Zararlı Yönetimi Düzenleme Kurumu - Pest Management Regulatory Agency

Zararlı Yönetimi Düzenleme Kurumu ( pmrA ) 'dir Kanada hükümeti ajansı düzenlenmesinden sorumlu haşere kontrol ürünlerin Kanada'da federal yetkisi altında Pest Kontrol Ürünleri Kanunu ve Yönetmelikleri. Ajans, Health Canada aracılığıyla Parlamentoya rapor veren bir şubedir . PMRA, “ açık ve şeffaf bir şekilde pestisit düzenlemesine yönelik modern kanıta dayalı bilimsel yaklaşımlar kullanarak” insan sağlığı ve çevreye yönelik riskleri en aza indirirken haşere yönetimi araçlarına erişim sağlamaktan sorumludur . Ana faaliyet alanları şunlardır: yeni ürün değerlendirmesi, pazar sonrası inceleme ve uyumluluk ve uygulama.

PMRA , ülke çapında pestisit düzenlemelerinin iyileştirilmesine ve güçlendirilmesine yardımcı olmak için Kanada'daki eyalet, bölge ve federal departmanlarla birlikte çalışır . Ajans, Kanada dışında Amerika Birleşik Devletleri Çevre Koruma Ajansı (EPA), Kuzey Amerika Serbest Ticaret Anlaşması Teknik Çalışma Grubu , Avrupa Birliği ve Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü (OECD) gibi uluslararası kuruluşlarla yakın işbirliği içinde çalışır. . Haşere kontrol ürünlerini düzenlemek ve sağlığın ve çevrenin korunmasını sürdürmek için kullanılan süreçleri uyumlu hale getirmek için çalışırlar.

Nisan 2017 itibarıyla ajansın yaklaşık 400 çalışanı bulunmaktadır. PMRA çalışanlarının% 75'inden fazlası toksikoloji , çevre bilimi , biyoloji ve kimya alanlarında uzmanlaşan bilim insanlarıdır . Diğer çalışanlar arasında politika, düzenlemeler, iletişimler ve yönetim yer alır. PMRA'nın genel merkezi ON, Ottawa'daki Sir Charles Tupper Binasındadır .

Tarih

1990 yılında Pestisit Kayıt İnceleme Ekibi, federal pestisit düzenleme sistemini iyileştirmek için öneriler geliştirmekle görevlendirildi. İnceleme Ekibi, federal haşere yönetimi düzenleyici sistemine yönelik büyük bir reform önermek için ülke çapındaki Kanadalılara danıştı. İnceleme Ekibinden önerilen reformlar, çok paydaşlı bir danışma konseyi ve federal / il / bölge komitesi kurmaktı. Ayrıca, halkın katılımını artırmak için, açıklığı ve şeffaflığı artırmak amacıyla düzenleyici kararlara ilişkin bilgilere erişim sağlanmasını tavsiye ettiler. İşlemi iyileştirmek için ek öneriler şunları içerir:

  • Bir risk yönetimi yaklaşımının kullanılması
  • Güvenli kullanım için etiketleme hükümleri
  • Eski pestisitlerin yeniden değerlendirilmesi ve yeni bilgilerden kaynaklanabilecek özel incelemeler
  • Veri koruma politikası
  • Maliyet kurtarma planı
  • Zorunlu olay raporlama
  • Uyum ve uygulama stratejileri ve hükümleri

Kanada hükümeti, 1994 yılında çevresel sürdürülebilirlik ilkelerini tanıyan bir yanıt verdi: pestisitlerle ilişkili riskleri en aza indirerek insan sağlığını, güvenliğini ve çevreyi korumak ve aynı zamanda haşere kontrol ürünlerine ve haşere yönetimi stratejilerine erişim sağlamak. Yukarıda listelenen hedefler, ajansın yetki alanını oluşturmaya yardımcı oldu.

1995 yılında, haşere yönetimi yönetmeliği için kaynakların ve sorumlulukların birleştirilmesi amacıyla Zararlı Yönetim Düzenleme Kurumu'nun kurulması onaylandı. Personel ve kaynaklar, birkaç federal departman - Tarım ve Tarım-Gıda Kanada , Çevre Kanada , Doğal Kaynaklar Kanada , Balıkçılık ve Okyanuslar Kanada ve Sağlık Kanada - Sağlık Kanada altında tek bir şubede birleştirildi. Diğer departmanlar artık karar verme sürecine resmi olarak dahil olmamakla birlikte, kendi uzmanlık alanlarında araştırma ve izleme faaliyetleri yoluyla PMRA'nın çalışmalarını desteklerler. Daha sonra, idaresi Pest Kontrol Ürünleri Kanunu nakledildi Tarım Bakanı ve Tarım-Gıda için Sağlık Bakanı .

1998 yılına kadar PMRA, çocuklar ve hamile kadınlar gibi savunmasız sektörler için ek korumanın gerekli olduğu ve gıda ve su dahil olmak üzere tüm kaynaklardan gelen pestisit maruziyetinin hesaba katılması gereken ürün değerlendirmeleri için politikalar oluşturdu. Bu politikalar, 2002'de yeni bir Zararlı Kontrol Ürünleri Yasası onaylandığında ve 35 yıllık Yasanın yerine 28 Haziran 2006'da yürürlüğe girdiğinde resmileşti . 31 Ocak 2008'de, daha sonra yenilenen Yasanın 35 ila 40. bölümlerini yönetmek için Gözden Geçirme Paneli Yönetmelikleri oluşturuldu. 27 Ocak 2015 tarihinde Parlamento Sağlık Komitesi tarafından Haşereyle Mücadele Ürünleri Yasası'nın yasal bir incelemesi yapılmıştır. Haşereyle Mücadele Düzenleme Dairesinden üç tanık, mevzuat hakkında konuşmak üzere çağrılmıştır. PMRA'nın İcra Direktörü Aucoin, inceleme sürecinin bilime dayalı ve OECD işbirliğine dayalı doğasını vurguladı .

Organizasyon

PMRA, Sağlık Bakan Yardımcısına rapor veren bir İcra Direktörü tarafından yönetilir:

  • Claire Franklin, 1995-2005
  • Karen Dodds: 2005-2008
  • Richard Aucoin: 2008-

Müdürlükler

  • İcra Direktörlüğü Ofisi
  • Kayıt Müdürlüğü
  • Sağlık Değerlendirme Müdürlüğü
  • Çevresel Değerlendirme Müdürlüğü
  • Değer Değerlendirme ve Yeniden Değerlendirme Yönetimi Müdürlüğü
  • Uyum, Laboratuvar Hizmetleri ve Bölgesel Operasyonlar Müdürlüğü
  • Politika, İletişim ve Ruhsatlandırma İşleri Müdürlüğü
  • Stratejik Planlama, Finansal ve Ticari Operasyonlar Bölümü

İlgili Mevzuat

PMRA, Haşere Kontrol Ürünleri Yasasını (PCPA) ve ilgili yönetmeliklerini Sağlık Bakanı adına yönetmekle sorumludur .

PCPA ve Haşere Kontrol Ürünleri Yönetmelikleri (PCPR) şunları belirtmektedir:

  • Hiç kimse güvenli olmayan koşullar altında herhangi bir haşere kontrol ürününü üretmez, saklamaz, sergilemez, dağıtmaz veya kullanmaz
  • Hiç kimse, herhangi bir haşere kontrol ürününü yanlış, yanıltıcı veya aldatıcı bir şekilde paketlemiyor, etiketlemiyor veya reklamını yapmıyor veya haşere kontrol ürünü hakkında yanlış bir izlenim yaratması muhtemel
  • Kayıtlı olmadığı sürece hiç kimse haşere kontrol ürününü satmaz veya ithal etmez

Zararlı yönetimi üzerinde etkisi olan diğer eylemler Pestisit Kalıntı Tazminatı Yasası (PRCA) ve Gıda ve İlaç Yasası'dır (FDA). Ek olarak, PMRA, Tarım ve Tarımsal Gıda İdari Para Cezaları Yasasını ve ilgili düzenlemelerini PCPA için bir uygulama aracı olarak kullanır.

Ana aktiviteler

PMRA'nın birincil rolü, önerilen bir haşere kontrol ürününün etiket talimatlarına uyulduğunda güvenli bir şekilde kullanılıp kullanılamayacağını ve ürünün amaçlanan kullanımı için etkili olup olmadığını belirlemektir.

Altında Haşere ürünleri Yasası (PCPA), bir “ haşarat kontrol ürünü ” olarak tanımlanır:

(a) bir ürün, bir organizma veya biyoteknoloji yoluyla türetilmiş bir madde dahil olmak üzere, aktif bileşeninden, formüllerinden ve kontaminantlarından oluşan ve aşağıdakiler için üretilen, temsil edilen, dağıtılan veya bir araç olarak kullanılan bir ürün, organizma veya bir madde. bir haşereyi doğrudan veya dolaylı olarak kontrol etmek, yok etmek, çekmek veya püskürtmek veya zararlı, zararlı veya zahmetli etkilerini azaltmak veya önlemek için;

(b) (a) paragrafında açıklanan herhangi bir şeyi üretmek için kullanılan bir aktif bileşen; veya

(c) haşere kontrol ürünü olması öngörülen diğer herhangi bir şey.

Yeni Ürün Değerlendirmesi

Bir ürünün değerlendirmeye gönderilmesinden önce, PMRA, geliştiricilerin son ürünün kabul edilemez riskler oluşturmadığını doğrulamak için gerçekleştirmesi gereken 200'den fazla zorunlu test türüne sahiptir. PMRA daha sonra verilen verileri PCPA'ya göre bağımsız değerlendirmeler yapmak için kullanır. Bir ürün yalnızca, kabul edilemez bir sağlık veya çevre riski oluşturmadığını ve yararlı bir amaca hizmet ettiğini gösteren yeterli bilimsel kanıt varsa tescil edilecektir. Her durumda, ürünün güvenli bir şekilde kullanılabilmesi için etiket yönlendirme talimatları dahil olmak üzere kayıt koşulları belirtilmiştir.

Pazar İncelemesi Yayınlayın

Veri gereksinimlerindeki herhangi bir değişikliğe erişmek ve ürünlerin günümüz standartlarına uygunluğunu doğrulamak için yeniden değerlendirmeler kullanılır. Son büyük risk değerlendirmesinden bu yana 15 yıl geçmişse yeniden değerlendirme başlatılmalıdır. Yeniden değerlendirmeler, bir ürünün kullanım modelinde, etiket beyanlarında veya sınıflandırmasında değişikliklere neden olabilir. Ancak insan sağlığına veya çevreye yönelik risklerin artık kabul edilemez olduğu veya ürünün amaçlanan amacı için değerinin bulunmadığı tespit edilirse, tescil iptal edilir.

Özel incelemeler, PMRA'nın planlanmış yeniden değerlendirmesini beklemeden bir veya daha fazla tescilli haşere kontrol ürününün kaydını iptal etmesine veya değiştirmesine olanak tanır. Yeni bilimsel bilgilere dayanarak risklerin artık kabul edilemez olabileceğine inanmak için bir neden varsa, bir ürünün özel incelemesi başlatılır.

Ürünler tescil edildikten sonra güvenliği izlemeye devam etmek için tescil ettirenlerin, ürünleriyle ilişkili tüm olaylarla birlikte pestisit satış hacimlerini bildirmeleri gerekir. PCPA kapsamında şirket raporları, olumsuz insan ve çevresel etkilerin yanı sıra yeni verileri de içerir. Ürün kullanıcıları ve halk da olayları bildirebilir.

Uyum ve Yaptırım

Health Canada, Ulusal Pestisit Uygunluk Programı (NPCP) kapsamında pestisit uyum faaliyetlerini teşvik etmek, izlemek ve uygulamak için çalışmaktadır. Program, Haşere Yönetimi Düzenleme Kurumu ve Health Canada'nın Düzenleyici İşlemler ve Uygulama Şubesi (ROEB) tarafından ortaklaşa yönetilmektedir . PMRA, bölgesel görevliler ağı aracılığıyla yasadışı böcek ilaçları veya kötüye kullanım raporlarını inceler. Ek olarak, laboratuvar bilim adamları, ruhsat verilen şartnamelere uyup uymadıklarını belirlemek için pestisitleri test eder.

PCPA veya PCPR ihlallerine uygun uyum ve yaptırım önlemleri ile yanıt verilir.

Bu önlemler şunları içerir:

  • Distribütör tarafından ürünün gönüllü olarak kaldırılmasını teşvik etmek
  • Ürünü ele geçirmek
  • Ürünün Kanada'ya girişinin reddedilmesi
  • Uyum emri, uyarı veya ceza verilmesi
  • Ürün kaydını askıya alma veya iptal etme

Risk Değerlendirme Süreci

PMRA, pazarlama öncesi ve sonrası incelemeler için bilime dayalı karar vermeyi uygular. Bu incelemeler, insan sağlığı ve çevresel risk değerlendirmelerinin yanı sıra değer ve ürün kimyasını da içerir.

PMRA, bilimsel değerlendirmeler yoluyla insan sağlığı ve çevre için koruma standartları belirler. Bu değerlendirmeler, tehlikeli özellikleri ve olası maruziyeti değerlendiren risk temelli bir yaklaşımdan oluşur. Risk , toksisitenin maruziyetle çarpılmasıyla hesaplanır. Bu nedenle düşük toksisiteye ve yüksek maruziyete sahip bir pestisit, yüksek toksisiteye ve düşük maruziyete sahip bir pestisit ile benzer bir risk oluşturabilir. Yerleşik güvenlik faktörleri, hem aynı türler içinde (örneğin, yetişkinlere karşı çocuklar) hem de türler arasında (örneğin, hayvanlara karşı insanlara) yanıtın potansiyel değişkenliğini hesaba katacak şekilde tasarlanmıştır. Daha tehlikeli pestisitlerle ek risk azaltma ve iletişim önlemleri alınır.

Sağlık Değerlendirmesi

Toksikolojik değerlendirmeler , pestisitlerin olası insan sağlığı etkilerini tanımlar ve insanların herhangi bir zarar görmeden ürünlere maruz kalabileceği seviyeleri belirler. Gerekli çalışmalar, çeşitli maruziyet yolları yoluyla pestisitlerin tek, çoklu veya ömür boyu maruz kalmasından kaynaklanabilecek çeşitli türler üzerindeki olası olumsuz sağlık etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır . Başlıca çalışmalar, akut , kısa ve uzun vadeli toksisiteyi; kanserojenlik ; genetik , üreme ve gelişimsel toksisite ; ve teratoloji .

Mesleki Maruz Kalma Değerlendirmeleri (OEA), tipik bir günde bir pestisite ne kadar maruz kalma olabileceğini belirlemek için gerçekleştirilir. Değerlendirmeleri gerçekleştirirken bilim adamları, insanların böcek ilaçlarına maruz kaldıkları farklı yolları hesaba katıyor. Göz önünde bulundurulması gerekenlerden biri, pestisitlerle çalışanların (formülatörler, uygulayıcılar ve çiftçiler) çevredeki kişilere (pestisitin kullanıldığı yerde çalışan veya yaşayan insanlar) karşı farklı maruziyetleridir. Dikkate alınması gereken bir diğer husus, çeşitli yaşlarda (ör. Yetişkinler ve çocuklar) farklı maruziyetlerdir. Değerlendirmeler, maruziyet yolları ve süresi, toksisite çalışmalarında test edilen türler ve toksikolojik kaygının son noktası gibi faktörlere dayanmaktadır. OEA'lar ayrıca kişisel koruyucu ekipmanın (KKD) etkinliğini de içerir .

Diyetle Maruz Kalma Değerlendirmeleri , bir ürünün gıda ile temas edebileceği tüm olasılıkları değerlendirir. Değerlendirmelerin amacı , Gıda ve İlaç Yasası uyarınca hem yerli hem de ithal gıda üzerindeki pestisitler için maksimum kalıntı limitlerini (MRL'ler) belirlemektir . Diyet Riski Değerlendirmeleri (DRA'lar) ayrıca tüm olası gıda kaynaklarından potansiyel günlük pestisit kalıntılarının alımını değerlendirmek için gerçekleştirilir. DRA'lar bebeklerin, küçük çocukların, çocukların, ergenlerin ve yetişkinlerin kendine özgü yeme alışkanlıklarını hesaba katar. Toksikolojik değerlendirmeler ayrıca Kabul Edilebilir Günlük Alımın (ADI) belirlenmesine de yardımcı olur; herhangi bir yan etkisi olmaksızın ömür boyu günlük olarak tüketilebilecek bir bileşiğin miktarı.

Çevresel Risk Değerlendirmesi

Bir pestisitin yarattığı çevresel risk, çevresel kaderinin ve çevresel toksikolojisinin bir fonksiyonudur . Çevresel kaderi, çevreye girdiğinde ürüne ne olacağına dair bir gösterge sağlar. Ürünün toprak, su ve havadaki davranışı, bitkiler ve hayvanlar tarafından alınma potansiyeli ve biyoakümülasyon olasılığı gibi faktörler değerlendirilir. Çevresel toksikoloji değerlendirmeleri sırasında bilim adamları, ürünün hedef olmayan karasal ve suda yaşayan türler üzerindeki etkilerini inceler.

Değer Değerlendirmesi

Bir değer değerlendirmesindeki birincil husus, bir ürünün etkinliğini belirlemektir; başka bir deyişle, 'yaptığı iddia edilen şeyi yapar'. Değerlendirme, yalnızca haşere yönetimine olumlu katkıda bulunan ürünlerin kaydedildiğini onaylamaya yardımcı olur; kullanıcıların haşere kontrol ürünlerinin etkinliği ile ilgili aldatıcı iddialardan korunmasına yardımcı olmak. Ürün, sosyal ve ekonomik etkisinin yanı sıra sağlık, güvenlik ve çevresel faydalarına göre değerlendirilir. Ayrıca, sağlık ve çevre risklerini en aza indirmek için pestisitlerin uygulanabileceği en düşük etkili oranı belirlemek için değer değerlendirmeleri kullanılır.

Risk azaltma

Değerlendirmelerin yapılmasına ek olarak, risk değerlendirme sürecinde riskin en iyi şekilde nasıl azaltılacağına dair öneriler yapılır. Yukarıda belirtilen değerlendirmeler sırasında toplanan bilgilere dayanarak , belirlenen riski yeterince hafifletebilecek herhangi bir mevcut olup olmadığını görmek için risk yönetimi stratejileri araştırılır. Değerlendiriciler, çevre veya sağlık risklerini azaltmak için risk yönetimi stratejilerinin gerekli olup olmadığına karar vermelidir. Azaltma seçenekleri maruziyeti azaltır; Örnekler arasında uygulayıcılar için koruyucu giysiler, çevreyi korumak için tampon bölgeler, uygulama oranlarının azaltılması vb. yer almaktadır. Etiket beyanları, inceleme süreci sırasında belirlenen risk azaltma önlemlerinin ana hatlarını vermektedir. Tüm kayıtlı ürünler, kullanım talimatlarını ve güvenlik önlemlerini belirleyen yasal bir belge olan bir etiket taşımalıdır. Yeniden değerlendirme süreci sırasında, güncel olmayan veya artık desteklenmeyen etiket talimatlarını revize etmek için oran indirimleri veya kullanım kısıtlamaları gibi geçici azaltma önlemleri uygulanabilir.

Hizmet Ücretleri

PMRA'nın işletme bütçesinin yaklaşık% 30'u maliyet kurtarma ücretlerinden gelir . Bu model, ürün tescil sürecinin maliyetlerinin bir kısmını federal vergi mükelleflerinden özel sektöre yeniden düzenler ve uygun bir maliyet paylaşım dengesi olmasını sağlar.

Günümüzde ücretler ve harçlar , Haşere Kontrol Ürünleri Yasasının 67. bölümü uyarınca Zararlı Kontrol Ürünleri Ücretleri ve Ücretleri Yönetmeliği kapsamındadır . Yönetmelik 22 Şubat 2017'de yayınlandı ve 1 Nisan 2017'de yürürlüğe girdi. Her yıl enflasyona göre ayarlanıyor.

2018 itibariyle, bireysel ücretler 80 ABD Doları ile> 100.000 ABD Doları arasında değişebilir. Tek bir başvuru için birden fazla ücret de geçerli olabilir, bu nedenle büyük bir yeni kaydın maliyeti 400.000 ABD Doları tutarında olabilir.

Tartışmalar

The Western Producer'da çalışan bir gazeteci olan Robert Arnason, Eylül 2015'te PMRA'ya, görünüşte 2006'da yasalaştırılan pestisit satış rakamlarına ilişkin şeffaflık eksikliğine dikkat çeken açık bir mektup yazdı.

Nisan 2015'te, PMRA glifosatın periyodik olarak gözden geçirilmesi gerektiğini duyurdu ve kamuya açık sunumlar istedi. Hem aktif bileşen glifosat hem de formüle edilmiş ürünleri yeniden değerlendirme sırasında dikkate alındı. Bazı glifosat ürünleri ayrıca yüzey aktif madde olarak işlev gören POEA'lar içerir . Ürün etiketleri, ağırlıkça% 20 POEA sınırının yönlendirilmesini sağlamak için revize edildi. Nisan 2017 itibarıyla, Kanada'daki tüm tescilli glifosat son kullanım ürünleri% 20 sınırını karşılamaktadır. 2019 yılında, etiketler adresleme, ev tipi kaygılarını yansıttığı değiştirilecek tampon bölgeleri ve çalışma off su bölgelerinin yakınında. Açıkça "Etikete göre kullanıldığında glifosat içeren ürünler insan sağlığını ve çevreyi ilgilendirmez" ifadesi yapıldı. Seralini mesele bir (veya birkaç) şikayet söz konusu kaydetti ve ajans onun bir bağlantı ile gerçekleşme şeklini açıklanmıştır Seralini üzerinde 25 Ekim 2012 açıklamada . PMRA tarafından oluşturulan bir rapor, 2014 yılında 25 milyon kilogramdan fazla glifosatın satıldığını söyledi.

Haziran 2017 yılında bir başkatip içinde Federal Mahkemesi hüküm süren David Suzuki Vakfı v. Kanada (Sağlık) bir incelemede, bu neonikotinoid klotianidin , Agrosimex "nin ilk şubesini tatmin etmemiştir Sierra Kulübü testi ". PMRA, Bayer'in hassas ticari bilgilerinin yayınlanması üzerindeki yasağını haklı göstermeye çalıştıkları için mahkemeye çekildi, ki bu olayda halihazırda kamu malı olduğu tespit edildi. Acı bir azarlamada, başvurucuların "Bayer'in önerisinin sürekli değişen doğasına karşılık verme pahasına" olduğu kabul edildi.

Referanslar