Klinik Araştırmacı - Clinical investigator
Bir klinik araştırmacı bir rol oynayan klinik çalışmanın bir soruşturma imzalı araştırmacı açıklamada, araştırma planı ve uygulanabilir düzenlemelere göre yapılır sağlamaktan sorumludur; haklarını, güvenliğini, ve araştırmacı bakım altında deneklerin refahını korunması için; ve soruşturma altında ilaçların kontrolü için. Klinik Araştırmacı ayrıca belirlediği gereksinimleri karşılaması gerekir FDA , EMA veya diğer düzenleyici kuruluş. Nitelikler bir akım devam ettirmek özetlenen ve denetim için hazır olması gerekir.
Ayrıca bakınız
- Klinik sitesi
- Beşeri İlaçların Ruhsatlandırma Teknik Gereksinimleri Uluslararası Uyum Konferansı (ICH)
- İlaç geliştirme
- Veri izleme komiteleri
- Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)
- Avrupa İlaç Ajansı (EMA)
- Sağlık Japonya Bakanlığı
- İyi Klinik Uygulamalar Avrupa Forumu (EFGCP)
- Klinik Araştırmalar American Society (AŞÇI)
- Klinik Araştırmalar için Avrupa Derneği (ESCI)
Dış bağlantılar
- Klinik Araştırmacı Sorumlulukları de Wayback Machine (2012-01-26 arşivlenmiş)
- Klinik Araştırmacılar için Bilgi (FDA CDER) de Kongre Kütüphanesi Web Arşivleri (2006-10-28 arşivlenmiş)
- Klinik Araştırmacılar Federal Düzenlemeler de Kongre Kütüphanesi Web Arşivleri (2001-11-16 arşivlenmiş)