Kronik serebrospinal venöz yetmezlik tartışması - Chronic cerebrospinal venous insufficiency controversy

Kronik serebrospinal venöz yetmezlik
Venenwinkel.png
Boyun damarları. CCSVI olgularında V.jugularis interna'nın darlığı veya kapakçık bozukluğu olduğu ileri sürülmektedir .
uzmanlık Kardiyoloji Bunu Vikiveri'de düzenleyin

Kronik serebrospinal venöz yetmezlik ( CCSVI veya CCVI ), İtalyan araştırmacı Paolo Zamboni tarafından 2008 yılında merkezi sinir sistemini boşaltan damarlardaki bozulmuş kan akışını tanımlamak için icat edilen bir terimdir . Zamboni , multipl sklerozun (MS) neden veya gelişiminde rol oynayabileceğini varsaymıştır . Zamboni ayrıca medya lakaplı bir cerrahi işlem icat kurtuluş prosedürünü veya kurtuluş terapisini içeren venoplasti veya stent belli damarların. Zamboni'nin CCSVI hakkındaki fikirleri çok tartışmalıdır, taraftarlardan çok daha fazla muhalif vardır ve onun fikirlerine dayalı herhangi bir tedavi deneysel olarak kabul edilir .

CCSVI'nin MS ile ilişkili olduğuna dair hiçbir bilimsel kanıt yoktur ve ameliyatın MS hastalarına yardımcı olduğuna dair iyi bir kanıt yoktur. Zamboni'nin ilk yayınlanan araştırması ne kördü ne de bir karşılaştırma grubu vardı . Zamboni ayrıca, özellikle CCSVI teşhisinde kullanılan ultrasonun üreticisi olan Esaote ile mali bağlarını açıklamadı. "Kurtuluş prosedürü", muhtemelen ciddi komplikasyonlara ve ölümlere yol açtığı için eleştirildi, ancak iddia edilen faydaları kanıtlanmadı. 2012 yılında, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi , CCSVI'nın klinik bir varlık olarak var olup olmadığının net olmadığını ve bu tedavilerin daha fazla zarara neden olabileceğini belirtmektedir. 2017 yılında balon anjiyoplastinin bu kullanımının onaylanmış bir kullanım olmadığını vurgulamışlardır . 2017 yılında yapılan bir çalışmada Zamboni ve ark. "Relapsing-remitting multipl sklerozlu hastalar için venöz PTA önerilemez." 2018'de Neurology'de yapılan bir araştırma, "Verilerimiz, hasta tarafından bildirilen sonuçları, kronik MS semptomlarını veya MS hastalık seyrini iyileştirmek için ekstrakraniyal juguler ve/veya azigot venöz daralmanın venoplastisinin sürekli kullanımını desteklememektedir" sonucuna varmıştır.

CCSVI ile ilgili araştırmalar hızlı bir şekilde takip edildi, ancak araştırmacılar CCSVI ve MS arasında bir bağlantı bulamadılar. Bu, CCSVI'nın multipl sklerozdan kaynaklandığı hipotezine ciddi itirazlar getirdi . CCSVI hipotezini araştıran ek araştırmalar devam etmektedir. 2013 yılında yapılan bir araştırma, CCSVI'nın MS'li ve MS'siz kişilerde eşit derecede nadir olduğunu, servikal damarların daralmasının da eşit derecede yaygın olduğunu buldu.

Hipotez

CCSVI sendromunun önerilen sonuçları arasında intrakraniyal hipoksi , gecikmiş perfüzyon , azalan katabolit drenajı , artmış transpulmoner basınç ve serebral venler çevresinde demir birikintileri yer alır . CCSVI'nın olası bir sonucu olarak multipl skleroz önerilmiştir.

patofizyoloji

Zamboni'nin ve arkadaşları CCSVI tanısı MS hastalarında, iddia Azigos ve İJV damarları olan stenotik vakaların yaklaşık% 90 (anormal daralmış). Zamboni, hatalı biçimlendirilmiş kan damarlarının beyinde artan demir birikimine neden olduğunu ve bunun da otoimmüniteyi ve sinirin miyelin kılıfının dejenerasyonunu tetiklediğini teorileştirdi . CCSVI ile ilgili ilk makale, sağlıklı insanlarda anormal venöz fonksiyon parametrelerinin görülmediğini iddia ederken, diğerleri bunun böyle olmadığını kaydetti. Zamboni'nin raporunda, sağlıklı katılımcıların hiçbiri CCSVI tanısı kriterlerini karşılamazken, tüm hastalar karşıladı. Bu tür olağanüstü sonuçlar, klinik olarak önemli koşullar altında kullanılmayan bir tanısal testten kaynaklanan olası bir spektrum yanlılığı şüphelerini artırdı .

CCSVI ve MS arasındaki ilişkiye ilişkin daha ileri çalışmalar, çoğu MS ve CCSVI arasındaki ilişkiyi yeniden oluşturmada başarısız olmakla birlikte, değişken sonuçlara sahipti. Ayrıca, olumlu sonuçların en büyük yordayıcısı, araştırmacıların "kurtuluş prosedürü" yönetimine dahil olmalarıdır. Bu etki, yalnızca tamamen bağımsız çalışmalar göz önüne alındığında hiçbir ilişki bulunmayacağı kadardır. Çalışmalar ve tanı yöntemleri arasındaki zayıf tekrarlanabilirlik, bazı yazarların CCVSI'nin klinik olarak alakasız bir sonografik yapıdan başka bir şey olmadığı sonucuna varmasına neden oldu.

Daha 2010 yılına gelindiğinde, kanıtlar "tartışmalı hipotezin hem lehinde hem de aleyhinde" olmasına rağmen, " (CCSVI) geçerliliği hakkında ciddi sorular ortaya atan artan sayıda makale " vardı . Mevcut veriler MS nedeni olarak CCSVI'yi desteklemese de, CCSVI ve MS arasındaki olası ilişkiyi tanımlamak için uygun epidemiyolojik çalışmaların acilen yapılması gerektiği konusunda anlaşmaya varıldı .

Venöz malformasyonlar

Çoğu venöz MS hastalarında sorunların olduğu rapor edilmiştir trunkular azygous stenoz, kusurlu şah vanalar ve juguler ven dahil venöz malformasyonlar anevrizmalar . İle ilgili sorunlar innominate ven ve superior vena kava da CCSVI katkıda bildirilmiştir. MS'deki bir vasküler bileşen daha önce belirtilmişti.

Venöz hastalıkların çeşitli özellikleri MS'yi bu gruba dahil etmeyi zorlaştırmaktadır. Mevcut haliyle CCSVI, MS'deki bazı epidemiyolojik bulguları açıklayamaz . Bunlar, Epstein-Barr enfeksiyonu, ebeveyn ataları, doğum tarihi ve coğrafi konum gibi risk faktörlerini içerir . MS kadınlarda daha sık görülürken, venöz hastalıklar erkeklerde daha sık görülür. Venöz patoloji genellikle hipertansiyon , enfarktüs , ödem ve geçici iskemi ile ilişkilidir ve yaşla birlikte daha sık görülür, ancak bu durumlar MS'de neredeyse hiç görülmez ve hastalık nadiren 50 yaşından sonra ortaya çıkar. Son olarak, organa özgü bir bağışıklık tepkisi yoktur. başka herhangi bir venöz hastalıkta görülür.

demir yatakları

MS'in bir nedeni olarak demir birikimi, bir nörogörüntüleme çalışmasında MS hastalarında venöz basınç ve demir birikimleri arasında bir ilişki bulunduğunda destek gördü ve diğer araştırmacıların MS hastalarının beyin omurilik sıvısında normal ferritin seviyeleri bulduğu için eleştiriler yapıldı. Ek olarak, Alzheimer hastalığı veya Parkinson hastalığı gibi CCSVI ile ilişkili olmayan farklı nörolojik hastalıklarda demir birikimi meydana gelir . CCSVI ve demir birikimini ilişkilendiren kanıtlar eksiktir ve MS'de demir metabolizmasının düzensizliği , beyin dokusunda basitçe demir birikiminden daha karmaşıktır.

Genetik

Küçük bir genetik çalışma, CCSVI'sı da olan on beş MS hastasını inceledi. Bu 234 spesifik bulundu kopya sayısı varyasyonları içinde insan lökosit antijeni odak. Bunlardan, GRB2 , HSPA1L ve HSPA1A özellikle MS ve sağlam bir şekilde bağlı olduğu bulunmuştur anjiyojenez , TAF11 MS ve arter geçişi ve her ikisi de bağlanmıştır HLA-DQA2 etkileşimde olarak anjiyojenez için önemli bir etkisi olan tedavi görmüş CD4 . 268 MS hastası ve 155 kontrol üzerinde yapılan bir çalışma, MS grubunda, kontrol grubundakinin iki katından daha fazla ve ilerleyici MS grubunda, ilerleyici olmayan MS grubuna göre daha yüksek olan CCSVI sıklığının daha fazla olduğunu bildirmiştir. Bu çalışma, CCSVI ile MS ile tutarlı bir şekilde bağlantılı bir genetik varyasyon olan HLA DRB1*1501 arasında hiçbir ilişki bulamadı .

Teşhis

Bilgisayar destekli transkraniyal doppler .

CCSVI ilk olarak özel ekstrakraniyal ve transkraniyal doppler sonografi kullanılarak tanımlanmıştır . CCSVI tanısı için ikisinin yeterli olduğu düşünülse de, sendromun özelliği olarak beş ultrason venöz drenaj kriteri önerilmiştir:

  • iç juguler ve vertebral damarlarda reflü,
  • derin serebral damarlarda reflü ,
  • iç juguler ven darlığının yüksek çözünürlüklü B-modu ultrason kanıtı,
  • Doppler ultrasonda iç juguler veya vertebral damarlarda akış olmaması ve
  • ana serebral venöz çıkış yollarının geri döndürülmüş postural kontrolü.

CCSVI tanısı için manyetik rezonans venografi , venöz anjiyografi veya Doppler sonografinin altın standart olarak kabul edilip edilmeyeceği hala net değildir . MS hastalarında CCSVI tanısı için manyetik rezonans venografi kullanımının bazıları tarafından sınırlı bir değere sahip olduğu öne sürülmüştür ve yalnızca diğer tekniklerle birlikte kullanılmalıdır. Diğerleri, manyetik rezonans venografinin, sonuçların operatörden daha bağımsız olması da dahil olmak üzere Doppler'e göre avantajları olan geçerli bir ölçüm olduğunu belirtmişlerdir.

Teşhis kriterleri eleştirildi. Hem ölçüt sayısı hem de ikisi için tanı için yeterli pozitif olma ihtiyacı keyfi fikirlerdir. Ayrıca ultrason kullanımında deneyimli gruplar MS hastalarında ve hatta sağlıklı kontrollerde kafa içi veya kafa dışı reflü gösterememişken, akımın olmaması kriteri ve stenoz kriteri normal fizyolojik süreçlerle ilgili olduğu için geçerli sayılmaz. ve patoloji değil. Kriterlerdeki bu sorunlar, bazı araştırmacıları kriterleri yetersiz ve daha genel olarak CCSVI kavramının kusurlu olduğunu düşünmeye yöneltmiştir.

Tedavi

Önerilen tüm tedaviler deneyseldir

CCSVI fikrine dayalı tedavi deneysel olarak kabul edilir .

Bir MS hastasında stenozlu juguler venin balonla dilatasyonu. Darlık, basınç düşükken balonun (ortada) şişmesini engeller.

Prosedürün faydalarının (varsa) risklerinden daha ağır basıp basmadığını belirlemek için daha fazla deneme yapılması gerekir. ABD Ulusal Multipl Skleroz Derneği veya Avrupa Kardiyovasküler ve Girişimsel Radyoloji Derneği (CIRSE) dahil olmak üzere çoğu uzman, tıp ve hasta kuruluşu, etkinliği kontrollü çalışmalarla onaylanana kadar önerilen tedavinin klinik deneyler dışında kullanılmamasını önermektedir. Ayrıca, CIRSE, tedavi araştırmalarının bağımsız bir kuruluş tarafından izlenmesi gereken küçük, plasebo kontrollü , ileriye dönük randomize bir çalışma ile başlaması gerektiğini belirtmiştir . Bir istisna, CCSVI müdahalesinin etkinliğine ilişkin araştırmaların 2010 itibariyle sonuçsuz olduğunu düşünen ABD ve Kanada'daki Girişimsel Radyoloji Derneği olmuştur . Mart 2013'te bir basın açıklaması, balon anjiyoplastinin ilk prospektif, plasebo kontrollü çalışmasının MS için terapinin herhangi bir yararı gösterilmemiştir. Endovasküler tedavinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış bir faz II klinik deneme olan çalışmaya, başlangıçta tedaviyi alan 10 hastayı ve daha sonra anjiyoplasti veya plasebo müdahalesi almak üzere tahsis edilen 20 hasta daha alındı.

Kuveyt, 2010 yılı itibariyle CCSVI tedavisine tıbbi otoriteler tarafından açıkça izin verilen ve devlet sağlık sistemi tarafından ödenen dünyadaki ilk ülke oldu. 2010 itibariyle, prosedür 40 ülkede özel olarak gerçekleştirildi ve mevcut tavsiyelere rağmen, 2013 itibariyle 30.000'den fazla hastanın prosedürden geçtiğine inanılıyor.

prosedürler

MS'de CCSVI için tedavi seçenekleri olarak balon anjiyoplasti ve stentleme önerilmiştir. Önerilen tedaviye "özgürlük terapisi" adı verildi, ancak adı gerçekçi olmayan sonuçlar önermekle eleştirildi.

Zamboni tarafından yapılan ön, kontrolsüz, kör olmayan bir çalışmada balon anjiyoplasti, tedavi edilen kişilerin az bir kısmında MS semptomlarını iyileştirdi. Prosedür damarı geçici olarak açmaya itse de, etki devam etmez, taraftarlar stent kullanılmamasını tavsiye eder.

Venöz perkütan transluminal anjiyoplastinin (PTA) güvenli olduğu kanıtlanmıştır ancak etkisizliği nedeniyle önerilmemektedir.

Yan etkiler

Prosedür, MS hastalarında uygun olarak güvenli olduğu bildirilmiş olmakla birlikte, rapor edilmiştir anjiyoplasti ve stent ile ilgili ciddi komplikasyonlar intrakraniyal kanama , bir içine, stent taşıma renal ven , tromboz ve sinir sıkışması sendromu ve kranyal sinirler XI ve XII. Bir ölüm vakası bilimsel literatürde yer alırken, diğer 3 ölüm ise medyada CCSVI tedavisi ile ilişkilendirilmiştir. Bazı Amerika Birleşik Devletleri hastaneleri, kullanımını destekleyecek daha fazla kanıt bulunana kadar güvenlik endişeleri nedeniyle cerrahi prosedürü klinik deneyler dışında yasakladı.

Mayıs 2012'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi, CCSVI ile ilgili bir güvenlik bildirisi yayınlayarak, CCSVI tedavisi için anjiyoplasti ve/veya stent takılan MS hastalarının ciddi yaralanma veya ölüm riski taşıdığını belirtti. Ayrıca, bu deneysel prosedürlerin faydalarının kanıtlanmadığına ve MS ile CCSVI arasındaki bağlantıyı araştıran çalışmaların sonuçsuz olduğuna da dikkat çekti.

Tarih

Paolo Zamboni , CCSVI'yı 2008'de tanımladı.

Venöz patoloji, bir yüzyıldan fazla bir süredir MS ile ilişkilendirilmiştir. Patolog Georg Eduard Rindfleisch , 1863'te iltihapla ilişkili lezyonların damarlar etrafında dağıldığını kaydetti. Daha sonra, 1935'te Tracy Putnam , damarlarını tıkayan köpeklerde benzer lezyonlar üretebildi.

"Kronik serebrospinal venöz yetmezlik" terimi, 2008 yılında, bunu multipl sklerozlu hastalarda tanımlayan Paolo Zamboni tarafından yapılmıştır. Zamboni'ye göre, CCSVI, sağlıklı bireyleri multipl sklerozlu olanlardan ayıran yüksek bir duyarlılığa ve özgüllüğe sahipti . Zamboni'nin sonuçları, çalışmasının kör olmadığı ve sonuçlarının daha ileri çalışmalarla doğrulanması gerektiği için eleştirildi. Zamboni, 1999 yılında karısına MS teşhisi konduğunda CCSVI ile ilgilenmeye başlamıştı.

Toplum ve kültür

Çıkar çatışması

Paolo Zamboni, Esaote tarafından üretilen ve CCSVI'yı teşhis etmek için kullanılması gerektiğini önerdiği son derece hassas ultrason teşhis sistemleriyle ilgili patentlere sahiptir . Ayrıca, Zamboni'nin araştırma merkezi de bu üreticiden ekipman ve teknik yardım şeklinde destek aldı. Bunlar , Amerika Birleşik Devletleri gibi bazı ülkelerin etik uygulamalarına aykırı olabilecek, bilimsel makaleler yayınlarken asla açıklamadığı potansiyel çıkar çatışmalarıdır .

medya

CCSVI tüm medyada, bilimsel literatürde ve internette büyük ilgi gördü. Ayrıca, CCSVI vakası, yeni iletişim teknolojilerinin ve sosyal medyanın bilim, siyaset, tıp ve genel halk arasındaki geleneksel ilişkiyi nasıl değiştirdiğinin iyi bir örneği olarak kabul edildi. Bu anlamda, teoriyi etkili bir şekilde teşvik etmede kilit bir rol oynamışlardır.

Medya kapsamı, bazıları tarafından aşırı beklentilere yol açan abartılı iddialarla "aldatmaca" olarak algılandı. Bu kısmen teorinin bazı araştırmacılarına atfedilmiştir. Ana akım medyanın Zamboni'nin teorisine ilk yaklaşımları hevesliydi ve Zamboni'nin iddia edilen tedavisinden sonra bazı hastaların iyileşmesiyle birlikte karısı için bir tedavi bulma çabasını vurguladı. MS ve CCSVI'yı birbirine bağlayan sonuçların yeniden üretilmesindeki ilk zorluk, cerrahi prosedürün ikincil etkilerine ilişkin raporlarla birleştiğinde, CCSVI ve MS arasındaki ilişkide daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu öne süren daha temkinli bir söyleme yol açtı. CCSVI tedavisiyle ilgili ilk ölüm, teoriye daha az iyimser bir medya görüşüne yönelik bu eğilimde önemli bir gelişmeydi.

İnternet, hasta grupları tarafından CCSVI hakkında bilgi almak ve yaymak için yaygın olarak kullanılmaktadır. MS'li kişiler genellikle CCSVI teorisi ve onun gelişimi hakkında İnternet sitelerinde kapsamlı bir şekilde okurlar ve Ağustos 2010 itibariyle Google'da "kurtuluş prosedürü" için yapılan bir arama 2,5 milyondan fazla sonuç vermiştir. İnternet ayrıca CCSVI için stentleme yapılan yerlerin reklamını yapmak ve daha genel olarak CCSVI hakkındaki tüm bilgileri yaymak için kullanılmıştır. Sosyal medya, hasta gruplarına, resmi kurumlara klinik araştırmaların finanse edilmesi veya MS tedavisi olarak stentleme ve venoplastinin kamuya açıklanması lehine kararlar vermeleri için baskı yapma girişimlerinde hizmet etti. Aynı şekilde, sosyal medya CCSVI destekçileri ile işe yaramadığını söyleyenler arasında bir ayrım yaratmakla suçlanıyor. Gerçekten de, CCSVI teorisinin savunucuları tarafından, çoğunlukla ilaç şirketleriyle ticari ilişkiler nedeniyle lekelenme suçlamalarıyla daha eleştirel veya temkinli olanlara saldırmak için defalarca kullanıldılar .

Cerrahi prosedürü olan birçok hasta, iyileştirmelerini yapılandırılmış hasta veritabanları ve YouTube gibi sosyal medya web sitelerinde bildirmektedir. Bu tür hikayeler, etkinliğin yalnızca anekdot niteliğindeki kanıtlarıdır ve örneğin, olumlu bir sonuç alan kişiler, çok az gelişme gösteren veya hiç gelişme göstermeyenlere göre vakalarını yayınlamaya daha yatkın olduklarından, tedavinin etkinliğinin bilimsel bir kanıtını oluşturmazlar. ve hastaların durumunda bildirilen iyileşmeler plasebo etkisine bağlanabilir . Hastaların olumsuz sonuçları yayınlamama nedenleri, işlem için harcanan paranın etkisiz kalmasından ve diğer MS'li insanlardan bekledikleri olumsuz tepkilerden utanmaları olabilir. Web'de bulunan hastaların kendi bildirimleri konusunda dikkatli olunması tavsiye edilmiştir.

Bilim adamları ve doktorlar, özellikle hipotezin ilk ortaya çıkmasından sonra, CCSVI ile ilgili argümanlarını yetersiz bir şekilde ilettiler. İletişimleri, "en azından ilk turlarda iletişim savaşını kazanan" CCSVI savunucularının aksine, aşırı bir tereddüt ve net ifadelerin eksikliği ile karakterize edildi. Önemli medya kapsamının olumlu bir etkisi, tıbbi araştırma dünyasını özeleştirel olmaya ve teorinin küreselleşmesinin özellikle MS hastaları arasında ortaya çıkardığı sorulara uygun yanıtlar vermeye zorlaması olabilir .

Kanada'da Resepsiyon

Nedenleri tam olarak açık olmasa da, CCSVI teorisi Kanada'da diğer yerlerden farklı şekilde karşılandı. Halkın ilgisi ve medyaya katılanların sayısı İtalya da dahil olmak üzere başka yerlerden çok daha fazlaydı ve finansman konusunda tartışmalar hararetlendi. Örnek olarak, 2009'un sonunda, "kurtuluş tedavisini" desteklemek için ülke sağlık yetkililerine verilen bir kamu dilekçesi 17.000'den fazla imza aldı. Kanada'da finansmana ilişkin tartışma, siyasetin kamuoyu baskısı nedeniyle, genellikle bilimsel kanıtlarla yönetilen kararlara aşırı katılımının bir örneği olarak özellikle bilgilendirici olarak kabul edilmiştir.

2009 yılında, Kanada Multipl Skleroz Derneği, CCSVI ve MS arasındaki bağlantı üzerine araştırmaları finanse etmeyi taahhüt etti, ancak daha sonra 2010'da CCSVI tedavisinin klinik denemelerine karşı çıktığı için eleştirilere maruz kaldı. Kanada MS Derneği, Eylül 2010'da CCSVI araştırmasına "terapötik bir deneme garanti edildiğinde ve onaylandığında" bir milyon dolar ayırdı.

Siyasi düzeyde, bazı eyaletlerin denemeleri finanse ettiği, diğerleri terapinin kanıtlanmadığı için beklemeleri gerektiğini ve diğerlerinin de pan-Kanada denemesi için çağrıda bulunduğu çelişkili pozisyonlar vardı. British Columbia , Alberta ve Newfoundland ve Labrador tarafından finanse edilen gözlemsel çalışmalar, tedaviyi daha önce almış olan hastaların dahil edildiği çalışmalardır. Bu çalışmalara 2 milyon doların üzerinde ödenek ayrıldı. Saskatchewan eyaleti daha agresifti ve bazı sakinlerinin bir klinik araştırmaya dahil edilmesi için 2,2 milyon dolar sağladı.

Sağlık araştırmalarını finanse etmekten sorumlu federal kurum olan Kanada Sağlık Araştırmaları Enstitüleri (CIHR), 2010'da pan-Kanada'da bir kurtuluş tedavisi denemesinin finanse edilmesine karşı tavsiyede bulundu, çünkü prosedürün güvenliği veya etkinliği hakkında kanıt eksikliği vardı. MS Derneği tarafından desteklenen yedi çalışma için başlıca araştırmacılardan oluşan bir bilimsel uzman çalışma grubu önerdi. Sağlık bakanı CIHR tavsiyesini kabul etti ve Kanada'nın klinik araştırmaları finanse etmeyeceğini söyledi. Uzman paneli, CIHR ve Kanada MS Derneği arasında 2010 yılı sonunda oluşturuldu. Bu uzman panelinin oluşturulmasının kısmen CCSVI teorisinin ortaya çıkardığı yüksek düzeydeki sosyal baskıyla başa çıkmaya ve aynı zamanda CCSVI'nın finansmanı ve araştırılmasında bilimsel bir bakış açısını sürdürmeye yönelik olduğu öne sürülmüştür. Panelin ana görevi, CCSVI ve MS arasındaki ilişkide devam eden çalışmaların sonuçlarını izlemek ve ikisi arasında gerçek bir ilişki olduğuna dair kanıt olması durumunda bir klinik araştırmanın finanse edilmesini önermekti. 2011 yılında, Kanada federal hükümeti, CIHR'nin MS'deki venöz anormalliklerin kanıtlarının küçük tedavi denemeleri için yeterli olduğunu düşündüğünden, damarları genişletme prosedürüne ilişkin klinik denemeleri finanse edeceklerini açıkladı. Büyük bir çalışma yerine I. ve II. aşama denemelerinin finanse edilmesi önerisinin, yüksek düzeyde sosyal ve politik baskı ile teoriye ilişkin düşük düzeyde kanıt arasında bir uzlaşma olduğu öne sürülmüştür.

İki nitel araştırma, "kurtuluş prosedürü" için yurtdışına seyahat eden Kanadalı hastaların motivasyonlarını ve deneyimlerini araştırdı. Çalışmalardan biri, yurtdışında tedavi arayan hastalara katkıda bulunan üç faktör belirledi: Kanada'da CCSVI tedavisine erişim sağlamadığında Kanada sağlık sistemine olan inanç kaybı, yeni tedavinin kötüleşen sağlıkları için bir çözüm olarak umut ve MS topluluğuna ve istenen operasyonu kolaylaştıran veya sağlayan kuruluşlara, kliniklere ve doktorlara güven. Tersine, diğer çalışma, topluluk ve işbirliği duygusunun (aileden, MS grupları ve genel nüfustan) önemli bir motive edici faktör olduğu sonucuna varmıştır. Diğer motive edici faktörler arasında basında çıkan haberler, sağlık sağlayıcılarından onay algısı, operasyonun görünürdeki düşük riski veya prosedürü doğrudan veya bir medikal turizm şirketi aracılığıyla sunan hastanenin erişilebilirliği yer aldı. Öte yandan, operasyon için gereken maliyet ve çaba, yabancı sağlık sistemlerine duyulan güvensizlik, operasyonun altında yatan gerekçe veya güvenilir sağlık sağlayıcılarından prosedüre karşı tavsiyeler, tereddüt eden faktörler arasındaydı.

2013 yılında, bir vaka kontrol çalışması, MS'de kronik beyin omurilik venöz anormalliklerin katılımına karşı kanıt buldu. Daha sonra 2013'te bir çalışma, ultrason ve kateter venografisinde MS'li ve MS'siz kişilerde damar daralmasının eşit olarak mevcut gibi göründüğünü buldu . Çalışmanın sonuçları, Zamboni'nin teorisi için bir "ölüm çanı" olarak tanımlandı. 2017'de British Columbia Üniversitesi tarafından yayınlanan bir başka çalışma , kurtuluş terapisinin "kesin bir şekilde çürütülmesi" olarak tanımlandı.

Organizasyonlar

Çeşitli ulusal ve uluslararası kuruluşlar gibi CCSVI teorisi, araştırma ve yayılmasını ilerletmek için yaratılmıştır Nörovasküler Hastalığı için Uluslararası Derneği ve Kanada Ulusal CCSVI Derneği . Zamboni'nin üyesi olduğu Uluslararası Fleboloji Birliği (Fransızca'da Union Internationale de phlébologie-UIP-, orijinal çalışma dili) gibi halihazırda var olan kuruluşlarla birlikte çalışıyorlar. Örneğin UIP, gelişimsel anormalliklerin CCSVI'nın birincil nedeni olduğunu öne sürdü.

Araştırma

MS ve CCSVI arasında bir ilişki olup olmadığını netleştirmeyi amaçlayan başka çalışmalar da vardı. Özellikle, ABD ve Kanada MS dernekleri bu tür yedi çalışma başlattı. Son gözden geçirenler, "MS'li kişilerde MS'li olmayan kişilere kıyasla CCSVI prevalansında önemli bir fark olmadığını" göstermiştir. 2014 yılında, bu konudaki araştırmalara yardımcı olmak için venöz anormallikler için görüntüleme kriterleri yayınlandı.

Ayrıca bakınız

Referanslar

daha fazla okuma

  • Tullis P (26 Ekim 2012). "MS için Tartışmalı Bir 'Tedavi'" The New York Times . Genel bakış, savunucular ve eleştirmenlerle röportajlar.
  • Rodos MA (10 Ocak 2014). Haacke ME, Moore EA (ed.). Multipl Skleroz Nedeni Olarak CCSVI: Tartışmalı Teorinin Arkasındaki Bilim . McFarland Sağlık Konuları. ISBN'si 978-0-7864-8628-1.

Dış bağlantılar

sınıflandırma