Otelixizumab - Otelixizumab
| monoklonal antikor | |
|---|---|
| Tür | Bütün antikor |
| Kaynak | Kimerik / insanlaştırılmış hibrit ( sıçan / insan ) |
| Hedef | CD3E |
| Klinik veriler | |
| ATC kodu | |
| tanımlayıcılar | |
| CAS numarası | |
| Kimyasal Örümcek | |
| ÜNİİ | |
| fıçı | |
| Kimyasal ve fiziksel veriler | |
| formül | C 6448 H 9954 N 1718 O 2016 S 42 |
| Molar kütle | 145 145 .09 g·mol -1 |
  (bu nedir?) (doğrulayın)
| |
TRX4 olarak da bilinen Otelixizumab, tip 1 diyabet ve diğer otoimmün hastalıkların tedavisi için geliştirilmekte olan bir monoklonal antikordur . Antikor, GlaxoSmithKline ile işbirliği içinde Tolerx, Inc. tarafından geliştirilmekte ve Abbott Laboratories tarafından üretilmektedir .
Hareket mekanizması
Otelixizumab birkaç biridir araştırma hedefi monoklonal antikorlar CD3 , bir T lenfosit reseptörü normal hücre sinyallerinde yer aldığı. Daha spesifik olarak, otelixizumab , CD3'ün epsilon zincirini hedefler . Veriler, ilacın, insülin üreten beta hücrelerine yanlışlıkla saldıran ve yok eden efektör T hücrelerinin işlevini bloke ederken, efektör T hücresi hasarına karşı koruduğu anlaşılan düzenleyici T hücrelerini uyararak, böylece beta hücrelerinin normalini koruyarak çalıştığını göstermektedir. insülin yapma yeteneği.
Kavram kanıtı, randomize, plasebo kontrollü bir Faz 2 çalışmasında oluşturulmuştur. Bu veriler, otelixizumab'ın C-peptid ile ölçülen beta hücre fonksiyonunu, dozdan sonra 18 aya kadar olan hastalarda koruma ve ayrıca glukoz kontrolünü sürdürmek için verilen insülin ihtiyacını azaltma yeteneğini göstermiştir .
Klinik ilerleme
Otoimmün tip 1 diyabet tedavisi için otelixizumabın etkinliği ve güvenliği, DEFEND (Erken veya Yeni Başlangıçlı Tip 1 Diyabet İçin Dayanıklı Yanıt Tedavisi Değerlendirmesi) adlı önemli bir Faz 3 çalışmasında incelenmiştir. DEFEND, yeni teşhis edilmiş otoimmün tip 1 diyabetli, 18 ila 45 yaşları arasındaki yaklaşık 240 yetişkin hastayı kaydetmek için tasarlanmış, randomize, plasebo kontrollü bir Faz 3 denemesidir. DEFEND, Kuzey Amerika ve Avrupa'da birden fazla merkezde gerçekleştirildi. Deneme, ilk tanıdan en fazla 90 gün sonra uygulanan tek bir otelixizumab kürünün, beta hücrelerinin yıkımını engelleyerek kan glukoz seviyelerini kontrol etmek için gereken insülin miktarını azaltıp azaltmayacağını değerlendirmek için tasarlandı. Deneme, tedavinin etkinliğini gösteremedi.
Yetim uyuşturucu durumu
Otelixizumab'a ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından " yetim ilaç " statüsü verildi .
Kimya
Bir monoklonal antikor olarak otelixizumab, iki ağır zincir ve iki hafif zincirden oluşur . Ağır zincirler, sıçanlardan alınan insanlaştırılmış γ1 (gamma-1) zincirleridir ve otelixizumab'ı bir immünoglobulin G1 yapar . Hafif zincirler, kimerik insan/sıçan λ (lambda) zincirleridir.