biyotronik - Biotronik

BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK güncel logo ve marka işareti
Tip	Sınırlı ortaklık
sanayi	kardiyovasküler Tıbbi ekipman , Tıbbi teknoloji
Kurulan	1963 ; 58 yıl önce , Almanya'da ( 1963 )
kurucular	Max Schaldach, Otto Franke
Merkez	Woermannkehre 1, 12359, Berlin , Almanya
Konumların sayısı	Üretme Almanya, İsviçre, ABD, Singapur
hizmet alanı	Dünya çapında
Kilit kişiler	Lothar Krings, Joachim Langer, Ralf Lieb
Ürün:% s	Tıbbi cihazlar
Net gelir	487 milyon Euro, %50 Avrupa'da (2010)
Çalışan Sayısı	~9,000 (2019)
İnternet sitesi	www.BIOTRONIK.com

Biotronik (BIOTRONIK SE & Co. KG ; Biotronik Worldwide) merkezi Berlin , Almanya'da bulunan sınırlı bir ortaklık çok uluslu kardiyovasküler biyomedikal araştırma ve teknoloji şirketidir .

Şirket, kardiyak ritim yönetimi, elektrofizyoloji ve vasküler müdahale alanlarında teşhis, tedavi ve terapi desteği için ekipman sunmaktadır . Kalp ritmi yönetimi alanında Biotronik Home Monitoring, doktorlara implant hastaları için güncel bilgiler sağlamak için tele-izleme teknolojisini kullanır.

Biotronik , Avrupa, Kuzey Amerika ve Singapur'da araştırma ve geliştirme faaliyetleri ile dünya çapında 100'den fazla ülkede 9.000'den fazla kişiyi istihdam etmektedir . Ürünlerinin tüm kritik bileşenlerini kendi bünyesinde üretmektedir. Berlin merkezindeki her beş çalışandan biri araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) alanında çalışıyor.

Tarih

BIOTRONIK , 1963'te ilk Alman implante edilebilir kalp pilinin (Biotronik IP-03) geliştirilmesiyle başladı. Kalp pili, Berlin Teknik Üniversitesi'nde Friedrich-Alexander'da biyomedikal teknoloji profesörü olan fizikçi Max Schaldach (1936–2001) tarafından geliştirildi. - Erlangen-Nürnberg Üniversitesi (FAU) ve elektrik mühendisi Otto Franke. İlk yıllarda şirket, kalp pillerinin kapasitesini ve pil ömrünü iyileştirmek ve elektrotlar, kalp pilleri ve kalp arasındaki bağlantıları güvence altına almak için çalıştı. Başlangıcından bu yana 100'den fazla ülkede 19 milyondan fazla BIOTRONIK cihazı implante edildi.

1976 yılında şirket Berlin-Neukölln'deki Sieversufer 8'e taşındı . 1979'da Lake Oswego, Oregon'da bir ABD üretim tesisi inşa edildi. Bu yan kuruluş, Amerikan kalp pili üreticisi Stimulation Technology, Inc.'in satın alınmasından kaynaklandı. Aynı zamanda, tıbbi teknoloji endüstrisi için gelişmiş hibrit devre ve yapısal bileşenlerin geliştirilmesi ve üretimi ile şirket, kalp pilleri için devreler geliştirmeye de başladı. 1980'lerde, çift ​​odacıklı stimülasyon yöntemi (DDD) geliştirildi ve bu, kulakçıkların spontan kasılmalarını okuyabilen ve bunlara tepki verebilen ve bunlara kendi isteğiyle daha iyi yanıt verebilen bir kalp pilinin üretilmesine yol açtı. Bu amaçla BIOTRONIK, ikili telemetriye sahip çok programlı bir DDD kalp pili olan Diplos 03'ü geliştirdi ve bu onu Avrupa pazar lideri yaptı ve Güney Amerika ve Asya'daki varlığını artırdı.

1987'de şirket, genel merkezini önceki yerinin bitişiğindeki Woermannkehre 1'e taşıdı. 1993 yılında BIOTRONIK, aralarında Phylax 06'nın da bulunduğu ilk Alman implante edilebilir kardiyoverter defibrilatörü (ICD) üretti. Kalp pilini vücudun kendi düzenleyici sistemine entegre eden ve böylece hastaların değişen fiziksel ve duygusal aktivite, 1990'larda tanıtıldı. Ayrıca 1993 yılında BIOTRONIK, implante edilebilir elektrotlar için fraktal kaplama geliştirdi. Bu kaplama, elektrotun elektriksel olarak aktif yüzeyini optimize ederek algılama ve stimülasyon özelliklerini iyileştirir. BIOTRONIK, fraktal kaplı elektrotların tek üreticisi olmaya devam ediyor.

BIOTRONIK, Çek Cumhuriyeti, 2011.

Sırasıyla 1994 ve 1995'te BIOTRONIK, eksiksiz bir elektrofizyoloji ürünleri ve vasküler müdahale ürünleri yelpazesi sunmaya başladı . BIOTRONIK ayrıca koroner arter hastalığının tedavisi için balon kateterler ve stentler geliştirmekte ve üretmektedir . Philos ile şirket, ürün için CE İşareti onayını aldığı 2000 yılından bu yana telemetri ile eksiksiz bir kalp pili ailesi sunuyor ve ayrıca Evde İzleme ( uzaktan hasta izleme ) ile ilk kalp pilini başarıyla implante etti . Evde İzleme, kalp yetmezliği hastalarının mortalitesinde %50'den fazla azalma dahil olmak üzere önemli klinik faydalar göstermiştir.

2010 yılında Lumax 540 VR-T DX ile BIOTRONIK, dünya çapında kapsamlı atriyal diyagnostik özelliğine sahip ilk ve tek tek odacıklı defibrilatörü piyasaya sürdü. Ayrıca şirket , optik temas kuvvetiyle ablasyon kateteri TactiCath'i dağıtmak için İsviçre tıbbi teknoloji şirketi Endosense ile özel bir uluslararası dağıtım ortaklığına girdi . Ertesi yıl, BIOTRONIK, koroner arter hastalığıyla mücadelede yenilikçi tedavi seçeneklerine ek olarak, biyolojik olarak emilebilir bir kaplamaya sahip dünyanın ilk hibrit ilaç kaplı stentini piyasaya sürdü.

2011 yılında BIOTRONIK, Amerika Birleşik Devletleri Adalet Bakanlığı (US DoJ) tarafından şirketin ürünlerini uygulamalarında kullanan Amerika Birleşik Devletleri, Nevada'daki doktorlara yapılan ödemelerle ilgili bir soruşturmaya konu oldu . Dava 2014 yılında karara bağlandı. 2013 yılında Oregon'da doktorlara yapılan ödemelerle ilgili benzer bir soruşturma başlatıldı ve karara bağlandı .

2012 yılında BIOTRONIK tarafından satın alınan eski Postfuhramt .

2012 yılında şirket , Mitte bölgesindeki Spandauer Vorstadt alt mahallesinde , Berlin'in Oranienburger Strasse'sinde tarihi bir tuğla posta binası olan eski Postfuhramt'ı satın aldı .

Ertesi yıl, BIOTRONIK , sürekli izleme ve günlük uzaktan veri toplama sunan bir tür mini EKG cihazı olan BioMonitor'u piyasaya sürdü . Ayrıca BIOTRONIK, kalp yetmezliği çekenler de dahil olmak üzere hastaların belirli koşullar altında MRI taramalarından geçmesini sağlayan dünyanın ilk implante edilebilir defibrilatör serisini de geliştirdi . BIOTRONIK'in ProMRI® teknolojisi, tüm vücut taramasının yanı sıra 1,5 T ve 3,0 T MR taraması için onaylanmış sistemleri içerir. Şirket, dünya çapında implante edilen 1.000.000'den fazla ProMRI® cihazı ve lead ile en geniş kalp pili, defibrilatör ve MRG'den geçmek için onaylanmış tedaviler portföyünü sunmaktadır. Bu portföyde gezinmek için BIOTRONIK, 2016 ve 2017'de iki çevrimiçi araç icat etti; ProMRI®SystemCheck ve ProMRI®Configurator buna.

Radyasyondan korunma için, BIOTRONIK, hareketli bir asılı gövde ve kafa kalkanından oluşan Sıfır Yerçekimi Radyasyondan Koruma Sistemini dağıtır. Kalkan malzemesi, geleneksel radyasyon giysilerine göre önemli ölçüde daha yüksek kurşun eşdeğerine sahiptir ve böylece radyasyona maruz kalmayı %87-100 oranında azaltır.

Alt ekstremitelerde periferik arter hastalığını tedavi etmek için belirtilen BIOTRONIK, Passeo-18 Lux'ı 2014 yılında ilk periferik ilaç kaplı balon olarak piyasaya sürdü. Takip eden yıl, Evde İzleme için yeni hasta cihazı olan CardioMessenger Smart ve ikinci nesil takılabilir kardiyak monitör BioMonitor 2 piyasaya sürüldü.

Şubat 2016'da BIOTRONIK Inc., New York'ta bir Eğitim ve Yenilik Merkezi, bir eğitim tesisi ve toplantı yeri açtı.

Ödüller

2007'de BIOTRONIK, Avrupa Perkütan Kardiyovasküler Müdahaleler Birliği (EAPCI) tarafından yenilikçi emilebilir metal stentleri (AMS) nedeniyle EuroPCR 2007 Yenilik Ödülü'ne layık görüldü. 2009 yılında, Almanya Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı tarafından Ev İzleme sistemi için Alman Gelecek Ödülü'ne aday gösterildi. 2010 yılında, BIOTRONIK , ilk olarak Till Schlösser'e verilen Berlin-Brandenburg Bilimler ve Beşeri Bilimler Akademisi'nin Teknik Bilim Ödülü'nü verdi. CARDIOSTIM Yenilikçilik Ödülü, MRI AutoDetect özelliğiyle BIOTRONIK'e verildi.

Ortaklıklar

BIOTRONIK, kadın elektrofizyologlardan oluşan küresel bir ağ olan EPIC Alliance ile elektrofizyoloji alanında kadınlara yönelik işbirliğini ve desteği artırmayı amaçlıyor.

İş odağı

• Kardiyak ritim yönetimi: kalp pilleri, implante edilebilir defibrilatörler, elektrotlar, kardiyak monitörler, harici izleme ve programlama cihazları
• Elektrofizyoloji: ablasyon ve tanı kateterleri dahil elektrofizyolojik muayene ve terapi ürünleri
• Vasküler müdahale: stent sistemleri, balon kateterler ve kılavuz teller dahil olmak üzere koroner ve periferik işlevler için ürünler

Genel merkez ve yerler

Avrupa ve Orta Doğu

Asya

Kuzey Amerika

Güney Amerika

Okyanusya

• Pymble , Yeni Güney Galler, Avustralya

Ürünler ve terapiler

BIOTRONIK ICS 3000 ve PK-199

• Bradikardi tedavisi
  • Kalp pilleri ( Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Evia, Entovis )
  • Elektrotlar ( Solia, Safio S, Siello, Setrox, Selos )
• taşikardi tedavisi
  • Defibrilatörler ( Rivacor, Acticor, Intica NEO, Ilivia, Inventra, Iperia, Idova, Ilesto, )
  • Elektrotlar ( Linox smart, Protego, Plexa )
• elektrofizyoloji
  • Ablasyon kateterleri ( AlCath Flux eXtra Gold, AlCath Flutter, AlCath )
  • Yönlendirilebilir tanı kateterleri ( GuidIQ, ViaCath )
  • Harici cihazlar ( Qubic RF, Qubic Stim, Qiona )
• Kardiyak yeniden senkronizasyon
  • CRT defibrilatörler ( Ilivia, Inventra, Ipera, Idova, Ilesto, )
  • CRT kalp pilleri ( Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Entovis, Evia )
  • Elektrotlar ( Corox OTW, Sentus OTW BP, Sentus OTW QP, Sentus OTW QP xx/49 )
  • Lead sistemleri ve aksesuarları ( Selectra, ScoutPro, ScoutPro IC )
  • Kılavuz teller ( Streamer, VisionWire )
• Koroner vasküler müdahale
  • Biyo-çözünür yapı iskelesi (Magmaris)
  • İlaç kaplı stent sistemi ( Orsiro )
  • Balon genişletici kobalt krom koroner stent sistemleri ( PRO-Kinetic Energy, PK Papyrus)
  • İlaç salan balon kateter ( Pantera Lux)
  • Balon kateterler ( Pantera Pro, Pantera, Pantera LEO, AngioSculpt )
  • Kılavuz teller ( Cruiser, Galeo Pro, Galeo Magnum )
  • Aksesuarlar ( 3Flow, Neptune Pad )
• Periferik vasküler müdahale
  • Balon genişletici stent sistemleri ( Dynamic, Dynamic Renal, PRO-Kinetic Energy Explorer ),
  • Kendinden genişleyen stent sistemleri ( Astron, Astron Pulsar, Pulsar-18, Pulsar-35 )
  • Balon kateterler (Passeo-18 Lux, Passeo-35, Passeo-35 HP, Passeo-14, Passeo-18 ),
  • Kılavuz teller ( Cruiser-18, Cruiser )
  • İntrodüser kılıfları ( Fortress )
• Takılabilir kardiyak monitör ( BioMonitor 2, BioMonitor )
• Harici cihazlar ( Renamic, Reocor, ICS 3000, Reliaty )
• Evde İzleme için hasta cihazları ( Cardio Messenger, CardioMessenger 2, CardioMessenger Smart )

Referanslar

Dış bağlantılar

• www.BIOTRONIK.com — küresel portal