CoronaVac - CoronaVac

CoronaVac
CoronaVac.jpg
Boş bir CoronaVac aşısı şişesi
aşı açıklaması
Hedef SARS-CoV-2
aşı tipi inaktif
Klinik veriler
Ticari isimler CoronaVac
Diğer isimler PiCoVacc

Yönetim yolları		 Kas içi
ATC kodu
Hukuki durum
Hukuki durum
tanımlayıcılar
İlaç Bankası
Bir kısmı bir dizi üzerinde
Kovid-19 pandemisi
SARS-CoV-2'nin dış yapısının bilimsel olarak doğru atom modeli. Her "top" bir atomdur.
Zaman çizelgesi
2019

2020

2021

Konumlar
Ülke ve bölgeye göre

nakliye ile

Uluslararası yanıt

Ulusal tepkiler

Tıbbi yanıt

Aşılar

Varyantlar
Ekonomik etki ve durgunluk

Ülkeye göre

Etkiler
SARS-CoV-2 (Wikimedia renkleri).svg COVID-19 portalı

CoronaVac olarak da bilinen, Sinovac COVID-19 aşısı , bir olan inaktive edilmiş virüs COVID-19 aşısı Çinli şirket tarafından geliştirilen Sinovac Biotech . Öyleydi Faz III Brezilya, Şili, Endonezya, Filipinler ve Türkiye'de trialled klinik ve benzer geleneksel teknolojisine dayanmaktadır BBIBP-CorV ve Covaxin , diğer inaktif virüs COVID-19 aşısı. CoronaVac'ın dondurulması gerekmez ve CoronaVac'ı formüle etmek için hem nihai ürün hem de hammadde, grip aşılarının tutulduğu sıcaklıklarda 2–8 °C'de (36–46 °F) soğutularak taşınabilir.

CoronaVac alan on milyonlarca Şilili üzerinde gerçek dünyada yapılan bir araştırma, ilacın semptomatik COVID-19'a karşı %66, hastaneye kaldırılmaya karşı %88, yoğun bakım ünitesine kabullere karşı %90 ve ölümlere karşı %86 etkili olduğunu buldu. Brezilya'da, Serrana, São Paulo'daki nüfusun %75'i CoronaVac aldıktan sonra, ilk sonuçlar ölümlerin %95, hastaneye yatışların %86 ve semptomatik vakaların %80 düştüğünü gösteriyor. Endonezya'da 128.290 sağlık çalışanından elde edilen gerçek dünya verileri, aşının semptomatik enfeksiyonuna karşı %94 koruma gösterdi ve klinik deneylerdeki sonuçları geride bıraktı.

The Lancet'te yayınlanan Türkiye'den elde edilen Faz III sonuçları , denemelerdeki 10.218 katılımcıya dayalı olarak %84'lük bir etkinlik gösterdi. Brezilya'dan elde edilen Faz III sonuçları daha önce semptomatik enfeksiyonları önlemede %50,7 ve tedavi gerektiren hafif vakaları önlemede %83.7 etkinlik göstermişti. Semptomatik enfeksiyonlara karşı etkinlik, dozlar arasında 21 gün veya daha fazla bir aralıkla %62.3'e yükseldi.

CoronaVac, Asya, Güney Amerika, Orta Amerika ve Doğu Avrupa'daki çeşitli ülkelerde aşı kampanyalarında kullanılıyor. Nisan 2021'e kadar Sinovac, yılda 2 milyar doz üretim kapasitesine sahipti. Şu anda Çin'deki çeşitli tesislerde üretilmekte olup, Eylül 2021'de Brezilya'da ve nihayetinde Mısır ve Macaristan'da denizaşırı üretimi planlanmaktadır.

1 Haziran 2021'de Dünya Sağlık Örgütü (WHO) aşıyı acil kullanım için onayladı. Sinovac dan 380 milyon doz için satın alma anlaşmaları imzalamıştır COVAX . Temmuz 2021 itibariyle CoronaVac, 943 milyon doz ile dünyada en yaygın kullanılan COVID-19 aşısı oldu.

Tıbbi kullanımlar

Aşı, deltoid kas içine intramüsküler enjeksiyon yoluyla verilir . İlk kurs iki dozdan oluşur. Göre , Dünya Sağlık Örgütü (), hiçbir üçüncü olduğunu kanıtlar vardır güçlendirici doz doz gereklidir, ancak Şili erken kanıtlar bu olabilir düşündürmektedir. DSÖ, dozlar arasında 2 ila 4 haftalık bir aralık önermektedir ve Şili'den alınan veriler, daha uzun bir aralığın daha güçlü bağışıklık sağladığını düşündürmektedir.

Verimlilik

Brezilya'da, bir çalışma yürütüldü Serrana yetkililer CoronaVac ile tüm yetişkin nüfusa aşılama girişiminde nüfus 45.000,. Yetişkin nüfusun %75'i aşıyı aldıktan sonra, ön sonuçlar ölümlerin %95, hastaneye yatışların %86 ve semptomatik vakaların %80 düştüğünü gösteriyor. São Paulo'daki Instituto Butantan'da yönetici olan Ricardo Palacios'a göre , "En önemli sonuç, tüm nüfusu aşılamadan bile pandemiyi kontrol edebileceğimizi anlamaktı."

Temmuz 2021'de Şili Sağlık Bakanlığı'ndan araştırmacılar , aşı kampanyaları için gerçek dünya verilerini içeren bir makale yayınladı. Çalışma 2 Şubat - 1 Mayıs 2021 tarihleri ​​arasında 10,2 milyon kişiden oluşuyor. İkinci dozdan sonra CoronaVac aşısının etkinliği%66 ( % 95 GA ,65 –%67 ) semptomatik hastalığı önlemede,%88 (87 –%88 ) hastaneye yatış için,%90 (89 –%91 ) yoğun bakım ünitesine kabul için ve%86 (85 –%88 ) COVID-19 ile ilgili ölümleri önlemede. İlk dozdan sonraki etkinlik%16 ( % 95 GA ,14 –%17 ) semptomatik hastalığa karşı,%37 (35 –%40 ) hastaneye yatmaya karşı,%45 (41 –%48 ) yoğun bakım ünitesine kabule karşı ve%46 (41 –%50 ) ölümlere karşı. Çalışma, aşının COVID-19'u önlemede etkili olduğu sonucuna vardı.

Mayıs 2021'de Endonezya'dan alınan gerçek dünya verileri aşının oldukça etkili olduğunu gösterdi; aşılanmış sağlık çalışanlarının %94'ü aşı tarafından semptomatik enfeksiyona karşı korundu ve klinik denemelerin en iyi sonuçlarını aldı. Cakarta'daki 128.290 sağlık çalışanıyla yapılan bu çalışmada, aşılı sağlık çalışanlarının %1'inden azı semptomatik COVID-19'a yakalanırken, aşısız sağlık çalışanları arasında bu oran %8'den fazladır. Aşı, aşılanmış sağlık çalışanlarının hastaneye yatış ve ölüm riskini sırasıyla %96 ve %98 oranında azalttı.

Uruguay, 1 Haziran 2021 itibarıyla 14 günden fazla bir süre boyunca her iki CoronaVac dozunu alan 795.684 kişiye dayanan gerçek dünya verilerini yayınladı. Bu grupta 8.298 test pozitif, 45'i yoğun bakım ünitesine kabul edildi ve 35'i COVID-19'dan öldü. . Bu, sırasıyla 18-49 ve 50 ve daha büyük yaştaki kişiler için COVID-19 vakalarını azaltmada %64,52 ve %61,47 etkinlik gösterdi. Aşı, yoğun bakıma yatışları azaltmada %94.95 ve %92.18, ölümleri önlemede %95.35 ve %95.2 etkiliydi. Tam aşılı sağlık çalışanları arasında, aşı vakaları önlemede %66, yoğun bakıma yatışları ve ölümleri önlemede %100 etkiliydi.

19 Ocak - 13 Nisan 2021 tarihleri ​​arasında Manaus'ta yapılan bir test negatif vaka kontrol çalışmasından elde edilen ön sonuçlar , aşının sadece bir dozdan sonra aşı olduğunu göstermektedir.%35 ( % 95 GA ,-7 ila%61 ) asemptomatik enfeksiyonlara karşı etkilidir ve%50 ( % 95 GA ,11 –%71 ) semptomatik hastalığa karşı. Tek doz grubu 53.176 sağlık profesyonelinden oluşuyordu. Çalışma sırasında örneklerin %66'sı Gamma varyantına aitti . Aynı çalışma, iki doz alan başka bir grupta semptomatik hastalığa karşı etkililiğin paradoksal olarak azaldığını bulmuştur; bu, yazarlar tarafından , etkinlik tahmininde aşağı yönlü yanlılığa yol açan, ölçülemeyen kafa karışıklığına atfedilen bir etkidir .

Şili'de semptomatik hastalığa karşı etkililik Şubat-Nisan 2021 arasında %67'den Temmuz başında %58,5'e düştü. Bu nedenle, 11 Ağustos'ta Şili, 31 Mart'tan önce CoronaVac ile tam olarak aşılanmış 55 yaş üstü kişilere ek bir Oxford-AstraZeneca aşısı dozu vermeye başladı .

Varyantlar

Aşağıdaki tablolarda, tahmin % 95'lik güven aralığının >%30'luk bir alt sınırıyla ≥%50 ise bir aşı genellikle etkili olarak kabul edilir . Etkinliğin genellikle zamanla yavaş yavaş azalması beklenir.

Varyant tarafından ilk etkinlik
dozlar Hastalığın şiddeti Gama Delta
1 asemptomatik %16 (15 –%17 ) Rapor edilmemiş
semptomatik Rapor edilmemiş %14 (-60 ila%55 )
hastaneye yatış %27 (25 –%28 ) Rapor edilmemiş
2 asemptomatik %54 (53 –%55 ) Rapor edilmemiş
semptomatik Rapor edilmemiş %59 (16 –%82 )
Ilıman Rapor edilmemiş %70 (43 –%96 )
hastaneye yatış %73 (72 –%74 ) 100%

yaşlılarda

São Paulo eyaletinde 17 Ocak - 29 Nisan 2021 tarihleri ​​arasında, 70 yaş ve üzeri 43.774 katılımcıyla , toplanan genotip izolatlarının %86'sının Gamma varyantından olduğu bir test negatif vaka kontrol çalışması, aşağıdakilerden sonra bir etkinlik buldu: iki doz%47 ( % 95 GA ,39 –% 54 ) semptomatik hastalığa karşı,%56 ( % 95 GA ,47 –%63 ) hastaneye yatmaya karşı ve%61 ( % 95 GA ,49 –%71 ) ölüme karşı. Tek bir dozdan sonra, etkinlik sadece%13 (4 –%21 ) semptomatik hastalığa karşı,%17 (6 –%27 ) hastaneye yatmaya karşı ve%31 (18 –%43 ) ölüme karşı ikinci dozu almanın önemini vurgulamaktadır. Çalışma ayrıca semptomatik hastalığa karşı etkililiğin artan yaşla birlikte azaldığını da buldu:

İki dozdan sonra yaşlılıkta ilk etkililik (Brezilya)
Hastalığın şiddeti 70-74 yaş 75-79 yaş Yaş ≥80
semptomatik %59 (44 –%70 ) %56 (43 –%66 ) %33 (17 –%46 )
hastaneye yatış %78 (63 –%87 ) %67 (52 –%77 ) %39 (21 –%53 )
Ölüm %84 (59 –%94 ) %78 (59 –%88 ) %44 (20 –%61 )

Brezilya'da , ülkede Gama varyantının baskın olduğu 18 Ocak - 30 Haziran 2021 tarihleri ​​arasında 61 milyon kişiyle yapılan büyük bir etkililik çalışmasından elde edilen ön veriler, etkinliğin 90 yaş ve üzerindekilerde belirgin şekilde azaldığını, bunun da immün yaşlanmaya bağlı olduğunu göstermektedir :

Yaşa göre ilk etkililik (Brezilya)
dozlar Hastalığın şiddeti yaş <60 60-69 yaş 70-79 yaş 80-89 yaş Yaş ≥90
1 asemptomatik %14 (12 –%16 ) %15 (13 –%18 ) %25 (23 –%27 ) %2 (-3 ila%6 ) -%19 (-31 için%9 )
hastaneye yatış %34 (27 –%40 ) %30 (26 –%33 ) %33 (30 –%35 ) %8 (2 –%14 ) -16% (-31 için%3 )
Ölüm %42 (26 –%54 ) %36 (30 –%41 ) %38 (35 –%42 ) %10 (3 –%11 ) -%22 (-41 için%6 )
2 asemptomatik %45 (43 –%46 ) %56 (54 –%57 ) %62 (61 –%63 ) %57 (55 –%60 ) %32 (24 –%38 )
hastaneye yatış %84 (81 –%87 ) %78 (76 –%80 ) %74 (73 –%75 ) %63 (60 –%66 ) %33 (23 –%41 )
Ölüm %77 (67 –%83 ) %79 (77 –%80 ) %78 (77 –%80 ) %67 (64 –%71 ) %35 (24 –%45 )

Üretme

Instituto Butantan tarafından doldurulmuş ve tamamlanmış CoronaVac'ın Brezilya versiyonu

Bir olarak inaktif aşı gibi BBIBP-CorV ve Covaxin , CoronaVac inaktive benzer daha geleneksel teknoloji kullanır çocuk felci aşısı . Başlangıçta, vero hücreleri kullanılarak büyük miktarlarda virüs yetiştirmek için Çin'den bir SARS-CoV-2 örneği kullanıldı . O andan itibaren, virüsler, diğer viral partikülleri bozulmadan bırakırken, genlerine bağlanarak onları devre dışı bırakan beta-propiolakton içine batırılır . Elde edilen etkisizleştirilmiş virüsler daha sonra adjuvan alüminyum hidroksit ile karıştırılır .

CoronaVac'ın dondurulması gerekmez ve hem aşı hem de yeni dozları formüle etmek için kullanılan hammadde, grip aşılarının tutulduğu 2–8 °C (36–46 °F) sıcaklıkta taşınabilir ve soğutulabilir. CoronaVac, soğuk zincirlerin gelişmediği bölgelere aşı dağıtımında bir miktar avantaj sağlayabilecek şekilde, depolamada üç yıla kadar stabil kalabilir .

Kasım 2020'de Brezilya'nın Instituto Butantan'ı , Eylül 2021'de bir hedef tamamlama tarihi ile yılda 100 milyon doz CoronaVac üretecek bir tesis inşa etmeye başladı. 10 Aralık'ta, São Paulo Valisi João Doria, yerel üretimden önce geçici olarak söyledi CoronaVac, Instituto Butantan, günde 1 milyon doz aşı doldurmayı ve bitirmeyi amaçladı .

Nisan 2021'de Sinovac, Coronavac için üçüncü üretim tesisinin hazır olduğunu ve toplu aşı bileşenleri üretmeye başladığını ve yıllık kapasitesini ikiye katlayarak 2 milyar doza çıkardığını söyledi.

Nisan 2021'de Endonezyalı Bio Farma , 35 milyon doz CoronaVac doldurmuş ve bitirmişti, ancak Çin'den toplu teslim edilen CoronaVac tedarikinin azalması nedeniyle bazı üretim gecikmeleriyle karşı karşıya kaldı.

Mayıs 2021'de Malezyalı Pharmaniaga şirketi CoronaVac'ın doldurulması ve bitirilmesi için yerel onay aldı.

Mayıs 2021'de Türkiye'ye CoronaVac üretme lisansı verildi.

Mayıs 2021'de Macaristan, CoronaVac'ı Debrecen'deki yeni bir tesiste yerel olarak üretme hedefiyle doldurma ve bitirme anlaşmasını duyurdu .

Haziran 2021'de Mısır, yıl sonuna kadar yaklaşık 40 milyon doz üreteceğini açıkladı. Yerel olarak üretilen aşının dağıtımı Ağustos ayına kadar başlayacak ve yerel olarak kullanılacak ve diğer Afrika ülkelerine gönderilecek.

Tarih

Klinik denemeler

Bu konunun daha geniş kapsamı için bkz. COVID-19 aşısı .

Aşama I-II

Nisan 2020'de CoronaVac, Çin'de 18-59 yaş üstü yetişkinler üzerinde 744 katılımcıyla Faz I-II denemelerine başladı ve Mayıs ayında CoronaVac, Çin'de 60 yaş ve üzeri yaşlı yetişkinler üzerinde 422 katılımcıyla Faz I-II denemelerine başladı. . Ön sonuçlar, nötralize edici antikorların, ilk iki dozdan 6 ila 8 ay sonra seropozitif eşiğin altına düştüğünü ve ikinci dozdan 6 veya daha fazla ay sonra verilen üçüncü dozun, 3 dozdan oluşan bir başlangıç ​​seyrinin ötesinde nötrleştirici antikor seviyelerini geri yüklediğini göstermektedir.

Olarak Faz II çalışmasında yayınlanan Temmuz 2020 tamamlanmış Lancet , CoronaVac gösterdi serokonversiyon sonra 6 ug grubunda 119 3 ug grubunda 118 katılımcı, 117 (% 98) 109 için nötralize edici antikorların (% 92) 0 ve 14 gün programı; 0 ve 28 gün programından sonra 28. günde 3 μg grubunda 117 hastanın 114'ünde (%97), 6 μg grubunda 118 hastanın 118'inde (%100) serokonversiyon görüldü. The Lancet'te yayınlanan yaşlı yetişkinler için Faz II sonuçları , CoronaVac'ın güvenli olduğunu ve yaşlı erişkinlerde iyi tolere edildiğini, 6 μg'lık bir doza benzer şekilde 3 μg'lık bir dozla indüklenen nötralize edici antikorla gösterdi.

Faz III

Temmuz 2020'de Sinovac, Butantan Enstitüsü ile işbirliği yaparak Brezilya'daki 9.000 gönüllü sağlık uzmanı üzerinde etkinlik ve güvenliği değerlendirmek için Faz III denemelerine başladı. 19 Ekim'de São Paulo Valisi João Doria , Brezilya'da yürütülen klinik çalışmanın ilk sonuçlarının ülkede test edilen aşılar arasında CoronaVac'ın en güvenli, en iyi ve en umut verici bağışıklama oranlarına sahip olduğunu kanıtladığını söyledi. 23 Ekim'de São Paulo, denemedeki gönüllü sayısını 13.000'e çıkardı.

Brezilya, bir gönüllünün intiharından sonra 10 Kasım'da denemeleri kısa bir süreliğine durdurdu ve ertesi gün devam etti. İntiharın aşı denemesiyle ilgisi yoktu.

Ağustos ayında Şili'de, Şili Papalık Katolik Üniversitesi tarafından yürütülen ve 18 ila 65 yaşları arasında 3.000 gönüllünün katılması beklenen bir deneme başlatıldı .

Ağustos ayında Sinovac, Endonezya'da Bandung'daki Bio Farma ile 1.620 gönüllünün katıldığı denemelere başladı .

Eylül ayında Türkiye, 14 gün arayla iki dozluk 13.000 gönüllüyle denemelere başladı. İzleme süreci ülke genelinde 12 şehirde 25 merkezde gerçekleşti.

Batı Java Valisi Ridwan Kamil , Endonezya'daki Sinovac COVID-19 aşısının 3. faz denemesine katılıyor.

Ekim ayında Sinovac, Çin'de 1.040 gönüllünün katıldığı denemelere başladı.

Nisan 2021'de Sinovac, Filipinler'de 60-80 yaş arası yaşlılar için 352 gönüllünün yer aldığı Faz II/III denemelerine başladı.

Çocuk ve ergen denemeleri

Eylül 2020'de Sinovac, Çin'de 3-17 yaş arası çocuklar ve ergenler üzerinde Faz I-II denemelerine başladı. Mayıs 2021'de Sinovac, Çin'de 3-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için 500 katılımcıyla Faz IIb denemelerine başladı. Haziran 2021'de aşının bu yaş grubunda güvenli ve immünojenik olduğu açıklandı.

Temmuz ayında Sinovac, Şili'de çocuklar ve ergenler için 14.000 katılımcıyla Faz III denemelerine başladı ve 6 aylıktan 17 yaşına kadar genişledi.

Faz III denemelerinin sonuçları

Türkiye'den hakemli Faz III sonuçları, %83,5 ( % 95 GA ,65.4 –%92,1 ). Nihai etkinlik oranı, 32'si plasebo almış 41 enfeksiyona dayanıyordu. Aşı, plasebo grubunda hastaneye kaldırılan altı kişinin tümü ile vakaların %100'ünde hastaneye yatmayı ve ciddi hastalığı önledi. Nihai sonuçlar, denemelerdeki 10.218 katılımcıya dayanıyordu.

Brezilya'dan Lancet'e sunulan Faz III sonuçları, semptomatik enfeksiyonları önlemede %50,7, tedavi gerektiren hafif vakaları önlemede %83.7 etkinlik gösterdi. Semptomatik enfeksiyonlara karşı etkinlik, dozlar arasında 21 gün veya daha fazla bir aralıkla %62.3'e yükseldi. Çalışmaya 21 Temmuz ve 16 Aralık 2020 tarihleri ​​arasında toplam 12.396 gönüllü katıldı. Tüm katılımcılara en az bir doz aşı veya plasebo verildi. Bu toplamın 9,823'ü her iki dozu da aldı. Sinovac tarafından yayınlanan daha fazla ayrıntı bir etkinlik gösterdi%50.65 ( % 95 GA ,35.66 –%62.15 ) tüm semptomatik vakalara karşı,%83,70 (57.99 –%93.67 ) tıbbi tedavi gerektiren durumlara karşı ve%100,00 (56.37 –%100.00 ) ağır, hastanede yatan ve ölümcül vakalara karşı. Plasebo grubunda (N=4870), 168 COVID vakası, tıbbi müdahale gerektiren 30 vaka ve bir ölüm dahil 10 ciddi vaka vardı. Aşı grubunda (N=4953), 85 COVID vakası, 5 tıbbi müdahale gerektiren vaka vardı ve ciddi vaka veya ölüm yok.

1 Nisan 2021'de Şili'deki bir faz III klinik denemesinden alınan bir ön rapor , CoronaVac'ın güvenli olduğunu ve yetişkinlerde (18-59 yaş) ve yaşlılarda (60 yaş veya üzeri) öncekine benzer şekilde humoral ve hücre aracılı bağışıklığı indüklediğini ortaya koydu. Çin'de aynı yaş gruplarında yürütülen faz II denemeleri ve 14 gün arayla iki dozdan oluşan bağışıklama programı. Yan etkiler, yetişkinlerde daha yaygın olan enjeksiyon bölgesinde ağrı ile sınırlı olmak üzere hafif ve lokaldi. Serokonversiyon 14-28 gün ikinci dozdan sonra yetişkinler için oranlar için 95.6% olan , IgG (S1-RBD karşı spesifik reseptör bağlanma domeni S1 alt biriminin bir çivi proteini ve 96%) , nötralize edici anti-S1-RBD IgG. Yaşlılar için, serokonversiyon oranları, S1-RBD'ye özgü IgG için ikinci dozdan 14 gün sonra %100 ve %87.5, anti-S1-RBD IgG'yi nötralize etmek için ikinci dozdan sonra %90 14 gün ve %100 28 gün olmuştur. . Hayvanlarda yapılan çalışmalarda bulunduğu gibi , CoronaVac önemli miktarlarda N proteini içermesine rağmen , N ( nükleokapsid ) proteinine karşı spesifik IgG için serokonversiyon oranları her iki grup için de zayıftı. Her iki dozdan 14 gün sonra, S proteininin ve diğer viral partiküllerin peptitleri ile stimülasyona yanıt olarak interferon gama salgılayan T yardımcı hücrelerinde (CD4 + ) güçlü bir artış tespit edildi, ancak yaşlılarda S protein peptitlerine verilen yanıt, diğer aşılarla ilgili çalışmalarda bulunduğu gibi, bu yaş grubunda aktifleştirilmiş CD4 + T hücrelerinin doğal bir şekilde azalmasına neden olur . Sitotoksik T hücresinin (CD8 + ) bağışıklık tepkisi o kadar sağlam değildi. Gözlenen CD4 + T hücre yanıtı, viral klirens yeteneğine sahip dengeli bir bağışıklık yanıtı olarak kabul edilir ve BNT162b1 ve Convidecia gibi diğer COVID-19 aşılarında gözlemlenene benzer .

Sonuçlardaki değişkenlik

Brezilya'daki yetkililer, %50,4'lük azalan rakamın, önceki analizde atlanan katılımcılar arasında "çok hafif" COVID-19 vakalarının dahil edilmesinden kaynaklandığını söyledi. Bu dahil edilmeden önce, enstitü %78'lik bir etkinlik açıklamıştı. Brezilya'daki Instituto Butantan'ın Tıbbi Direktörü Ricardo Palácios, Sinovac'ın %50'lik nispeten düşük etkinlik oranının, deneme katılımcıları arasında enfeksiyon olarak kabul edilenler için daha katı standartlardan kaynaklandığını söyledi. Enstitü vakaları altı kategoriye ayırdı: asemptomatik, çok hafif, hafif, iki seviye orta ve şiddetli; ilk ikisi tıbbi yardım gerektirmiyordu. Daha düşük etkinlik oranı için olası açıklamalar şunları içeriyordu: deneme büyük ölçüde virüse daha fazla maruz kalan ön saflardaki sağlık çalışanlarından oluşuyordu; daha kısa aralıklarla (2 hafta) iki aşı dozu verildi; çok hafif vakaları saymak; ve daha bulaşıcı ve belki de bağışıklıktan daha iyi kaçınan Gama varyantı (soy P.1) dolaşımdaydı.

Instituto Butantan direktörü Dimas Covas'a göre, Brezilyalı grup enfeksiyona ve daha yüksek viral yüklere maruz kalmaya karşı daha savunmasız olarak kabul edildi. Türk ve Endonezya Faz III denemelerinde, gönüllülerin bileşimi genel popülasyonunkine benzerdi.

Varyantlar

10 Mart'ta Instituto Butantan Direktörü Dimas Covas, CoronaVac'ın ülkedeki üç COVID-19 çeşidine karşı etkili olduğunu söyledi; Alfa (soy B.1.1.7), Beta (soy B.1.351) ve soy B.1.1.28 (Brezilya'da tanımlanmıştır), bunlardan Gamma ve Zeta'nın (soylar P.1 ve P.2) türediği.

Sağlık çalışanları üzerinde yapılan büyük bir çalışmanın ön sonuçları, yeni vakaların %75'inden fazlasının yüksek oranda bulaşıcı Gama varyantının neden olduğu Manaus'ta bir doz CoronaVac'ın semptomatik COVID-19'a karşı hala yaklaşık %50 etkili olduğunu göstermektedir.

Haziran ayında Tayland Halk Sağlığı Bakanlığı, aşının Alpha suşu tarafından enfeksiyona karşı %71-91 etkinliğe sahip olduğunu belirtti .

Haziran 2021 yılında Reuters içinde 5.000 Çekin şu 350'den fazla Endonezyalı doktorlar ve sağlık görevlilerini bildirdi Kudus sözleşmeli Delta CoronaVac,% 7'lik bir enfeksiyon oranı ile aşı olmasına rağmen gerginlik. Yanıt olarak, Griffith Üniversitesi epidemiyoloğu Dicky Budiman, CoronaVac'ın varyanta karşı etkinliğini sorguladı, ancak genel olarak, "Sinovac'ın yeni varyanta karşı belirli bir dereceye kadar etkili olduğuna dair güvenini" ifade ederek, genel olarak insanların aşıyı almasını önerdi. Durumun, "uygun koruyucu donanım eksikliği ve Endonezya'daki genel durum" da dahil olmak üzere çeşitli faktörlerden kaynaklandığını belirtti. Enfekte olanların büyük çoğunluğu şiddetli semptomlardan korundu ve hastaneye kaldırılmadan iyileşti.

yetkiler

  Tam yetki
  Acil yetkilendirme
  Uygun COVAX alıcısı
  Avrupa İlaç Ajansı (EMA) incelemesi devam ediyor
  Kullanım durduruldu
Ayrıca bakınız: COVID-19 aşı izinlerinin listesi § CoronaVac

Dünya Sağlık Örgütü Haziran 2021, 1 acil kullanım için Sinovac-CoronaVac COVID-19 aşısı valide () öneri sağlıklı yetişkinler dışındaki gruplar için onay sırasında sınırlı kanıt verildi. DSÖ Stratejik Danışma Grubu, yetişkinler için aşının etkinliğine yüksek düzeyde güven, yaşlı yetişkinler ve komorbiditesi olan bireyler için etkinliğine orta düzeyde güven, yetişkinler için güvenliğine orta düzeyde güven ve yaşlılar için güvenliğine düşük güven ifade etti. ve komorbiditesi olan bireyler.

Ağustos 2020'nin sonlarında Çin, sağlık personeli gibi yüksek riskli grupları aşılamak için acil kullanım için CoronaVac'ı onayladı. Şubat ayı başlarında Çin, CoronaVac'ı genel kullanım için onayladı. 5 Haziran 2021'de Çin, 3-17 yaş arası çocuklar ve ergenlerle acil kullanım için CoronaVac'ı onayladı.

Ocak 2021'de Bolivya, CoronaVac'ın kullanımına izin verdi.

Nisan ayında Panama, Coronavac'ın acil kullanımını onayladı.

4 Mayıs'ta, EMA'nın insan ilaçları komitesi (CHMP), CoronaVac'ın sürekli bir incelemesine başladı.

Haziran ayında Bangladeş, Coronavac'ı acil kullanım için onayladı.

Toplum ve kültür

ekonomi

7 Temmuz 2021 itibariyle CoronaVac, dünya çapında 943 milyon doz ile dünyada en yaygın kullanılan COVID-19 aşısıdır. Temmuz ayında Sinovac, 2021'in üçüncü çeyreğinde COVAX'a 50 milyon doz ve 2022'nin ilk yarısına kadar toplam 380 milyon doza kadar COVAX tedarik etmek için GAVI ile gelişmiş satın alma anlaşmaları imzaladı .

Asya

Ocak ayında Azerbaycan, CoronaVac ile aşı kampanyasını başlattı. Türkiye'den 4 milyon, Çin'den 5 milyon doz satın aldı.

Mayıs ayında Ermenistan, Çin'den 100.000 doz aldı.

Şubat ayında Kamboçya, Coronavac'ı acil kullanım için onayladı ve Mart ayında aşılara başladı. Temmuz ayına kadar ülke 10.5 milyon doz almıştı.

Ekim ayında Suudi Arabistan, Suudi Arabistan Ulusal Muhafızları ile Faz III denemeleri yaptıktan sonra CoronaVac'ı 7.000 sağlık çalışanına dağıtmak için bir anlaşma imzaladı .

Aralık ayında Hong Kong, 7,5 milyon doz CoronaVac sipariş etti. CoronaVac ile aşı kampanyası 26 Şubat'ta başladı.

Aralık 2020'ye kadar Endonezya, 140 milyon doz CoronaVac için anlaşma imzalamıştı. Endonezya, 11 Ocak'ta acil kullanım iznini onayladı ve Başkan Joko Widodo aşının ilk atışını aldı. Haziran ayına kadar Endonezya 118,7 milyon toplu doz almıştı.

Ocak ayında Malezya, Mart ayında acil kullanım için onaylanan 12 milyon doz sipariş etti. Bilim, Teknoloji ve Yenilik Bakanı Khairy Jamaluddin , aşı kampanyasının bir parçası olarak ilk dozu aldı.

Mart ayında Kazakistan, 500.000 dozu Haziran ayında gelen ve Sağlık Bakanlığı tarafından kullanılması onaylanan 3 milyon doz sipariş etti.

Mayıs ayında Umman, ilk aşı grubunu aldı.

Nisan ayında Pakistan, CoronaVac için acil kullanım izni verdi ve Temmuz ayına kadar 14,5 milyon doz aldı.

Ocak ayında Filipinler, ülkenin 25 milyon doz aldığını duyurdu. Aşı 22 Şubat'ta onaylandı, ancak 18-59 yaşları arasındaki sağlıklı bireylere kıyasla sağlık çalışanları ile kullanıldığında etkinliği daha düşük olduğu için tüm sağlık çalışanları için geçerli değildi. İlk 600.000 doz CoronaVac 28 Şubat'ta geldi ve ülke Haziran ayına kadar 7.5 milyon doz aldı.

Singapur, CoronaVac için ön satın alma anlaşmaları imzaladı. Şubat ayında ilk dozlar geldi ve Haziran ayında Özel Erişim Yolu altında kullanım için onaylandı.

Mayıs ayında Tacikistan Sağlık Bakanlığı 150.000 doz alacağını duyurdu.

Şubat ayında Tayland acil kullanımı onayladı ve 27 Şubat'ta aşı programına başladı. Haziran ayı itibariyle Tayland 10.5 milyon doz almıştı.

Mayıs 2021'de Türkmenistan bir CoronaVac teslimatı aldı.

Mayıs 2021'de AKIpress, Özbekistan'ın CoronaVac kullanmayı planladığını bildirdi.

Afrika

Mart ayında Benin 203.000 doz CoronaVac aldı ve 29 Mart'ta sağlık çalışanlarına, 60 yaş üstü kişilere ve eşlik eden hastalıkları olanlara öncelik vererek aşılara başladı.

Nisan ayında Botsvana, bağış olarak 200.000 doz CoronaVac aldı ve aşı programında kullanılmak üzere 200.000 doz daha satın aldı.

Mart ayında Cibuti, 300.000 doz CoronaVac aldı.

Nisan ayında Mısır, CoronaVac'ın acil kullanımını onayladı.

Nisan ayında Gine, satın aldığı 300.000 doz CoronaVac aldı.

Nisan ayında Libya, Türkiye'den 150.000 doz CoronaVac aldı.

Nisan ayında Somali 200.000 doz CoronaVac aldı.

Temmuz ayında Güney Afrika, CoronaVac'ı acil kullanım için onayladı ve kısa süre içinde 2,5 milyon doz alması bekleniyordu.

Nisan ayında Togo, 200.000 doz CoronaVac aldı.

Mart ayında, Tunus Sağlık Bakanlığı CoronaVac için pazarlama iznini onayladı ve ilk 200.000 doz 25 Mart'ta geldi.

Mart ayında Zimbabwe acil kullanımı onayladı ve ilk 1 milyon doz 30 Mart'ta geldi.

Avrupa

Kasım ayında Türkiye, 50 milyon doz CoronaVac satın almak için sözleşme imzaladı. Türkiye 13 Ocak'ta acil kullanımı onayladı ve Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan ilk dozunu Ankara Şehir Hastanesi'nde aldı. Şubat ayında Türkiye, toplam 100 milyon doz için 50 milyon doz daha anlaşma imzaladı. Mart ayına kadar 10.7 milyon doz uygulanmıştı ve her iki dozu da alan 1,3 milyon kişiden 852'sine daha sonra hastalık teşhisi kondu. 53 hastaneye kaldırıldı, ancak hastaneye kaldırılanlardan hiçbiri entübe olmadı veya ölmedi.

Mart ayında Arnavutluk, Türkiye'den 1 milyon doz sağladıktan bir hafta sonra, ağırlıklı olarak CoronaVac kullanarak aşı kampanyasını başlattı.

Haziran ayına kadar Kuzey Kıbrıs, Türkiye tarafından bağışlanan 190.000 doz aldı.

Mart ayında Bosna, Türkiye tarafından bağışlanan 30.000 doz aldı.

Haziran ayında Kuzey Makedonya, Türkiye tarafından bağışlanan 30.000 doz ve satın aldığı 500.000 doz daha aldı.

Mayıs ayında Georgia, Temmuz ayına kadar 1 milyon doz aldığı CoronaVac ile aşılara başladı.

Mart ayında Ukrayna, CoronaVac kullanımı için onay verdi. Ukraynalı İlaç Şirketi Lekhim'in 5 milyon doz teslim etme anlaşması var. Haziran ayına kadar 1,7 milyon doz teslim edilmişti.

Nisan ayında Moldova, 400.000 doz CoronaVac satın aldı.

Güney Amerika

São Paulo Eyaleti Sağlık Bakanı Jean Gorinchteyn (solda) ve Instituto Butantan başkanı Dimas Covas (sağda) ellerinde tek doz önceden doldurulmuş CoronaVac şırıngaları tutuyor, Sinovac tarafından üretilen aşının Brezilya'ya ulaşması için dördüncü sevkiyatının bir parçası

Brezilya'da, São Paulo valisi João Doria , ilk 46 milyon doz CoronaVac almak için Eylül ayında Sinovac ile 90 milyon dolarlık bir sözleşme imzaladı. CoronaVac'ın fiyatının 10.3 ABD Doları (yaklaşık 59 R$) olduğu açıklandı. Ocak ayında Brezilya toplam 100 milyon doz alacağını duyurdu. 17 Ocak'ta Brezilya'nın sağlık düzenleme kurumu Anvisa , CoronaVac'ın acil durumda kullanımını onayladı. Şubat ayı başlarında Brezilya, mevcut 100 milyon doza ek olarak 30 milyon doz daha almayı planladığını söyledi. Nisan ayı başlarında toplam 39,7 milyon doz teslim edildi.

Ekim ayında Şili, 20 Ocak'ta acil kullanım için onaylanan 20 milyon doz CoronaVac satın almak için bir anlaşma imzaladı. Mart ayı başlarında, ülke 10 milyon doz CoronaVac aldı ve 4,1 milyon insanı aşıladı.

Şubat ayında Kolombiya 5 milyon doz satın aldı ve 5 Şubat'ta acil kullanım için onaylanan 5 milyon doz için daha görüşmelerde bulundu.

Şubat ayında Ekvador, acil kullanım için onaylanan 2 milyon dozluk bir anlaşma imzaladı ve ilk 1 milyon doz Nisan ayı başlarında geldi.

Mart ayında Paraguay, Şili'den 20.000 dozluk bir bağış aldı. Paraguay, 10 Mart'ta CoronaVac ile aşılara başladı.

Ocak ayında Uruguay, ilk 192.000 dozun 25 Şubat'ta geldiği ve aşıların 1 Mart'ta başladığı 1.75 milyon doz satın aldı.

Kuzey Amerika

Haziran ayına kadar Dominik Cumhuriyeti, 10 milyon dozluk bir siparişten 7.8 milyon doz aldı.

Mart ayında El Salvador, CoronaVac için 1 milyon doz toplam 2 milyon doz sipariş aldı. Kamu sektörü öğretmenleri ilk dozu 30 Mart ile 5 Nisan arasında alacaktı.

Şubat ayında Meksika, CoronaVac'ın acil kullanımını onayladı. Ülke, 7 milyonu Mayıs ayına kadar alınan 20 milyon doz sipariş etti.

Okyanusya

Mart ayında Fiji, CoronaVac bağışı alacağını söyledi.

tartışmalar

siyasallaşma

CoronaVac valisi tarafından savunulan olmuştur Sao Paulo , João Doria . Bolsonaro'nun Brezilya sağlık bakanlığı ile São Paulo hükümeti arasında 46 milyon doz aşı satın alma anlaşmasını veto etmesiyle Ekim 2020'de siyasi bir hesaplaşma başladı. Instituto Butantan, CoronaVac'ın etkinlik oranını açıkladıktan sonra Bolsonaro, aşının COVID-19'a karşı etkinliğiyle alay etti.

Mart 2021'de Paraná Pesquisas kamuoyu yoklama enstitüsü, Brezilyalılar tarafından tercih edilen aşıların CoronaVac ve Pfizer'i tercih edenlerin % 11.3'üne karşı görüşülen Brezilyalıların sırasıyla %23,6 ve % 21,2'si tarafından seçilen Oxford-AstraZeneca aşısı olduğunu buldu BioNTech aşısı . Brezilya'daki pandemi meclis soruşturması sırasında senatörler, Çin karşıtı söylemlerin Brezilya'da aşılara erişimin gecikmesine katkıda bulunduğunu ifade ettiler.

Sonuçların açıklanmasında gecikmeler

23 Aralık 2020'de Brezilya'daki araştırmacılar, aşının %50'den fazla etkili olduğunu, ancak Sinovac'ın talebi üzerine tam sonuçları vermediğini ve bu, denemelerin sonuçlarının açıklanmasında üçüncü gecikme olduğu için şeffaflık hakkında soru işaretleri uyandırdığını söyledi. Bilim adamları, şeffaflık eksikliğinin CoronaVac'ın güvenilirliğine zarar verme riskini taşıdığını söyledi.

Referanslar

daha fazla okuma

Dış bağlantılar