farmakometri - Pharmacometrics

Farmakometri , hastalık ve farmakolojik ölçüm için metodoloji ve modellerin uygulanması üzerine bir çalışma alanıdır . Yararlı etkiler ve olumsuz etkiler dahil olmak üzere ksenobiyotikler ve hastalar (insan ve insan olmayan) arasındaki etkileşimleri tanımlamak ve ölçmek için biyoloji , farmakoloji, hastalık ve fizyolojinin matematiksel modellerini kullanır . Normalde, hastalarda etkin ilaç geliştirme, düzenleyici kararlar ve akılcı ilaç tedavisine yardımcı olmak için ilaç, hastalık ve deneme bilgilerini ölçmek için uygulanır.

Farmakometri, ilaçlar ve hastalar arasındaki etkileşimlerin nicel analizi için farmakoloji, fizyoloji ve hastalığa dayalı modelleri kullanır. Bu, popülasyonlara ve değişkenliğe odaklanarak Sistem farmakolojisi , farmakokinetiği , farmakodinamiği ve hastalık ilerlemesini içerir .

Mold ve Upton, popülasyon modelleme, simülasyon ve modele dayalı ilaç geliştirmedeki temel kavramlara genel bir bakış sağlar.

Farmakometrinin ana odak noktası, ilaç yanıtındaki değişkenliği anlamaktır. Değişkenlik tahmin edilebilir (örneğin vücut ağırlığı veya böbrek fonksiyonundaki farklılıklar nedeniyle) veya görünüşte tahmin edilemez (mevcut bilgi eksikliğinin bir yansıması) olabilir.

Model türleri

Farmakokinetik (PK)

Farmakokinetik süreç modelleri .

Farmakodinamik (PD)

Farmakodinamik süreç modelleri .

Fizyolojik Temelli Farmakokinetik

Fizyolojik temelli farmakokinetik modeller

maruz kalma-tepki

Maruziyet-tepki modelleri, hem istenen hem de istenmeyen etkiler için maruziyet (veya farmakokinetik ), yanıt (veya farmakodinamik ) arasındaki ilişkiyi tanımlar . Doz yanıtına da bakınız .

Hastalık seyri

Bir hastalığın doğal seyri genellikle dinamiktir ve tedavi olmaksızın kötüleşme eğilimi gösterir. Hastalık ilerleme modelleri esas olarak tedavi, biyobelirteç değişiklikleri ve klinik sonuçlar arasındaki ilişkiyi anlamak için kullanılır. Bu modeller, biyobelirteç düzeyindeki değişikliği veya zaman içinde hastalık durumunu yansıtan klinik olarak ilgili diğer son noktaları gözlemleyerek hastalık gidişatını tanımlar. Üç temel hastalık ilerleme modeli sınıfı vardır: ampirik , yarı mekanik ve sistem biyolojisi. Hastalık ilerleme modellerinin çoğu ampiriktir ve hastalığın fizyolojik arka planından çok hastalığın gidişatını tanımlar. Hastalığın ilerlemesini tanımlamak için kullanılan en basit model , zaman içinde hastalık durumunun değişiminin sabit olduğu varsayıldığında doğrusal bir modeldir .

Duruşma

Deneme modelleri, hastayı bırakma ve doz rejimine uymama gibi şeylerden dolayı nominal deneme protokolünden farklılıkları tanımlar.

Organizasyonlar

Tarihsel olarak farmakometri, ilgili klinik farmakoloji ve istatistik organizasyonlarında temsil edilmiştir. Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri ve Yeni Zelanda/Avustralya'daki bir dizi küçük yerel kuruluş yerel toplantılar düzenledi. 1990'ların başında, SAYFA toplantısı düzenlendi ve o zamandan beri resmi bir kuruluş olmamasına rağmen her yıl düzenleniyor. Ette ve Williams, farmakometrinin evriminin takdir edilebileceği tarihsel bir bağlam sağlamıştır.

2011 yılında, bir dizi yerel Amerikan grubundan Amerikan Farmakometri Derneği (ASoP) kuruldu ve dünya çapında 600'den fazla üye 6 ay içinde ASoP'a katıldı. 2012'de ASoP , artan uluslararası üye sayısını yansıtmak için Uluslararası Farmakometri Derneği'ne (ISoP) dönüştü. ISoP'un büyümesi devam ediyor ve Topluluk şu anda dünya çapında yaklaşık 30 ülkeden 1000'den fazla üyeyi temsil ediyor. Bölgesel gruplar arasında Avrupa'da PAGE ve Avustralya ve Yeni Zelanda'da PAGANZ bulunmaktadır.

Farmakometristler tipik olarak Eczacılık , Klinik farmakoloji , İstatistik , Tıp veya Mühendislik gibi disiplinlerden gelir .

İlk farmakometri profesörü Uppsala Üniversitesi'nden Mats Karlsson'du .

dergiler

Bilimsel toplantılar

doktora programları

Referanslar