaçların aylık maliyetlerinin bir kısmını karşılamaya yardımcı olmak için hem bireyler hem de sağlayıcılar tarafından erişilebilen bir "ileri erişim" ortak ödemeli kupon programına sahiptir. Mevcut diğer seçeneklerin bir serbest eczacı veya doktorla tartışılması önerilir.

Aralık 2019'da ABD , büyük eczane zincirleri aracılığıyla sigortasız kişilere ücretsiz PrEP sağlamak için Ready, Set, PrEP programını duyurdu . Hazır, Hazır, PrEP programı ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı (HHS) tarafından yürütülür ve hak kazanan bireylerin PrEP ilaçları için reçetelerini ücretsiz olarak kendi seçtikleri katılımcı eczanelerde veya posta yoluyla doldurmalarına olanak tanır.

NPIN PrEP Sağlayıcı Verileri ve Konum Belirleyici Widget'ı, HIV enfeksiyonunu önlemek için ön-maruziyet profilaksisi (PrEP) sunan ABD'deki kapsamlı, ulusal bir kamu ve özel hizmet sağlayıcılar dizini sağlamak için CDC web sitesinde başlatıldı. Veritabanı, ABD bölgelerinin yanı sıra 50 ABD eyaletinin tümünden 1.800'den fazla PrEP sağlayıcısını içerir.

Ocak 2020'den başlayarak, Kaliforniya Valisi Gavin Newsom'un 2019'un sonlarında Senato Bill 159'u (SB159) imzalamasının ardından, Kaliforniya'daki lisanslı eczacılar, 30 ila 60 günlük bir ön-maruziyet profilaksisi (PrEP) veya tüm tedavi sürecini başlatma ve dağıtma yetkisine sahiptir. Bir doktor reçetesi olmadan maruziyet sonrası profilaksi (PEP), bireyin belirli klinik kriterlerini karşılamaktadır. Tasarı, Medi-Cal faydalarının ( California eyaletindeki Medicaid programı) bir uzantısı olarak hareket eder . Yasa, özellikle HIV/AID'lerden en çok etkilenen topluluklarda bu ilaçlara doğrudan ve zamana bağlı erişimin önündeki bir engelin kaldırılması olarak eczacı örgütleri, sağlık sağlayıcıları, yasa koyucular ve genel halk tarafından kabul edilmektedir.

siyaset ve kültür

HIV'in önlenmesi için PrEP'in FDA tarafından onaylanmasından bu yana, PrEP'in daha fazla benimsenmesine yönelik hareketler, özellikle yaygın olarak benimsenmenin genel halk sağlığı etkisi, PrEP'in maliyeti ve erişilebilirlik ve erişimdeki ilgili eşitsizlikler etrafında bazı sorunlarla karşılandı. Birçok halk sağlığı kuruluşu ve hükümet, HIV'i azaltmaya yönelik genel stratejilerinin bir parçası olarak PrEP'i benimsemiştir. Örneğin, 2014'te New York eyalet valisi Andrew Cuomo , New York'ta HIV'i azaltmak için özellikle PrEP'e erişimi vurgulayan üç parçalı bir plan başlattı. Benzer şekilde, San Francisco şehri bir "Sıfıra Ulaşmak" kampanyası başlattı. Kampanya, şehirdeki yeni HIV enfeksiyonlarının sayısını önemli ölçüde azaltmayı amaçlıyor ve bu hedefe ulaşmak için kilit bir strateji olarak PrEP'e erişimin genişletilmesine dayanıyor. Halk sağlığı yetkilileri, 2013'ten bu yana San Francisco'daki yeni HIV enfeksiyonlarının sayısının neredeyse %50 azaldığını ve bu tür iyileştirmelerin büyük olasılıkla şehrin yeni enfeksiyonları azaltma kampanyasıyla ilgili olduğunu bildiriyor. Ek olarak, halkı PrEP hakkında eğitmek için çok sayıda halk sağlığı kampanyası başlatılmıştır. Örneğin, 2016 yılında New York City'de Gay Men's Health Crisis , şehir genelindeki otobüs duraklarında binicilere PrEP'e bağlı kalmanın rejimin maksimum düzeyde etkili olmasını sağlamak için önemli olduğunu hatırlatan bir reklam kampanyası başlattı. In Washington, DC , bir Prep kampanyası Prep alarak DC sakinlerinin sayısını artırmak için başlatıldı. "Onun için Hazırlık" adlı bir reklam kampanyası gibi sosyal medya baskıları, bölgede gey ve biseksüel Afrikalı-Amerikalı erkeklerle birlikte yüksek enfeksiyon riski altında olan Afrikalı-Amerikalı kadınları hedef aldı. "Sıfıra Ulaşmak" kampanyalarını başlatan diğer eyaletler ve şehirler arasında Massachusetts, Connecticut, Illinois, San Diego, Silikon Vadisi/Santa Clara ve Miami-Dade yer alıyor.

Bu çabalara rağmen, PrEP'in yaygın olarak benimsenmesinin riskli cinsel davranışlara yol açarak halk sağlığı sorunlarına yol açabileceğinden endişe duyanlar arasında PrEP tartışmalı olmaya devam ediyor. Örneğin, AIDS Sağlık Vakfı'nın kurucusu ve yöneticisi Michael Weinstein, PrEP'in benimsenmesine karşı sesini yükselterek, PrEP'in insanların seks konusunda normalde vereceklerinden daha riskli kararlar almasına neden olduğunu öne sürdü. Ancak bazı araştırmacılar, PrEP uygulamasının diğer cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların oranı üzerinde bir etkisi olup olmadığını belirlemek için yeterli veri olmadığına inanmaktadır. Diğer eleştirmenler, PrEP'nin uygulanmasına rağmen önemli eşitsizliklerin mevcut olduğuna dikkat çekiyor. Örneğin, bazıları Afrikalı Amerikalıların orantısız bir HIV enfeksiyonu yükü taşıdığına, ancak PrEP'e erişme olasılığının beyazlardan daha düşük olabileceğine dikkat çekiyor. Hâlâ diğer PrEP eleştirmenleri, rejimin yüksek maliyetine itiraz ediyor. Örneğin, Birleşik Krallık'ın NHS'si başlangıçta maliyetle ilgili endişeleri öne sürerek bireylere PrEP sunmayı reddetti ve yerel yetkililerin ilacın ödeme sorumluluğunu üstlenmeleri gerektiğini önerdi. Ancak, önemli savunuculuk çabalarının ardından NHS, 2017 yılında İngiltere'deki insanlara PrEP sunmaya başladı.

Erkeklerle seks yapan erkeklerin kültürüne etkisi

PrEP, ağırlıklı olarak gey erkekler tarafından ve ayrıca erkeklerle seks yapan erkekler tarafından, genellikle prezervatife alternatif olarak kullanılır. AIDS krizinin patlak vermesinden bu yana ilk kez PrEP, prezervatifsiz HIV korumalı seks yapmayı mümkün kılıyor ve bu nedenle erkeklerle seks yapan erkekleri seks kültürünü değiştiriyor: PrEP'in yayılmasıyla birlikte prezervatifsiz seks arttı. PrEP, erkeklerle cinsel ilişkiye giren erkekler için prezervatife bir alternatif sunar, ancak HIV dışında cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların bulaşmasını engellemediği için yalnızca sıkı profesyonel tavsiye ve gözetim altında kullanılmalıdır. PrEP'in erkeklerle seks yapan erkeklerin seks kültürü üzerindeki etkisi muazzam olmuştur, ancak %100 etkili olmadığı ve cinsel yolla bulaşan diğer enfeksiyonların bulaşmasını engellemediği bilinciyle kullanılmalıdır.

Kullanılacak engeller

PrEP az kullanılıyor. 76 hakemli makalenin ve PrEP'ten yararlanabilecek küresel popülasyonlar arasında değerler ve tercihlerin 28 konferans özetinin sistematik bir incelemesi, PrEP'in farkındalığının düşük olduğunu, ancak bireylerin bilgi sunulduğunda kullanmaya açık olduğunu buldu. PrEP kullanımının önündeki yaygın engeller arasında, bir kişi ile doktoru arasındaki iletişim eksikliği, damgalanma, güvenlik, yan etkiler ve maliyet ve etkinlik ile ilgili endişeler yer alır. Trans kadınlar HIV/AIDS'ten orantısız bir şekilde etkilenir ve PrEP genellikle yeterince kullanılmaz. Transseksüel kadınlar için PrEP kullanımı ve erişimi önündeki engeller, yan etkiler, maliyet, hormon tedavisi, uyum, PrEP ile ilgili damgalama ve sağlık çalışanları ile etkileşim ile ilgili endişeleri içerir.

HIV enfeksiyonu riskini azaltmak için PrEP etkinliğini değerlendiren çalışmalar, ilaç uyumu ve etkinliği arasında doğrusal bir ilişki bulmuştur. Bu, insanlar önerilen PrEP dozunu ne kadar yakından takip ederse, ilacın enfeksiyonu önlemede o kadar etkili olduğu anlamına gelir.

Araştırma

En Hazırlık sınıfına çalışmalar, ilaç kullanmak tenofovir veya tenofovir / emtrisitabin kombinasyonu ( Truvada ağızdan verilir). İnsan olmayan primatlarda yapılan ilk PrEP stratejileri çalışmaları, HIV'in bir maymun formuna maruz kalmadan önce ARV alan hayvanlar arasında enfeksiyon riskinin azaldığını gösterdi. UT-Southwestern (Dallas) ve Minnesota Üniversitesi'nde 2007 yılında yapılan bir araştırma, PrEP'nin "insanlaştırılmış" laboratuvar farelerinde etkili olduğunu gösterdi. 2008'de, iPrEx çalışması, erkeklerle seks yapan erkekler arasında HIV enfeksiyonunun %42 oranında azaldığını gösterdi ve ardından verilerin analizi, ilaçlar her gün alındığında %99 korumanın elde edilebileceğini gösterdi. Aşağıda, Truvada ile PrEP'nin farklı popülasyonlar arasında etkili olduğunu gösteren bazı önemli araştırma çalışmalarını özetleyen bir tablo bulunmaktadır.

Truvada dışında ajanlarla da PrEP yaklaşımları araştırılmaktadır. Antiretroviral ajan Maraviroc'a dayalı olanlar gibi diğer rejimlerin HIV enfeksiyonunu potansiyel olarak önleyebileceğine dair bazı kanıtlar vardır . Benzer şekilde, araştırmacılar, ilaçların uzun etkili PrEP enjeksiyonu, PrEP salan implantlar veya rektal olarak uygulanan PrEP dahil olmak üzere HIV'i önlemek için günlük haplardan başka şekillerde kullanılıp kullanılamayacağını araştırıyorlar. Ancak, 2017 itibariyle, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) gibi büyük halk sağlığı kuruluşlarının , PrEP olarak yalnızca günlük Truvada'yı önerdiğini akılda tutmak önemlidir.

Adolesanlarda PrEP'in etkinlik ve güvenliğine ilişkin veriler yetersizdir. Ergenler için PrEP kullanımının riskleri ve faydaları düşünülmelidir.

Ders çalışma Tip HAZIRLIK türü Çalışma Nüfusu Etki İlaç alan hastaların yüzdesi ( uyum )
CAPRISA 004 Çift kör, randomize Perikoital tenofovir jel Güney Afrikalı kadınlar HIV enfeksiyonunda %39 azalma Aplikatör sayısına göre %72
iPrEx Oral emtrisitabin/tenofovir Erkekler ve trans kadınlarla seks yapan erkekler HIV enfeksiyonunda %42 azalma. Günlük bağlılıkla tahmin edilen %99 azalma %54 kanda saptanabilir
Ortaklar HAZIRLIK Oral emtrisitabin/tenofovir; oral tenofovir Afrikalı heteroseksüel çiftler Truvada ile enfeksiyonun %73 ve tenofovir ile %62 oranında azaltılması Kanda saptanabilen Truvada ile %80 ve tenofovir ile %83
TDF2 Oral emtrisitabin/tenofovir Botsvana heteroseksüel çiftler enfeksiyonda %63 azalma hap sayısına göre %84
FEM-HAZIRLIK Oral emtrisitabin/tenofovir Afrikalı heteroseksüel kadınlar Azalma yok (düşük uyum nedeniyle çalışma durduruldu) <%30 kanda saptanabilir düzeylerde
SES 003 Oral emtrisitabin/tenofovir; ağızdan tenofovir; vajinal tenofovir jel Afrikalı heteroseksüel kadınlar Oral tenofovir veya vajinal jel kollarında azalma yok [oral emtrisitabin/tenofovir kolu devam ediyor] <%30 kanda saptanabilir düzeylerde
Bangkok Tenofovir Çalışması Randomize, çift kör ağızdan tenofovir Taylandlı erkek enjeksiyon uyuşturucu kullanıcıları Enfeksiyonda %48,9 azalma Doğrudan gözlemlenen terapi ve çalışma günlükleri ile %84
IPERGAY Randomize, çift kör Oral emtrisitabin/tenofovir Fransız ve Quebecli eşcinsel erkekler Enfeksiyonda %86 azalma ( video özeti ) Kanda saptanabilir seviyeler ile %86
GURUR DUYMAK Randomize, açık etiketli Oral tenofovir-emtrisitabin İngiltere'de erkeklerle seks yapan yüksek riskli erkekler HIV insidansında %86 azalma
HPTN 083 Randomize, çift kör Cabotegravir ile emtrisitabin/tenofovir karşılaştırması Arjantin, Brezilya, Peru, Tayland, ABD, Vietnam ve Güney Afrika'da erkeklerle seks yapan trans kadınlar ve cisgender erkekler. Günlük oral TDF/FTC ile karşılaştırıldığında oldukça etkilidir.
Çalışmayı keşfedin Randomize, çift kör sözlü TDF/FTC'ye karşı TAF/FTC Avrupa, Kuzey ve Güney Amerika'da erkeklerle seks yapan yüksek riskli erkekler devam eden

Artan risk alma olasılığı

Hazırlık HIV enfeksiyonunu azaltmada son derece başarılı olarak gözükse de, kullanımında bir değişiklik olabileceğini karışık kanıt yoktur prezervatif içinde anal seks HIV dışındaki cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar yayılıyor risklerini yükselterek. 18 çalışmanın meta-analizinde, araştırmacılar, PrEP verilen MSM (erkeklerle seks yapan erkekler) arasında yeni CYBE teşhisi oranlarının , karşılaştırıldığında, gonore için 25.3 kat , klamidya için 11.2 kat ve sifiliz için 44.6 kat daha fazla olduğunu buldular. PrEP verilmeyen MSM arasındaki oranlarla. HIV'den farklı olarak, bu üç CYBE antibiyotiklerle tedavi edilebilir. Bununla birlikte, bu tür enfeksiyonların artan oranları ve tedavileri, patojenlerin antibiyotiğe dirençli mutasyonlarına yol açabilir; antibiyotiğe dirençli gonore zaten büyük bir endişe kaynağıdır.

2019'da yapılan sistematik bir inceleme, PrEP kullanımının cinsel risk davranışlarını artırdığına dair kesin kanıtlar bulamadı ve PrEP'in MSM'ye cinsel sağlık bakımı, test, tedavi ve danışmanlık hizmetlerine erişme fırsatı sağlayabileceğini buldu.

Gelişen tedaviler

HIV PrEP ilaçları sadece oral tablet formülasyonlarında bulunsa da, başka formülasyonlar da geliştirilmekte ve çalışılmaktadır. Ortaya çıkan tedaviler, kadınlar için HIV önleme stratejilerini genişletiyor. Örneğin, tenofovirin vajinal jel formülasyonu ve intravajinal halka salan dapivirin, etkinlik açısından araştırılmaktadır. Tenofovir vajinal jelin güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren tamamlanmış üç denemeden yalnızca CAPRISA 004 denemesi, ilacın HIV enfeksiyonu riskini azaltmada etkili olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, tenofovir vajinal jelin kanıtlanmış etkinliğinin, ürünle ilerlemeye yetecek kadar önemli olmadığı kabul edildi. Buna karşılık, dapivirin salan intravajinal halkayı değerlendiren ASPIRE çalışması ve The Ring Study, HIV enfeksiyonu insidansını azaltmada etkinlik göstermiştir. Bu iki tedaviye ek olarak, HPTN 03 ve HPTN 04 denemelerinde, enjekte edilebilir bir kabotegravir formu etkinlik açısından değerlendirilmektedir.

Ayrıca bakınız

Referanslar

Dış bağlantılar